Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern validering av VVI (E-VVI)

31 augusti 2026 uppdaterad av: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Extern validering av volym-hastighetsindexet för avvänjningsprediktion: en multicentrisk observationsstudie

Misslyckande att frigöras från mekanisk ventilation ökar antalet dagar med mekanisk ventilation, vårdtidens längd och patienternas morbiditet. Därför är det avgörande att de patienter som är redo att frigöras identifieras korrekt. I denna studie vill vi externt validera ett index (volym-hastighetsindex, VVI) som i en preliminär studie visade sig förutsäga resultatet av ventilatorfrigöring med hög noggrannhet.

I denna studie kommer vi hos patienter som bedöms vara redo för utvänjning av deras behandlande läkare att mäta diafragmats utslagning, den främsta andningsmuskeln, inspiratorisk tid och tidvolym samt den volym patienten andas vid varje andetag i tre faser:

  1. under tryckstödsventilation med 5/5,
  2. under tryckstödsventilation med 8/0,
  3. under t-rör eller tryckstödsventilation med 0/0. Alla dessa faser är ventileringsmodaliteter som används flitigt under utvänjning från mekanisk ventilation.

Vi kommer att utvärdera om VVI kan förutsäga utvänjningsresultatet korrekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
      • Larissa, Grekland, 41110
        • Rekrytering
        • General University Hospital of Larissa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Apostolos Alkiviadis Menis
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christos Karachristos
      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • Har inte rekryterat ännu
        • AHEPA - University General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna Gkiouliava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdspatienter som genomgår avvänjning från mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerade patienter i mer än 48 timmar
  • Första spontana andningsförsöket
  • Bedöms vara redo att genomgå avvänjning av behandlande läkare, enligt publicerade beredskapskriterier (DOI: 10.1183/09031936.00010206)

Exklusionskriterier:

  • Gravida patienter
  • Förekommande diafragmasjukdom eller skada
  • Trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår utvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvänjningsutfall
Tidsram: Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Validera prediktionsförmågan hos VVI för avvänjningsutfall
Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VVI för SBT eller extubering
Tidsram: Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Jämförelse av VVI:s förmåga att förutspå SBT eller extubationsmisslyckande
Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VVI vs RSBI
Tidsram: Från början av spontanandningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Jämförelse av VVI:s och RSBI:s prediktiva förmåga för utvänjningsresultat
Från början av spontanandningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Prediktiv förmåga hos VVI mellan lång eller kort ventilationstid
Tidsram: Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Jämförelse av VVI:s prediktiva förmåga mellan patienter som ventilerats i mer än 7 dagar och patienter som ventilerats i mindre än 7 dagar
Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
VVI i olika SBT-modaliteter
Tidsram: Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Jämför VVI:s förmåga att förutsäga avvänjningsresultatet vid olika SBT-modaliteter, nämligen tryckstöd 8/0 och tryckstöd 5/5 jämfört med t-rör eller tryckstöd 0/0
Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
Förhållandet mellan VVI och MIP samt MRC
Tidsram: Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.
utvärdera förhållandet mellan VVI och index för styrkestatus såsom det maximala inspiratoriska trycket, för andningsmusklerna, och Medical Research Council-score, för intensivvårdsförvärvad svaghet.
Från början av det spontana andningsförsöket till misslyckande eller framgång 48 timmar efter extubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Studierektor: Demosthenes Makris, University of Thessaly
  • Huvudutredare: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 23/17/16-12-25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera