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ICU康复诊所的行为健康协作护理模式 (BeColM)

2026年3月11日 更新者:Rita Bakhru、Medical University of South Carolina

将行为健康协作护理模式整合到ICU康复诊所中

危重症幸存者患焦虑、抑郁和创伤后应激障碍等心理健康问题的风险很高。 南卡罗来纳医科大学开展的这项单中心随机对照试验将招募150名患者,比较行为健康协同护理模式与常规护理(注意力控制)的结局差异。 干预措施包括数字工具(Neuroflow)、行为健康指导和精神病学支持。

研究概览

详细说明

在 MUSC ICU 康复诊所就诊的患者将被邀请参加研究并征得同意。 同意参与的患者将被随机分配到注意力控制组或干预组。

干预组将接受 BH CoCM(行为健康协作照护模式)。 他们将可以使用 NeuroFlow 平台,该平台专为支持 BH CoCM 的实施而设计。 他们将使用 NeuroFlow 平台 6 个月。 他们将接受焦虑、抑郁、创伤后应激的评估。 一名行为健康管理者将监控他们的需求,并根据需要提供行为健康指导和精神病学支持。

注意力控制组将接受焦虑、抑郁、创伤后应激的评估。

研究人员将比较干预组与注意力控制组在六个月期间,患者在抑郁、焦虑、创伤后应激症状方面的变化。 研究人员还将查看依从性、BH CoCM 实施指标,以及患者在 NeuroFlow 中访问的引导内容类型和数量。 研究人员将进行定性调查,以更好地了解患者对干预的看法以及可以改进的方式。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rita Bakhru, MD
  • 电话号码:8437924148
  • 邮箱:bakhru@musc.edu

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 出院后180天内参加MUSC ICU康复诊所

排除标准:

  • ICU入院主要因成瘾诊断(例如酒精戒断或需要ICU护理的震颤性谵妄)
  • 严重精神疾病,如精神分裂症、精神障碍、急性躁狂症
  • 晚期痴呆或认知障碍
  • 英语或西班牙语水平有限
  • 无法定期使用带有互联网接入的计算机、平板电脑或移动设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性
ICU康复患者及家属的行为健康协同护理模式
无干预:对照
注意力控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁
大体时间:入组至6个月
干预组与注意控制组相比,患者抑郁症状(PHQ-9:患者健康问卷-9)在六个月内的变化。
入组至6个月
焦虑
大体时间:入组至六个月
干预组与注意力对照组患者六个月内焦虑症状(GAD-7:广泛性焦虑障碍7项量表)的变化对比
入组至六个月
创伤后应激
大体时间:入组至六个月
干预组与注意力控制组相比,患者在创伤后应激症状(PCL-5:患者健康问卷-9)方面六个月内的变化。
入组至六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rita Bakhru, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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