Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdshelse samarbeidsmodell på en intensivavdeling rehabiliteringsklinikk (BeColM)

11. mars 2026 oppdatert av: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Integrering av en samarbeidsmodell for atferdshelse i en intensivavdeling gjenopprettingsklinikk

Overlevende etter kritisk sykdom har høy risiko for psykiske helseproblemer som angst, depresjon og PTSD. Denne enkeltsteds, randomiserte kontrollerte studien ved Medical University of South Carolina vil inkludere 150 pasienter for å sammenligne resultater mellom en atferdsmessig helse Samhandlingsmodell (BH CoCM) og vanlig behandling (oppmerksomhetskontroll). Intervensjonen inkluderer digitale verktøy (Neuroflow), atferdsmessig helseveiledning og psykiatrisk støtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som besøkes på MUSC ICU Recovery Clinic vil bli kontaktet for samtykke til inkludering. Pasienter som samtykker vil bli randomisert til en oppmerksomhetskontrollgruppe eller en intervensjonsgruppe.

Intervensjonsgruppen vil motta BH CoCM. De vil ha tilgang til NeuroFlow-plattformen, som er spesielt utformet for å støtte levering av BH CoCM. De vil bruke NeuroFlow i 6 måneder. De vil gjennomgå vurderinger for angst, depresjon, posttraumatisk stress. En atferdsleder vil overvåke deres behov og tilby atferdshelsecoaching og psykiatrisk støtte etter behov.

Oppmerksomhetskontrollgruppen vil gjennomgå vurderinger for angst, depresjon, posttraumatisk stress.

Forskere vil se på endringer over seks måneder i intervensjonsgruppen sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen for pasienter når det gjelder symptomer på depresjon, angst, posttraumatisk stress. Forskere vil også se på overholdelse, BH CoCM implementeringsmål, type og mengde veiledet innhold tilgjengeliggjort i NeuroFlow. Forskere vil gjennomføre kvalitative undersøkelser for å bedre forstå hva pasientene mente om intervensjonen og måter den kunne forbedres på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Deltakelse ved MUSC ICU Recovery Clinic innen 180 dager etter utskrivelse fra sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-innleggelsen skyldtes en primær avhengighetsdiagnose (f.eks. alkoholabstinens eller delirium tremens som krevde ICU-behandling)
  • Alvorlig psykisk sykdom som schizofreni, psykotisk lidelse, akutt mani
  • Sen demens eller kognitiv svikt
  • Begrenset engelsk eller spansk språkkunnskap
  • Manglende regelmessig tilgang til datamaskin, nettbrett eller mobilenhet med internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
Atferdsmessig: Atferdshelse Samarbeidsmodell for omsorg
atferdshelse samarbeidsmodell for intensivpasienter og familier i rehabiliteringsfasen
Ingen inngripen: Kontroll
Oppmerksomhetskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Innmelding til 6 måneder
Endringer over seks måneder i intervensjonsgruppen sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen for pasienter med tanke på symptomer på depresjon (PHQ-9: Pasienthelseskjema-9).
Innmelding til 6 måneder
Angst
Tidsramme: påmelding til seks måneder
Endringer over seks måneder i intervensjonsgruppen sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen for pasienter når det gjelder symptomer på angst (GAD-7: Generalisert angstlidelse 7)
påmelding til seks måneder
Post-traumatisk stresslidelse
Tidsramme: innmelding til seks måneder
Endringer over seks måneder i intervensjonsgruppen sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen for pasienter med hensyn til symptomer på posttraumatisk stress (PCL-5: Patient Health Questionnaire-9).
innmelding til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00145295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere