Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe Validatie van VVI (E-VVI)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Externe Validatie van de Volume-Snelheidsindex voor Spenenvoorspelling: een Multicenter Observationele Studie

Het falen van bevrijding van mechanische beademing verhoogt het aantal dagen dat men mechanisch beademd wordt, de verblijfsduur en de morbiditeit van patiënten. Daarom is het cruciaal dat patiënten die klaar zijn om bevrijd te worden, nauwkeurig worden opgespoord. In deze studie willen we een index (de volume-snelheid-index, VVI) extern valideren die in een voorlopige studie met hoge nauwkeurigheid de uitkomst van ventilatorbevrijding bleek te voorspellen.

In deze studie zullen we bij patiënten die door hun behandelend arts geschikt worden geacht om te worden gespeend, de excursie van het diafragma, de belangrijkste ademhalingsspier, de inspiratietijd, het tidale volume en het volume dat de patiënt bij elke ademhaling inademt, meten in drie fasen:

  1. tijdens drukondersteunde beademing met 5/5,
  2. tijdens drukondersteunde beademing met 8/0,
  3. tijdens T-buis of drukondersteunde beademing met 0/0. Al deze fasen zijn beademingsmodaliteiten die veel worden gebruikt tijdens het spenen van mechanische beademing.

We zullen evalueren of VVI nauwkeurig de speningsuitkomst kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Werving
        • General University Hospital of Larissa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Apostolos Alkiviadis Menis
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christos Karachristos
      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • Nog niet aan het werven
        • AHEPA - University General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Gkiouliava

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensive Care-patiënten die worden gespeend van mechanische beademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 48 uur
  • Eerste spontane ademhalingsproef
  • Geacht klaar te zijn om te worden afgebouwd door de behandelend arts, volgens gepubliceerde gereedheidscriteria (DOI: 10.1183/09031936.00010206)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • bestaande diafragmatische ziekte of letsel
  • tracheostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die spenen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spenenresultaat
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Valideer de voorspellende capaciteit van VVI voor het weaningsresultaat
Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VVI voor SBT of extubatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spontane ademhalingstest tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Vergelijking van het vermogen van VVI om SBT of extubatiefalen te voorspellen
Vanaf het begin van de spontane ademhalingstest tot falen of succes 48 uur na extubatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VVI vs RSBI
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Vergelijking van het voorspellend vermogen van VVI met RSBI voor het spenenresultaat
Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Voorspellend vermogen van VVI tussen lange of korte beademingstijd
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Vergelijking van het voorspellend vermogen van VVI tussen patiënten langer dan 7 dagen beademd en patiënten korter dan 7 dagen beademd
Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
VVI in verschillende SBT-modaliteiten
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Vergelijk het vermogen van VVI om het spuitresultaat te voorspellen in verschillende SBT-modaliteiten, namelijk Pressure Support 8/0 en Pressure Support 5/5 versus t-buis of Pressure Support 0/0
Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
Relatie van VVI met MIP en MRC
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.
evalueer de relatie van VVI met indices van krachtstatus zoals de maximale inspiratoire druk, voor de ademhalingsspieren, en de Medical Research Council-score, voor de op de intensive care verworven zwakte.
Vanaf het begin van de spontane ademhalingsproef tot falen of succes 48 uur na extubatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Studie directeur: Demosthenes Makris, University of Thessaly
  • Hoofdonderzoeker: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23/17/16-12-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren