VVIの外部検証 (E-VVI)
2026年8月31日 更新者：DEMOSTHENES MAKRIS、University of Thessaly
離脱予測のためのVolume-Velocity Indexの外部検証：多施設共同観察研究
機械的人工呼吸からの離脱の失敗は、人工呼吸器の装着日数、在院日数、および患者の罹患率を増加させます。 したがって、離脱の準備ができている患者を正確に検出することが極めて重要です。 本研究では、予備研究において人工呼吸器離脱の結果を高精度で予測することが判明した指標（容量速度指標、VVI）を外部で検証したいと考えています。
本研究では、主治医によってウィーニング（離脱）の準備ができていると判断された患者において、主呼吸筋である横隔膜の動き、吸気時間、一回換気量、および各呼吸で患者が呼吸する容量を以下の3つの段階で測定します：
- 5/5の圧サポート換気中、
- 8/0の圧サポート換気中、
- Tチューブまたは0/0の圧サポート換気中。 これらの段階はすべて、機械的人工呼吸からの離脱中に広く使用される換気モードです。
VVIがウィーニング（離脱）の結果を正確に予測できるかどうかを評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
- 電話番号：+30 2413501280
- メール：menis.ap.alk@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Demosthenes Makris
- 電話番号：+30 2413501280
- メール：dimomakris@med.uth.gr
研究場所
-
-
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Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- General University Hospital of Larissa
-
コンタクト：
- Apostolos - Alkiviadis Menis
- 電話番号：+30 2413501280
- メール：menis.ap.alk@gmail.com
-
主任研究者：
- Apostolos Alkiviadis Menis
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- まだ募集していません
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
コンタクト：
- Christos Karachristos
- 電話番号：+30 2313307268
- メール：christosk2004@yahoo.gr
-
主任研究者：
- Christos Karachristos
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- まだ募集していません
- AHEPA - University General Hospital
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コンタクト：
- Anna Gkiouliava
- 電話番号：+30 2310 993 262
- メール：annagkio@gmail.com
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主任研究者：
- Anna Gkiouliava
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器離脱中の集中治療患者
説明
適格基準：
- 48時間以上機械的換気を受けている患者
- 初回自発呼吸トライアル
- 主治医により、公表された準備基準（DOI: 10.1183/09031936.00010206）に基づき離脱準備が整っていると判断された患者
除外基準：
- 妊娠中の患者
- 既存の横隔膜疾患または損傷
- 気管切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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離脱中の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳の結果
時間枠：自発呼吸試験の開始から、抜管後48時間での失敗または成功まで。
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VVIによる離脱転帰の予測能力を検証する
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自発呼吸試験の開始から、抜管後48時間での失敗または成功まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBTまたは抜管のためのVVI
時間枠：自然呼吸試験の開始から抜管後48時間における失敗または成功まで。
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VVIによるSBTまたは抜管失敗予測能力の比較
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自然呼吸試験の開始から抜管後48時間における失敗または成功まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VVI vs RSBI
時間枠：自発呼吸試験の開始から抜管後48時間における失敗または成功まで。
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VVIとRSBIのウィーニング結果に対する予測能力の比較
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自発呼吸試験の開始から抜管後48時間における失敗または成功まで。
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VVIによる長短換気時間の予測可能性
時間枠：自発呼吸試験の開始から抜管後48時間までの失敗または成功まで。
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7日以上人工呼吸器管理を受けた患者と7日未満人工呼吸器管理を受けた患者におけるVVIの予測能力の比較
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自発呼吸試験の開始から抜管後48時間までの失敗または成功まで。
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様々なSBTモダリティにおけるVVI
時間枠：自発呼吸試験の開始から、抜管後48時間での失敗または成功まで。
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様々なSBTモダリティ、すなわちPressure Support 8/0およびPressure Support 5/5とt-tubeまたはPressure Support 0/0において、VVIが離脱結果を予測する能力を比較する
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自発呼吸試験の開始から、抜管後48時間での失敗または成功まで。
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VVIとMIPおよびMRCの関係
時間枠：自発呼吸試験の開始から抜管後48時間までの失敗または成功まで。
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呼吸筋の最大吸気圧やICU獲得性筋力低下に対する医学研究評議会スコアなどの筋力状態の指標とVVIの関係を評価する。
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自発呼吸試験の開始から抜管後48時間までの失敗または成功まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Demosthenes Makris、University of Thessaly
- 主任研究者：Apostolos - Alkiviadis Menis、General Hospital of Larissa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月28日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。