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機能性運動障害のモニタリングと管理のためのモバイルアプリの実現可能性と使いやすさ

2026年1月19日 更新者:Aditya Murgai、Western University, Canada

機能的運動障害の監視と管理のためのモバイルアプリの実現可能性と使いやすさ

FMD(機能性運動障害)を持つ人は、震え、痙攣、けいれん、歩行困難などの症状を経験することがあります。 これらの症状は、脳や神経の損傷によって引き起こされるものではありません。 代わりに、脳が通常とは異なる方法で信号を送信または処理しているために発生します。 症状は日によって変化することがあり、ストレス、感情、または特定の状況によって良くなったり悪くなったりすることがあります。

現在、患者は前回の診察以降の症状を思い出したり、ノートに記録したりするよう求められることがよくあります。 これは難しい場合があり、実際に起こっていることを正確に把握できない可能性があります。 そのため、医師や患者は重要なパターンやトリガーを見逃すことがあり、どの対処法が役立つかを知るのが難しくなることがあります。

これを改善するために、私たちのチームはFMDを持つ人がリアルタイムで簡単に症状、ストレスレベル、気分を記録できるモバイルアプリを作成しました。 このアプリには、症状管理をサポートする可能性のあるシンプルなセルフヘルプツールも含まれています。 このアプリをより広く使用する前に、(1)患者が意図した通りに使用できるかどうか、(2)患者が使いやすく役立つと感じるかどうかを確認したいと考えています。 この研究は、このアプリがFMDクリニックでの使用に実用的かどうか、およびどのように改善できるかを理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

機能性運動障害(FMD)は、震え、痙攣、歩行困難などの症状を引き起こす可能性があります。 これらの症状は、脳や神経の構造的な損傷によるものではなく、脳の機能の仕方に関連しています。 症状は時間とともに変化することが多く、ストレス、感情、日常的な状況の影響を受ける可能性があり、診察の合間に正確に追跡するのは難しい場合があります。

この研究では、FMDを持つ人々が症状の悪化、ストレスレベル、考えられる誘因を記録し、簡単なセルフヘルプツールにアクセスできるように設計されたモバイルアプリケーションの実現可能性と使いやすさを評価します。 このアプリはまた、診察中に確認できる要約レポートも作成します。

FMDを持つ10人の成人が6週間アプリを使用します。 初回診察時に参加者はアプリに関する簡単なトレーニングを受けます。 フォローアップ診察は2週間ごとに行われ、アプリの要約を確認し、技術的な問題に対処します。 6週目に、参加者は使いやすさに関する短いアンケートと、体験についての簡単なインタビューを完了します。

この研究の主な目標は、参加者が意図した通りにアプリを使用できるか、また使用する意思があるか、そして参加者がアプリを受け入れやすく使いやすいと感じるかどうかを判断することです。

機能性運動障害(FMD)を持つ人々のために設計された新しいモバイルアプリを調査する研究への参加をあなたにご招待します。 参加は完全に任意です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、カナダ、N6A5A5
        • University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

機能性運動障害クリニック

説明

選定基準:

  • 年齢が18歳以上
  • 機能性運動障害と診断されている
  • スマートフォンを所有している
  • 英語の読み書きと理解ができる
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 急性の精神科的危機
  • スマートフォンアプリの使用が不可能な制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
機能性運動障害

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性:患者は6週間、意図された通りにアプリを使用できますか?
時間枠:6週間
患者は6週間にわたってアプリを意図した通りに使用できますか?
6週間
受容性と使用性
時間枠:6週間
患者はアプリを受け入れやすく、使いやすいと感じていますか?
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的有用性
時間枠:6週間
診察中、アプリの要約は臨床的に有用だと感じますか?
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 128351

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この時点では、機密性の問題によりIPDは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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