- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372755
Mobiilisovelluksen käyttökelpoisuus ja käytettävyys toiminnallisten liikehäiriöiden seurannassa ja hallinnassa
Liikuntahäiriöiden seurannan ja hallinnan mobiilisovelluksen toteutettavuus ja käytettävyys
FMD:ää sairastavilla henkilöillä voi esiintyä oireita, kuten vapinaa, nykimistä, kouristuksia tai vaikeuksia kävellä. Nämä oireet eivät johdu aivojen tai hermojen vauriosta. Sen sijaan ne johtuvat siitä, että aivot eivät lähetä tai käsittele signaaleja tavalliseen tapaan. Oireet voivat vaihdella päivittäin, ja stressi, tunteet tai tietyt tilanteet voivat tehdä niistä parempia tai huonompia.
Tällä hetkellä potilaita pyydetään usein muistelemaan, miten heidän oireensa ovat olleet edellisen klinikkakäynnin jälkeen, tai kirjoittamaan asioita muistivihkoon. Tämä voi olla vaikeaa eikä välttämättä anna tarkkaa kuvaa siitä, mitä tapahtuu. Tästä syystä lääkärit ja potilaat voivat jäädä huomaamatta tärkeitä kaavoja tai laukaisevia tekijöitä, ja voi olla vaikeampaa tietää, mitkä selviytymisstrategiat ovat hyödyllisiä.
Parantaaksemme tätä, tiimimme on luonut mobiilisovelluksen, jonka avulla FMD:ää sairastavat voivat helposti tallentaa oireensa, stressitasonsa ja mielialansa reaaliajassa. Sovellus sisältää myös yksinkertaisia itseaputyökaluja, jotka voivat tukea oireiden hallintaa. Ennen kuin käytämme tätä sovellusta laajemmin, haluamme selvittää (1) pystyvätkö potilaat käyttämään sitä tarkoituksenmukaisesti ja (2) pitävätkö he sitä helpoksi ja hyödylliseksi käyttää. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, onko sovellus käytännöllinen käytettäväksi FMD-klinikalla ja miten sitä voitaisiin parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnalliset liikehäiriöt (FMD) voivat aiheuttaa oireita, kuten vapinaa, nykimistä tai kävelyn vaikeuksia. Nämä oireet eivät johdu aivojen tai hermojen rakenteellisista vaurioista, vaan liittyvät siihen, miten aivot toimivat. Oireet vaihtelevat usein ajan myötä, ja niihin voivat vaikuttaa stressi, tunteet ja arkitilanteet, mikä voi olla vaikeaa seurata tarkasti klinikkakäyntien välillä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja toteutettavuutta, joka on suunniteltu auttamaan FMD-potilaita tallentamaan oireiden puhkeamisia, stressitasoja ja mahdollisia laukaisevia tekijöitä sekä käyttämään yksinkertaisia itseaputyökaluja. Sovellus tuottaa myös yhteenvetoraportteja, joita voidaan tarkastella klinikkakäyntien aikana.
Kymmenen aikuista FMD-potilasta käyttää sovellusta kuuden viikon ajan. Osallistujille annetaan ensimmäisellä käynnillä lyhyt koulutus sovelluksesta. Seuraavat käynnit ovat kahden viikon välein sovelluksen yhteenvetojen tarkastelua ja teknisten ongelmien ratkaisemista varten. Kuudennella viikolla osallistujat täyttävät lyhyen käytettävyyskyselyn ja pitävät lyhyen haastattelun kokemuksistaan.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko ja haluavatko osallistujat käyttää sovellusta tarkoituksenmukaisesti sekä pitävätkö he sitä hyväksyttävänä ja helppokäyttöisenä.
Kutsumme sinut osallistumaan tutkimukseen, jossa tarkastellaan uutta mobiilisovellusta, joka on suunniteltu toiminnallisia liikehäiriöitä (FMD) sairastaville. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Puhelinnumero: 15196633121
- Sähköposti: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aditya Murgai, MBBS
- Puhelinnumero: 5196633121
- Sähköposti: murgai03@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Diagnosoitu toiminnallinen liikehäiriö
- Omistaa älypuhelimen
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psyykkinen kriisi
- Rajoitukset, jotka tekevät älypuhelinsovelluksen käytön mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toiminnallinen liikehäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Voivatko potilaat käyttää sovellusta tarkoituksenmukaisesti 6 viikon ajan?
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Voivatko potilaat käyttää sovellusta tarkoituksenmukaisesti 6 viikon ajan?
|
6 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Löytävätkö potilaat sovelluksen hyväksyttäväksi ja helppokäyttöiseksi?
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tuntuvatko sovellusten yhteenvedot kliinisesti hyödyllisiltä käyntien aikana?
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 128351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .