Внешняя валидация VVI (E-VVI)
31 августа 2026 г. обновлено: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly
Внешняя валидация индекса объём-скорость для прогнозирования отлучения от аппарата ИВЛ: многоцентровое обсервационное исследование
Неудачное прекращение искусственной вентиляции легких увеличивает количество дней, проведенных на ИВЛ, продолжительность госпитализации и заболеваемость пациентов. Таким образом, крайне важно точно выявлять тех пациентов, которые готовы к прекращению ИВЛ. В этом исследовании мы хотим провести внешнюю валидацию индекса (индекса объем-скорость, VVI), который в предварительном исследовании показал высокую точность в прогнозировании исхода прекращения ИВЛ.
В этом исследовании у пациентов, признанных готовыми к отлучению от ИВЛ лечащим врачом, мы измерим экскурсию диафрагмы (основной дыхательной мышцы), время вдоха, дыхательный объем и объем, вдыхаемый пациентом при каждом дыхании, в трех фазах:
- во время вентиляции с поддержкой давлением 5/5,
- во время вентиляции с поддержкой давлением 8/0,
- во время вентиляции через Т-трубку или с поддержкой давлением 0/0. Все эти фазы являются широко используемыми режимами вентиляции во время отлучения от ИВЛ.
Мы оценим, может ли VVI точно прогнозировать исход отлучения от ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
- Номер телефона: +30 2413501280
- Электронная почта: menis.ap.alk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Demosthenes Makris
- Номер телефона: +30 2413501280
- Электронная почта: dimomakris@med.uth.gr
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41110
- Рекрутинг
- General University Hospital of Larissa
-
Контакт:
- Apostolos - Alkiviadis Menis
- Номер телефона: +30 2413501280
- Электронная почта: menis.ap.alk@gmail.com
-
Главный следователь:
- Apostolos Alkiviadis Menis
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- Еще не набирают
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
Контакт:
- Christos Karachristos
- Номер телефона: +30 2313307268
- Электронная почта: christosk2004@yahoo.gr
-
Главный следователь:
- Christos Karachristos
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Еще не набирают
- AHEPA - University General Hospital
-
Контакт:
- Anna Gkiouliava
- Номер телефона: +30 2310 993 262
- Электронная почта: annagkio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Anna Gkiouliava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критические пациенты, проходящие отлучение от искусственной вентиляции легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на искусственной вентиляции легких более 48 часов
- Первая проба спонтанного дыхания
- Признаны готовыми к отлучению от ИВЛ лечащим врачом в соответствии с опубликованными критериями готовности (DOI: 10.1183/09031936.00010206)
Критерии исключения:
- Беременные пациентки
- Ранее существовавшее заболевание или повреждение диафрагмы
- Трахеостомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, отлучаемые от аппарата искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход отлучения
Временное ограничение: От начала испытания спонтанного дыхания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Подтвердить прогностическую способность VVI для исхода отлучения
|
От начала испытания спонтанного дыхания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VVI для СЛТ или экстубации
Временное ограничение: С момента начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Сравнение способности VVI прогнозировать неудачу SBT или экстубации
|
С момента начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VVI vs RSBI
Временное ограничение: От начала спонтанного дыхательного теста до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Сравнение прогностической способности VVI с RSBI для исхода отлучения
|
От начала спонтанного дыхательного теста до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
|
Прогностическая способность VVI для определения длительного или короткого времени вентиляции
Временное ограничение: С начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Сравнение прогностической способности VVI между пациентами, находящимися на искусственной вентиляции легких более 7 дней, и пациентами, находящимися на искусственной вентиляции легких менее 7 дней
|
С начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
|
VVI в различных модальностях SBT
Временное ограничение: От начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Сравнить способность VVI предсказывать исход отлучения от аппарата ИВЛ при различных режимах пробной спонтанной вентиляции (SBT), а именно Pressure Support 8/0 и Pressure Support 5/5, по сравнению с t-трубкой или Pressure Support 0/0
|
От начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
|
Связь VVI с MIP и MRC
Временное ограничение: От начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
оценить взаимосвязь VVI с показателями силового статуса, такими как максимальное инспираторное давление для дыхательных мышц и оценка по шкале Совета по медицинским исследованиям для интенсивной терапии приобретённой слабости.
|
От начала спонтанного дыхательного испытания до неудачи или успеха через 48 часов после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Demosthenes Makris, University of Thessaly
- Главный следователь: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/17/16-12-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .