Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendevårdssamverkansmodell på en IVA-återhämtningsklinik (BeColM)

11 mars 2026 uppdaterad av: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integration av en beteendevårdssamarbetsmodell i en IVA-återhämtningsklinik

Överlevare av kritiska sjukdomar löper hög risk för psykiska hälsoproblem såsom ångest, depression och PTSD. Denna enkelsites, randomiserade kontrollerade studie vid Medical University of South Carolina kommer att rekrytera 150 patienter för att jämföra resultat mellan en samverkansmodell för beteendevård (BH CoCM) och vanlig vård (uppmärksamhetskontroll). Interventionen inkluderar digitala verktyg (Neuroflow), beteendevårdskoaching och psykiatriskt stöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som besöker MUSC ICU Recovery Clinic kommer att tillfrågas om samtycke för inkludering. Patienter som samtycker kommer att randomiseras till en uppmärksamhetskontrollgrupp eller en interventionsgrupp.

Interventionsgruppen kommer att få BH CoCM. De kommer att ha tillgång till NeuroFlow-plattformen, som har utformats specifikt för att stödja leveransen av BH CoCM. De kommer att använda NeuroFlow i 6 månader. De kommer att genomgå utvärderingar för ångest, depression, posttraumatisk stress. En beteendechef kommer att övervaka deras behov och erbjuda beteendehälsocoaching och psykiatriskt stöd vid behov.

Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att genomgå utvärderingar för ångest, depression, posttraumatisk stress.

Forskare kommer att studera förändringar över sex månader i interventionsgruppen jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen för patienter när det gäller symptom på depression, ångest, posttraumatisk stress. Forskare kommer också att studera följsamhet, implementeringsmått för BH CoCM, typ och mängd vägledande innehåll som använts i NeuroFlow. Forskare kommer att genomföra kvalitativa undersökningar för att bättre förstå vad patienterna tyckte om interventionen och på vilka sätt den kunde förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Deltagande på MUSC ICU Recovery Clinic inom 180 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Exklusionskriterier:

  • ICU-inläggning berodde på en primär beroendediagnos (t.ex. alkoholabstinens eller delirium tremens som krävde ICU-vård)
  • Allvarlig psykisk sjukdom såsom schizofreni, psykotisk störning, akut mani
  • Sen demens eller kognitiv nedsättning
  • Begränsad engelsk eller spansk språkkunskap
  • Brist på regelbunden tillgång till dator, surfplatta eller mobil enhet med internetåtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell
Beteende: Beteendevårdens samverkansmodell
beteendevårdsmodell med samverkan för intensivvårdsrehabiliteringspatienter och deras familjer
Inget ingripande: Kontroll
Uppmärksamhetskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Rekrytering till 6 månader
Förändringar över sex månader i interventionsgruppen jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen för patienter vad gäller symtom på depression (PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9).
Rekrytering till 6 månader
Ångest
Tidsram: inskrivning till sex månader
Förändringar över sex månader i interventionsgruppen jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen för patienter vad gäller symtom på ångest (GAD-7: Generalized Anxiety Disorder 7)
inskrivning till sex månader
Posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: intag till sex månader
Förändringar över sex månader i interventionsgruppen jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen för patienter vad gäller symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
intag till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00145295

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera