- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372755
Genomförbarhet och användbarhet av en mobilapp för övervakning och hantering av funktionella rörelserubbningar
Personer med FMD kan uppleva symptom som tremor, ryckningar, spasmer eller svårigheter att gå. Dessa symptom orsakas inte av skador på hjärnan eller nervsystemet. Istället uppstår de för att hjärnan inte skickar eller bearbetar signaler på det vanliga sättet. Symptomen kan variera från dag till dag, och stress, känslor eller vissa situationer kan göra dem bättre eller sämre.
För närvarande brukar patienter ofta bli ombedda att komma ihåg hur deras symptom har varit sedan deras senaste klinikbesök eller att skriva ner saker i en anteckningsbok. Detta kan vara svårt att göra och kanske inte ger en korrekt bild av vad som händer. På grund av detta kan läkare och patienter missa viktiga mönster eller utlösande faktorer, och det kan vara svårare att veta vilka hanteringsstrategier som är hjälpsamma.
För att förbättra detta har vårt team skapat en mobilapp som gör det möjligt för personer med FMD att enkelt registrera sina symptom, stressnivå och humör i realtid. Appen innehåller även enkla självhjälpsverktyg som kan stödja symptomhantering. Innan vi använder denna app mer utbrett vill vi ta reda på (1) om patienter kan använda den som avsett och (2) om de tycker att den är enkel och hjälpsam att använda. Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå om appen är praktisk att använda på en FMD-klinik och hur den skulle kunna förbättras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionella rörelserubbningar (FMD) kan orsaka symptom som tremor, ryckningar eller gångsvårigheter. Dessa symptom beror inte på strukturella skador i hjärnan eller nerverna utan relaterar till hur hjärnan fungerar. Symtomen varierar ofta över tid och kan påverkas av stress, känslor och vardagliga situationer, vilket kan vara svårt att följa exakt mellan klinikbesök.
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och användbarheten av en mobilapplikation utformad för att hjälpa personer med FMD att registrera symptomutbrott, stressnivåer och möjliga utlösande faktorer, samt få tillgång till enkla självhjälpverktyg. Appen producerar också sammanfattningsrapporter som kan granskas under klinikbesök.
Tio vuxna med FMD kommer att använda appen i sex veckor. Deltagarna kommer vid första besöket att få kort utbildning om appen. Uppföljningsbesök kommer att ske varannan vecka för att granska appsammanfattningar och åtgärda tekniska problem. Vid vecka 6 kommer deltagarna att fylla i ett kort användbarhetsformulär och genomföra en kort intervju om sina erfarenheter.
Studiens huvudmål är att avgöra om deltagarna kan och kommer att använda appen som avsett och om de finner den acceptabel och lätt att använda.
Vi bjuder in dig att delta i en forskningsstudie som undersöker en ny mobiltelefonapp utformad för personer med funktionella rörelserubbningar (FMD). Deltagandet är helt frivilligt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonnummer: 15196633121
- E-post: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
-
London, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS
- Telefonnummer: 5196633121
- E-post: murgai03@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Diagnostiserad med en funktionell rörelserubbning
- Äger en smartphone
- Förmåga att läsa och förstå engelska
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Akut psykiatrisk kris
- Begränsningar som gör det omöjligt att använda en smartphone-app
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Funktionell rörelserubbning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Kan patienterna använda appen som avsett i 6 veckor?
Tidsram: 6 veckor
|
Kan patienter använda appen som avsett i 6 veckor?
|
6 veckor
|
|
Accepterbarhet och användbarhet
Tidsram: 6 veckor
|
Tycker patienterna att appen är acceptabel och lätt att använda?
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk nytta
Tidsram: 6 veckor
|
Känns app-sammanfattningar kliniskt användbara under besök?
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 128351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .