Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af VVI (E-VVI)

8. februar 2026 opdateret af: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Ekstern Validering af Volume-Hastigheds Indekset til Udtræningsforudsigelse: et Multicenter Observationsstudie

Fejl ved befrielse fra mekanisk ventilation øger antallet af dage med mekanisk ventilation, længden af opholdet og morbiditeten hos patienterne. Derfor er det afgørende, at de patienter, der er klar til at blive befriet, bliver nøjagtigt identificeret. I denne undersøgelse ønsker vi eksternt at validere en indeks (volume-velocity indekset, VVI), som i et foreløbigt studie blev fundet til at forudsige med høj nøjagtighed udfaldet af ventilatorbefrielse.

I denne undersøgelse, hos patienter, der anses for at være klar til at gennemgå afvænning af deres behandlende læge, vil vi måle diafragmets ekskursion, den vigtigste åndedrætsmuskel, inspiratorisk tid og tidalvolumen samt det volumen, som patienten ånder ved hver respiration i tre faser:

  1. under trykstøttet ventilation med 5/5,
  2. under trykstøttet ventilation med 8/0,
  3. under t-rør eller trykstøttet ventilation med 0/0. Alle disse faser er ventilationsmodaliteter, der er vidt anvendt under afvænning fra mekanisk ventilation.

Vi vil evaluere, om VVI kan forudsige afvænningsresultatet nøjagtigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Rekruttering
        • General University Hospital Of Larissa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Apostolos Alkiviadis Menis
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christos Karachristos
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AHEPA - University General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Gkiouliava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivpatienter, der gennemgår afvænning fra mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter i mere end 48 timer
  • Første spontane vejrtrækningsprøve
  • Vurderet klar til at gennemgå udtræning af den behandlende læge i henhold til offentliggjorte klarhedskriterier (DOI: 10.1183/09031936.00010206)

Eksklusionskriterier:

  • gravide patienter
  • eksisterende diafragmasygdom eller -skade
  • trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter i afvænning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afsætningsresultat
Tidsramme: Fra starten af den spontane åndedrætsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Valider den prædiktive evne af VVI for udtræningsresultatet
Fra starten af den spontane åndedrætsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VVI for SBT eller ekstubation
Tidsramme: Fra starten af den spontane åndedrætsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Sammenligning af VVI's evne til at forudsige SBT eller ekstubationssvigt
Fra starten af den spontane åndedrætsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VVI vs RSBI
Tidsramme: Fra starten af spontan vejrtningsprøven til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Sammenligning af VVI's og RSBI's forudsigelsesevne for udtræningsresultat
Fra starten af spontan vejrtningsprøven til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Prædiktiv evne af VVI mellem lang eller kort ventilationstid
Tidsramme: Fra starten af den spontane vejrtrækningsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Sammenligning af VVI's prædiktive evne mellem patienter, der er blevet ventileret i mere end 7 dage, og patienter, der er blevet ventileret i mindre end 7 dage
Fra starten af den spontane vejrtrækningsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
VVI i forskellige SBT-modaliteter
Tidsramme: Fra starten af den spontane vejrtrækningsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Sammenlign VVI's evne til at forudsige udvænningsresultatet i forskellige SBT-modaliteter, nemlig Pressure Support 8/0 og Pressure Support 5/5 versus t-tube eller Pressure Support 0/0
Fra starten af den spontane vejrtrækningsprøve til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
Forholdet mellem VVI og MIP samt MRC
Tidsramme: Fra starten af spontan åndedrætsprøven til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.
evaluere forholdet mellem VVI og indikatorer for styrketilstand, såsom det maksimale inspiratoriske tryk for respirationsmusklerne og Medical Research Council-score for svækkelse erhvervet på intensivafdelingen.
Fra starten af spontan åndedrætsprøven til fiasko eller succes 48 timer efter ekstubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Apostolos - Alkiviadis Menis, General University Hospital Of Larissa
  • Studieleder: Demosthenes Makris, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/17/16-12-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fravænning af mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner