ICU 회복 클리닉에서의 행동 건강 협력적 돌봄 모델 (BeColM)
행동 건강 협력 치료 모델을 중환자실 회복 클리닉에 통합하기
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
MUSC ICU 회복 클리닉에서 진료받는 환자들은 등록 동의를 위해 접근받을 것입니다. 동의하는 환자들은 주의 통제군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
중재군은 BH CoCM을 받습니다. 그들은 BH CoCM 제공을 지원하기 위해 특별히 설계된 NeuroFlow 플랫폼에 접근할 수 있습니다. 그들은 6개월 동안 NeuroFlow를 사용할 것입니다. 그들은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스에 대한 평가를 받을 것입니다. 행동 관리자가 그들의 요구를 모니터링하고 필요에 따라 행동 건강 코칭 및 정신과적 지원을 제공할 것입니다.
주의 통제군은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스에 대한 평가를 받을 것입니다.
연구자들은 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상 측면에서 환자들에 대해 중재군과 주의 통제군의 6개월 동안의 변화를 살펴볼 것입니다. 연구자들은 또한 순응도, BH CoCM 구현 지표, NeuroFlow에서 접근한 유도 콘텐츠의 유형과 양을 살펴볼 것입니다. 연구자들은 환자들이 중재에 대해 어떻게 생각하는지와 개선할 수 있는 방법을 더 잘 이해하기 위해 질적 설문조사를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rita Bakhru, MD
- 전화번호: 8437924148
- 이메일: bakhru@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Dr. Bakhru
- 전화번호: 8437924148
- 이메일: bakhru@musc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 퇴원 후 180일 이내에 MUSC 중환자실 회복 클리닉에 방문
제외 기준:
- 중환자실 입원이 주된 중독 진단으로 인한 경우(예: 알코올 금단 증상 또는 중환자실 치료가 필요한 섬망 진전)
- 정신분열병, 정신병적 장애, 급성 조증과 같은 중증 정신 질환
- 말기 치매 또는 인지 장애
- 영어 또는 스페인어 능력 제한
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 태블릿 또는 모바일 기기에 정기적으로 접근할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재적
|
중환자실 회복 환자와 가족을 위한 행동 건강 협력 치료 모델
|
|
간섭 없음: 대조군
주의 통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 등록부터 6개월까지
|
우울증 증상(PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) 측면에서 환자에 대한 개입군의 6개월간 변화를 주의 통제군과 비교한 결과.
|
등록부터 6개월까지
|
|
불안
기간: 등록부터 6개월까지
|
불안 증상(GAD-7: 일반화된 불안 장애 7) 측면에서 환자에 대한 6개월 동안의 중재군 변화를 주의 통제군과 비교
|
등록부터 6개월까지
|
|
외상 후 스트레스
기간: 등록부터 6개월까지
|
개입군과 주의 통제군 간 외상 후 스트레스 증상(PCL-5:Patient Health Questionnaire-9)에 대한 6개월간의 변화 비교
|
등록부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00145295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .