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Modèle de soins collaboratifs en santé comportementale dans une clinique de récupération en soins intensifs (BeColM)

11 mars 2026 mis à jour par: Rita Bakhru, Medical University of South Carolina

Intégration d'un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale dans une clinique de récupération post-réanimation

Les survivants de maladies graves présentent un risque élevé de problèmes de santé mentale tels que l'anxiété, la dépression et le trouble de stress post-traumatique. Cet essai contrôlé randomisé monocentrique à la Medical University of South Carolina recrutera 150 patients pour comparer les résultats entre un modèle de soins collaboratifs en santé comportementale (BH CoCM) et les soins habituels (groupe témoin d'attention). L'intervention comprend des outils numériques (Neuroflow), un coaching en santé comportementale et un soutien psychiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients vus à la clinique de récupération de l'USI du MUSC seront approchés pour consentir à leur inclusion. Les patients qui consentiront seront randomisés dans un groupe de contrôle attentionnel ou dans un groupe d'intervention.

Le groupe d'intervention recevra la Gestion Coordonnée des Comportements (BH CoCM). Ils auront accès à la plateforme NeuroFlow, qui a été spécialement conçue pour soutenir la mise en œuvre de la BH CoCM. Ils utiliseront NeuroFlow pendant 6 mois. Ils subiront des évaluations pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique. Un gestionnaire comportemental surveillera leurs besoins et fournira un coaching en santé comportementale et un soutien psychiatrique si nécessaire.

Le groupe de contrôle attentionnel subira des évaluations pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique.

Les investigateurs examineront les changements sur six mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de contrôle attentionnel pour les patients en termes de symptômes de dépression, d'anxiété, de stress post-traumatique. Les investigateurs examineront également l'adhésion, les métriques de mise en œuvre de la BH CoCM, le type et la quantité de contenu guidé consulté dans NeuroFlow. Les investigateurs réaliseront des enquêtes qualitatives pour mieux comprendre ce que les patients pensaient de l'intervention et les façons dont elle pourrait être améliorée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rita Bakhru, MD
  • Numéro de téléphone: 8437924148
  • E-mail: bakhru@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Participation à la clinique de récupération des soins intensifs du MUSC dans les 180 jours suivant la sortie de l'hôpital

Critères d'exclusion :

  • L'admission aux soins intensifs était due à un diagnostic d'addiction primaire (par exemple, sevrage alcoolique ou delirium tremens nécessitant des soins intensifs)
  • Maladie mentale grave telle que la schizophrénie, un trouble psychotique, une manie aiguë
  • Démence à un stade avancé ou déficience cognitive
  • Maîtrise limitée de l'anglais ou de l'espagnol
  • Manque d'accès régulier à un ordinateur, une tablette ou un appareil mobile avec accès à internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Comportemental: Modèle de soins collaboratifs en santé comportementale
modèle de soins collaboratifs en santé comportementale pour les patients et les familles en réanimation post-réanimation
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Inscription jusqu'à 6 mois
Évolution sur six mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin attentionnel pour les patients en termes de symptômes de dépression (PHQ-9 : Patient Health Questionnaire-9).
Inscription jusqu'à 6 mois
Anxiété
Délai: inclusion jusqu'à six mois
Évolutions sur six mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de contrôle attentionnel pour les patients en termes de symptômes d'anxiété (GAD-7 : Trouble d'anxiété généralisée 7)
inclusion jusqu'à six mois
Syndrome de stress post-traumatique
Délai: inscription à six mois
Évolution sur six mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin d'attention pour les patients en termes de symptômes de stress post-traumatique (PCL-5 : Patient Health Questionnaire-9).
inscription à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Bakhru, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00145295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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