- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372755
Viabilidade e Usabilidade de uma Aplicação Móvel para Monitorizar e Gerir Distúrbios Funcionais do Movimento
Pessoas com FMD podem sentir sintomas como tremores, espasmos, contrações ou dificuldade em caminhar. Estes sintomas não são causados por danos no cérebro ou nervos. Em vez disso, ocorrem porque o cérebro não está a enviar ou processar sinais da maneira habitual. Os sintomas podem variar de dia para dia, e o stress, as emoções ou certas situações podem melhorá-los ou piorá-los.
Atualmente, os pacientes são frequentemente solicitados a lembrar-se de como os seus sintomas têm estado desde a última consulta clínica ou a anotar as coisas num caderno. Isto pode ser difícil de fazer e pode não dar uma imagem precisa do que está a acontecer. Por causa disso, os médicos e os pacientes podem perder padrões ou desencadeadores importantes, e pode ser mais difícil saber quais as estratégias de coping que são úteis.
Para melhorar isto, a nossa equipa criou uma aplicação móvel que permite às pessoas com FMD registar facilmente os seus sintomas, nível de stress e humor, em tempo real. A aplicação também inclui ferramentas simples de autoajuda que podem apoiar a gestão dos sintomas. Antes de usar esta aplicação mais amplamente, queremos descobrir (1) se os pacientes conseguem usá-la como pretendido e (2) se a acham fácil e útil de usar. Este estudo ajudará-nos a perceber se a aplicação é prática para usar numa clínica de FMD e como poderia ser melhorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os distúrbios funcionais do movimento (DFM) podem causar sintomas como tremor, espasmos ou dificuldades em caminhar. Estes sintomas não se devem a danos estruturais no cérebro ou nos nervos, mas estão relacionados com o funcionamento do cérebro. Os sintomas variam frequentemente ao longo do tempo e podem ser afetados pelo stress, emoções e situações quotidianas, o que pode ser difícil de acompanhar com precisão entre as consultas clínicas.
Este estudo avaliará a viabilidade e usabilidade de uma aplicação móvel concebida para ajudar pessoas com DFM a registar surtos de sintomas, níveis de stress e possíveis desencadeadores, e a aceder a ferramentas simples de autoajuda. A aplicação também produz relatórios de síntese que podem ser revistos durante as consultas clínicas.
Dez adultos com DFM utilizarão a aplicação durante seis semanas. Os participantes na primeira visita receberão uma breve formação sobre a aplicação. As visitas de seguimento serão a cada duas semanas para rever os resumos da aplicação e resolver problemas técnicos. Na semana 6, os participantes preencherão um breve questionário de usabilidade e uma breve entrevista sobre a sua experiência.
O objetivo principal do estudo é determinar se os participantes conseguem e vão utilizar a aplicação conforme planeado e se a consideram aceitável e fácil de usar.
Convidamo-lo a participar num estudo de investigação que analisa uma nova aplicação para telemóvel concebida para pessoas com Distúrbios Funcionais do Movimento (DFM). A participação é totalmente voluntária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Número de telefone: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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London, Canadá, N6A5A5
- University Hospital
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Contato:
- Aditya Murgai, MBBS
- Número de telefone: 5196633121
- E-mail: murgai03@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18
- Diagnosticado com uma perturbação do movimento funcional
- Possuir um smartphone
- Capacidade de ler e compreender inglês
- Capacidade de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Crise psiquiátrica aguda
- Limitações que impossibilitem a utilização de uma aplicação de smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Transtorno Funcional do Movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exequibilidade: Os pacientes conseguem utilizar a aplicação conforme planeado durante 6 semanas?
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes podem usar a aplicação conforme planeado durante 6 semanas?
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6 semanas
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Aceitabilidade e Usabilidade
Prazo: 6 semanas
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Os doentes consideram a aplicação aceitável e fácil de utilizar?
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade Clínica
Prazo: 6 semanas
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Os resumos das aplicações são clinicamente úteis durante as consultas?
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 128351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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