VVI外部验证 (E-VVI)
2026年8月31日 更新者：DEMOSTHENES MAKRIS、University of Thessaly
容量-速度指数用于脱机预测的外部验证：一项多中心观察性研究
机械通气脱机失败会增加患者的机械通气天数、住院时间和并发症发生率。 因此，准确识别那些已准备好脱机的患者至关重要。 在本研究中，我们旨在外部验证一项指数（容量-流速指数，VVI），该指数在初步研究中被发现能高精度预测呼吸机脱机结果。
在本研究中，对于主治医生认为已准备好进行脱机的患者，我们将测量膈肌（主要呼吸肌）的移动幅度、吸气时间、潮气量以及患者在每个呼吸周期中呼吸的容量，分三个阶段进行：
- 在压力支持通气设置为5/5时，
- 在压力支持通气设置为8/0时，
- 在T管通气或压力支持通气设置为0/0时。 所有这些阶段都是机械通气脱机过程中广泛使用的通气模式。
我们将评估VVI是否能准确预测脱机结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
- 电话号码：+30 2413501280
- 邮箱：menis.ap.alk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Demosthenes Makris
- 电话号码：+30 2413501280
- 邮箱：dimomakris@med.uth.gr
学习地点
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Larissa、希腊、41110
- 招聘中
- General University Hospital of Larissa
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接触：
- Apostolos - Alkiviadis Menis
- 电话号码：+30 2413501280
- 邮箱：menis.ap.alk@gmail.com
-
首席研究员：
- Apostolos Alkiviadis Menis
-
Thessaloniki、希腊、57010
- 尚未招聘
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
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接触：
- Christos Karachristos
- 电话号码：+30 2313307268
- 邮箱：christosk2004@yahoo.gr
-
首席研究员：
- Christos Karachristos
-
Thessaloniki、希腊、54636
- 尚未招聘
- AHEPA - University General Hospital
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接触：
- Anna Gkiouliava
- 电话号码：+30 2310 993 262
- 邮箱：annagkio@gmail.com
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首席研究员：
- Anna Gkiouliava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受机械通气撤机的重症监护患者
描述
纳入标准：
- 机械通气超过48小时的患者
- 首次自主呼吸试验
- 根据已发表的准备标准（DOI：10.1183/09031936.00010206），经主治医师评估认为适合进行脱机
排除标准：
- 孕妇
- 已有膈肌疾病或损伤
- 气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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正在撤机的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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断奶结果
大体时间：从自主呼吸试验开始到拔管后48小时失败或成功。
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验证VVI对撤机结果的预测能力
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从自主呼吸试验开始到拔管后48小时失败或成功。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VVI用于SBT或拔管
大体时间：从自主呼吸试验开始到拔管后48小时失败或成功。
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比较 VVI 预测自主呼吸试验或拔管失败的能力
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从自主呼吸试验开始到拔管后48小时失败或成功。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VVI与RSBI
大体时间：从自主呼吸试验开始至拔管后48小时失败或成功。
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VVI与RSBI对撤机结果预测能力的比较
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从自主呼吸试验开始至拔管后48小时失败或成功。
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VVI预测长或短通气时间的能力
大体时间：从自主呼吸试验开始到拔管后48小时失败或成功。
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比较VVI对机械通气超过7天患者与机械通气少于7天患者的预测能力
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从自主呼吸试验开始到拔管后48小时失败或成功。
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不同SBT模式中的VVI
大体时间：从自主呼吸试验开始至拔管后48小时失败或成功。
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比较VVI在不同SBT模式（即压力支持8/0和压力支持5/5对比T型管或压力支持0/0）中预测脱机结果的能力
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从自主呼吸试验开始至拔管后48小时失败或成功。
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VVI 与 MIP 和 MRC 的关系
大体时间：从自主呼吸试验开始至拔管后48小时失败或成功。
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评估VVI与力量状态指标的关系，例如呼吸肌肉的最大吸气压力，以及重症监护病房获得性肌无力的医学研究委员会评分。
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从自主呼吸试验开始至拔管后48小时失败或成功。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Demosthenes Makris、University of Thessaly
- 首席研究员：Apostolos - Alkiviadis Menis、General Hospital of Larissa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月28日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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