Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VVI:n ulkoinen validointi (E-VVI)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Tilavuus-nopeus-indeksin vieroitusennusteen ulkoinen validointi: monikeskushavainnointitutkimus

Mekaanisen hengityksen lopettamisen epäonnistuminen lisää mekaanisessa hengityksessä vietettyjä päiviä, sairaalassa oleskelun pituutta ja potilaiden sairastuvuutta. Siksi on ratkaisevan tärkeää, että ne potilaat, jotka ovat valmiita hengityksen lopettamiseen, havaitaan tarkasti. Tässä tutkimuksessa haluamme ulkoisesti vahvistaa indeksin (tilavuus-nopeusindeksi, VVI), jonka havaittiin alustavassa tutkimuksessa ennustavan tarkasti hengityskoneen lopettamisen tuloksen.

Tässä tutkimuksessa potilaille, joiden katsotaan hoitavan lääkärin mielestä olevan valmiita vieroitukseen, mitataan pääasiallisen hengityslihaksen, pallean, liikettä, sisäänhengitysaikaa ja vuorovesitilavuutta sekä potilaan joka hengityksellä hengittämää tilavuutta kolmessa vaiheessa:

  1. paineavusteisen hengityksen aikana asetuksilla 5/5,
  2. paineavusteisen hengityksen aikana asetuksilla 8/0,
  3. T-putken tai paineavusteisen hengityksen aikana asetuksilla 0/0. Kaikki nämä vaiheet ovat laajalti käytettyjä hengitystapoja mekaanisen hengityksen vieroituksen aikana.

Arvioimme, voiko VVI ennustaa tarkasti vieroituksen tuloksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +30 2413501280
  • Sähköposti: menis.ap.alk@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Rekrytointi
        • General University Hospital of Larissa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Apostolos Alkiviadis Menis
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christos Karachristos
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Ei vielä rekrytointia
        • AHEPA - University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Gkiouliava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisen hoidon potilaat, jotka vieroitetaan mekaanisesta hengityksestä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mekaanisesti hengityskoneessa olleet potilaat yli 48 tuntia
  • Ensimmäinen spontaani hengityskoe
  • Hoitavan lääkärin mukaan valmiita vieroitukseen julkaistujen valmiuskriteerien mukaisesti (DOI: 10.1183/09031936.00010206)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat potilaat
  • Aiemmin olemassa oleva pallevaikuttuma tai vamma
  • Trakeostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka vieroitetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitustulos
Aikaikkuna: Spontaania hengityskokeilua aloitettaista poistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua poistumisesta.
Varmista VVI:n ennustekyvyn päättymistulokseen
Spontaania hengityskokeilua aloitettaista poistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua poistumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VVI SBT:lle tai ekstubaatiota varten
Aikaikkuna: Spontaania hengityskokeilun alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
Vertailu VVI:n kyvystä ennustaa SBT:tä tai ekstubaation epäonnistumista
Spontaania hengityskokeilun alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VVI vs RSBI
Aikaikkuna: Spontaania hengityskokeilun alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua eksubaatiosta.
VVI:n ja RSBI:n ennustuskyvyn vertailu irrottamistuloksen suhteen
Spontaania hengityskokeilun alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua eksubaatiosta.
VVI:n ennustuskyky pitkään tai lyhyeen hengitysajoon
Aikaikkuna: Spontaanin hengityksen kokeilun alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
VVI:n ennustuskyvyn vertailu yli 7 päivää hengityskoneessa olleiden potilaiden ja alle 7 päivää hengityskoneessa olleiden potilaiden välillä
Spontaanin hengityksen kokeilun alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
VVI erilaisissa SBT-menetelmissä
Aikaikkuna: Spontaanin hengityksen testin alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua eks tubaatiosta.
Vertaile VVI:n kykyä ennustaa vieroitustulosta erilaisissa spontaanin hengityksen testauksen (SBT) menetelmissä, nimittäin painetuki 8/0 ja painetuki 5/5 verrattuna t-putkeen tai painetuki 0/0
Spontaanin hengityksen testin alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua eks tubaatiosta.
VVI:n suhde MIP:hen ja MRC:hen
Aikaikkuna: Spontaanin hengityskokeen alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
arvioida VVI:n yhteyttä voimatilan indikaattoreihin, kuten maksimaalinen inspiratorinen paine hengityslihaksille ja Medical Research Council -pistemäärä tehohoidon aikana hankitun heikkouden osalta.
Spontaanin hengityskokeen alusta epäonnistumiseen tai onnistumiseen 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Demosthenes Makris, University of Thessaly
  • Päätutkija: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23/17/16-12-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa