Validação Externa do VVI (E-VVI)
31 de agosto de 2026 atualizado por: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly
Validação Externa do Índice Volume-Velocidade para Previsão do Desmame: um Estudo Observacional Multicêntrico
A falha na libertação da ventilação mecânica aumenta os dias de ventilação mecânica, a duração da estadia e a morbilidade dos pacientes. Assim, é crucial que os pacientes prontos para serem libertados sejam detetados com precisão. Neste estudo, pretendemos validar externamente um índice (o índice volume-velocidade, VVI) que, num estudo preliminar, demonstrou prever com elevada precisão o resultado da libertação do ventilador.
Neste estudo, em pacientes considerados prontos para o desmame pelo médico assistente, iremos medir a excursão do diafragma, o principal músculo respiratório, o tempo inspiratório e o volume corrente, bem como o volume respirado pelo paciente em cada respiração, em três fases:
- durante ventilação com pressão de suporte de 5/5,
- durante ventilação com pressão de suporte de 8/0,
- durante ventilação com tubo em T ou pressão de suporte de 0/0. Todas estas fases são modalidades ventilatórias amplamente utilizadas durante o desmame da ventilação mecânica.
Iremos avaliar se o VVI pode prever com precisão o resultado do desmame.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
- Número de telefone: +30 2413501280
- E-mail: menis.ap.alk@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Demosthenes Makris
- Número de telefone: +30 2413501280
- E-mail: dimomakris@med.uth.gr
Locais de estudo
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Larissa, Grécia, 41110
- Recrutamento
- General University Hospital of Larissa
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Contato:
- Apostolos - Alkiviadis Menis
- Número de telefone: +30 2413501280
- E-mail: menis.ap.alk@gmail.com
-
Investigador principal:
- Apostolos Alkiviadis Menis
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Thessaloniki, Grécia, 57010
- Ainda não está recrutando
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
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Contato:
- Christos Karachristos
- Número de telefone: +30 2313307268
- E-mail: christosk2004@yahoo.gr
-
Investigador principal:
- Christos Karachristos
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Ainda não está recrutando
- AHEPA - University General Hospital
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Contato:
- Anna Gkiouliava
- Número de telefone: +30 2310 993 262
- E-mail: annagkio@gmail.com
-
Investigador principal:
- Anna Gkiouliava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes de Cuidados Intensivos em processo de desmame da ventilação mecânica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente há mais de 48h
- Primeiro teste de respiração espontânea
- Considerados aptos para desmame pelo médico assistente, de acordo com os critérios de prontidão publicados (DOI: 10.1183/09031936.00010206)
Critérios de Exclusão:
- pacientes grávidas
- doença ou lesão diafragmática pré-existente
- traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes em processo de desmame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do desmame
Prazo: Desde o início do ensaio de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Validar a capacidade preditiva do VVI para o resultado do desmame
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Desde o início do ensaio de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VVI para SBT ou extubação
Prazo: Desde o início do teste de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Comparação da capacidade do VVI para prever falha na SBT ou na extubação
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Desde o início do teste de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VVI vs RSBI
Prazo: Desde o início do teste de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Comparação da capacidade preditiva do VVI com o RSBI para o resultado do desmame
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Desde o início do teste de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Capacidade preditiva do VVI entre tempo de ventilação longo ou curto
Prazo: Desde o início do ensaio de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Comparação da capacidade preditiva do VVI entre pacientes ventilados por mais de 7 dias com pacientes ventilados por menos de 7 dias
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Desde o início do ensaio de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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VVI em várias modalidades de SBT
Prazo: Desde o início do ensaio de respiração espontânea até ao fracasso ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Compare a capacidade do VVI para prever o resultado do desmame em várias modalidades de SBT, nomeadamente Pressure Support 8/0 e Pressure Support 5/5 versus t-tube ou Pressure Support 0/0
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Desde o início do ensaio de respiração espontânea até ao fracasso ou sucesso às 48 horas após a extubação.
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Relação do VVI com o MIP e o MRC
Prazo: Desde o início do teste de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a exubação.
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avaliar a relação do VVI com índices de estado de força, tais como a pressão inspiratória máxima, para os músculos respiratórios, e a pontuação do Medical Research Council, para a fraqueza adquirida na UCI.
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Desde o início do teste de respiração espontânea até à falha ou sucesso às 48 horas após a exubação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Demosthenes Makris, University of Thessaly
- Investigador principal: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/17/16-12-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .