Возможность и удобство использования мобильного приложения для мониторинга и управления функциональными двигательными расстройствами
Возможность применения и удобство использования мобильного приложения для мониторинга и управления функциональными двигательными расстройствами
У людей с функциональным двигательным расстройством (ФДР) могут возникать такие симптомы, как тремор, подергивания, спазмы или трудности при ходьбе. Эти симптомы не вызваны повреждением мозга или нервов. Вместо этого они возникают из-за того, что мозг отправляет или обрабатывает сигналы необычным способом. Симптомы могут меняться день ото дня, а стресс, эмоции или определенные ситуации могут улучшать или ухудшать их.
В настоящее время пациентов часто просят вспомнить, как проявлялись их симптомы с момента последнего визита в клинику, или записывать всё в блокнот. Это может быть сложно сделать, и такая информация может не давать точной картины происходящего. Из-за этого врачи и пациенты могут упускать важные закономерности или триггеры, и становится труднее понять, какие стратегии совладания с симптомами действительно помогают.
Чтобы улучшить эту ситуацию, наша команда разработала мобильное приложение, которое позволяет людям с ФДР легко записывать свои симптомы, уровень стресса и настроение в реальном времени. Приложение также включает простые инструменты самопомощи, которые могут помочь в управлении симптомами. Прежде чем использовать это приложение более широко, мы хотим выяснить (1) могут ли пациенты использовать его по назначению и (2) считают ли они его удобным и полезным. Это исследование поможет нам понять, подходит ли приложение для использования в клинике ФДР и как его можно улучшить.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Функциональные двигательные расстройства (ФДР) могут вызывать такие симптомы, как тремор, подергивания или трудности при ходьбе. Эти симптомы возникают не из-за структурных повреждений мозга или нервов, а связаны с тем, как функционирует мозг. Симптомы часто меняются со временем и могут зависеть от стресса, эмоций и повседневных ситуаций, что бывает сложно точно отслеживать между визитами в клинику.
В этом исследовании будет оцениваться возможность использования и удобство мобильного приложения, разработанного для помощи людям с ФДР в записи обострений симптомов, уровня стресса и возможных триггеров, а также в доступе к простым инструментам самопомощи. Приложение также создает сводные отчеты, которые можно просматривать во время визитов в клинику.
Десять взрослых с ФДР будут использовать приложение в течение шести недель. Участники на первом визите получат краткое обучение по использованию приложения. Последующие визиты будут проводиться каждые две недели для просмотра сводок приложения и решения технических вопросов. На 6-й неделе участники заполнят краткий опросник по удобству использования и пройдут короткое интервью о своем опыте.
Основная цель исследования — определить, могут ли и будут ли участники использовать приложение по назначению, а также считают ли они его приемлемым и простым в использовании.
Мы приглашаем вас принять участие в исследовании, посвященном новому мобильному приложению, разработанному для людей с функциональными двигательными расстройствами (ФДР). Участие является полностью добровольным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Номер телефона: 15196633121
- Электронная почта: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
-
London, Канада, N6A5A5
- University Hospital
-
Контакт:
- Aditya Murgai, MBBS
- Номер телефона: 5196633121
- Электронная почта: murgai03@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагностированное функциональное двигательное расстройство
- Наличие смартфона
- Способность читать и понимать английский язык
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Острый психиатрический кризис
- Ограничения, делающие невозможным использование приложения на смартфоне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Функциональное двигательное расстройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Могут ли пациенты использовать приложение по назначению в течение 6 недель?
Временное ограничение: 6 недель
|
Могут ли пациенты использовать приложение по назначению в течение 6 недель?
|
6 недель
|
|
Приемлемость и удобство использования
Временное ограничение: 6 недель
|
Находят ли пациенты приложение приемлемым и простым в использовании?
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая значимость
Временное ограничение: 6 недель
|
Кажутся ли клинически полезными резюме приложений во время визитов?
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 128351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .