- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372755
Viabilidad y Usabilidad de una Aplicación Móvil para Monitorear y Gestionar Trastornos del Movimiento Funcional
Factibilidad y Usabilidad de una Aplicación Móvil para el Monitoreo y Manejo de Trastornos del Movimiento Funcional
Las personas con FMD pueden experimentar síntomas como temblores, sacudidas, espasmos o dificultad para caminar. Estos síntomas no están causados por daños en el cerebro o los nervios. En cambio, ocurren porque el cerebro no envía o procesa las señales de la manera habitual. Los síntomas pueden cambiar de un día a otro, y el estrés, las emociones o ciertas situaciones pueden mejorarlos o empeorarlos.
Actualmente, a menudo se pide a los pacientes que recuerden cómo han estado sus síntomas desde su última visita a la clínica o que los anoten en un cuaderno. Esto puede ser difícil de hacer y puede no dar una imagen precisa de lo que está sucediendo. Debido a esto, los médicos y los pacientes pueden pasar por alto patrones o desencadenantes importantes, y puede ser más difícil saber qué estrategias de afrontamiento son útiles.
Para mejorar esto, nuestro equipo ha creado una aplicación móvil que permite a las personas con FMD registrar fácilmente sus síntomas, nivel de estrés y estado de ánimo en tiempo real. La aplicación también incluye herramientas simples de autoayuda que pueden apoyar el manejo de los síntomas. Antes de usar esta aplicación de manera más amplia, queremos averiguar (1) si los pacientes pueden usarla como se pretende y (2) si la encuentran fácil y útil de usar. Este estudio nos ayudará a entender si la aplicación es práctica para usar en una clínica de FMD y cómo podría mejorarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos del movimiento funcional (TMF) pueden causar síntomas como temblores, espasmos o dificultades para caminar. Estos síntomas no se deben a daños estructurales en el cerebro o los nervios, sino que están relacionados con el funcionamiento del cerebro. Los síntomas suelen variar con el tiempo y pueden verse afectados por el estrés, las emociones y las situaciones cotidianas, lo que puede dificultar su seguimiento preciso entre las visitas clínicas.
Este estudio evaluará la viabilidad y la usabilidad de una aplicación móvil diseñada para ayudar a las personas con TMF a registrar los brotes de síntomas, los niveles de estrés y los posibles desencadenantes, y acceder a herramientas simples de autoayuda. La aplicación también genera informes resumidos que pueden revisarse durante las visitas clínicas.
Diez adultos con TMF utilizarán la aplicación durante seis semanas. Los participantes recibirán una breve formación sobre la aplicación en la primera visita. Las visitas de seguimiento serán cada dos semanas para revisar los resúmenes de la aplicación y abordar problemas técnicos. En la semana 6, los participantes completarán un breve cuestionario de usabilidad y una entrevista corta sobre su experiencia.
El objetivo principal del estudio es determinar si los participantes pueden y utilizarán la aplicación según lo previsto y si la encuentran aceptable y fácil de usar.
Le invitamos a participar en un estudio de investigación sobre una nueva aplicación para teléfono móvil diseñada para personas con Trastornos del Movimiento Funcional (TMF). La participación es completamente voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Número de teléfono: 15196633121
- Correo electrónico: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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London, Canadá, N6A5A5
- University Hospital
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Contacto:
- Aditya Murgai, MBBS
- Número de teléfono: 5196633121
- Correo electrónico: murgai03@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Diagnosticado con un trastorno del movimiento funcional
- Poseer un teléfono inteligente
- Capacidad para leer y comprender inglés
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Crisis psiquiátrica aguda
- Limitaciones que imposibiliten el uso de una aplicación de teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastorno del Movimiento Funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: ¿Pueden los pacientes utilizar la aplicación según lo previsto durante 6 semanas?
Periodo de tiempo: 6 semanas
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¿Pueden los pacientes utilizar la aplicación según lo previsto durante 6 semanas?
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6 semanas
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Aceptabilidad y Usabilidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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¿Los pacientes encuentran la aplicación aceptable y fácil de usar?
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad Clínica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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¿Las sinopsis de aplicaciones resultan clínicamente útiles durante las visitas?
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 128351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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