- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372755
Faisabilité et Utilisabilité d'une Application Mobile pour la Surveillance et la Gestion des Troubles Fonctionnels du Mouvement
Les personnes atteintes de FMD peuvent ressentir des symptômes tels que des tremblements, des secousses, des spasmes ou des difficultés à marcher. Ces symptômes ne sont pas causés par des lésions cérébrales ou nerveuses. Ils surviennent plutôt parce que le cerveau n'envoie ou ne traite pas les signaux de manière habituelle. Les symptômes peuvent varier d'un jour à l'autre, et le stress, les émotions ou certaines situations peuvent les améliorer ou les aggraver.
Actuellement, on demande souvent aux patients de se souvenir de leurs symptômes depuis leur dernière visite en clinique ou de les noter dans un carnet. Cela peut être difficile à faire et ne donne pas toujours une image précise de ce qui se passe. Pour cette raison, les médecins et les patients peuvent manquer des schémas ou des déclencheurs importants, et il peut être plus difficile de savoir quelles stratégies d'adaptation sont utiles.
Pour améliorer cela, notre équipe a créé une application mobile qui permet aux personnes atteintes de FMD d'enregistrer facilement leurs symptômes, leur niveau de stress et leur humeur en temps réel. L'application comprend également des outils d'auto-assistance simples qui peuvent aider à gérer les symptômes. Avant d'utiliser cette application plus largement, nous voulons savoir (1) si les patients peuvent l'utiliser comme prévu et (2) s'ils la trouvent facile et utile à utiliser. Cette étude nous aidera à comprendre si l'application est pratique pour une utilisation dans une clinique FMD et comment elle pourrait être améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles fonctionnels du mouvement (FMD) peuvent provoquer des symptômes tels que des tremblements, des secousses ou des difficultés à marcher. Ces symptômes ne sont pas dus à des lésions structurelles du cerveau ou des nerfs, mais sont liés au fonctionnement du cerveau. Les symptômes varient souvent au fil du temps et peuvent être influencés par le stress, les émotions et les situations quotidiennes, ce qui peut être difficile à suivre avec précision entre les visites cliniques.
Cette étude évaluera la faisabilité et l'utilisabilité d'une application mobile conçue pour aider les personnes atteintes de FMD à enregistrer les poussées de symptômes, les niveaux de stress et les déclencheurs possibles, et à accéder à des outils d'auto-assistance simples. L'application génère également des rapports de synthèse qui peuvent être examinés lors des visites cliniques.
Dix adultes atteints de FMD utiliseront l'application pendant six semaines. Lors de la première visite, les participants recevront une brève formation sur l'application. Des visites de suivi auront lieu toutes les deux semaines pour examiner les résumés de l'application et résoudre les problèmes techniques. À la semaine 6, les participants rempliront un court questionnaire d'utilisabilité et un bref entretien sur leur expérience.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si les participants peuvent et vont utiliser l'application comme prévu, et s'ils la trouvent acceptable et facile à utiliser.
Nous vous invitons à participer à une étude de recherche portant sur une nouvelle application pour téléphone mobile conçue pour les personnes atteintes de troubles fonctionnels du mouvement (FMD). La participation est entièrement volontaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Numéro de téléphone: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
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London, Canada, N6A5A5
- University Hospital
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Contact:
- Aditya Murgai, MBBS
- Numéro de téléphone: 5196633121
- E-mail: murgai03@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18
- Diagnostiqué avec un trouble fonctionnel du mouvement
- Posséder un smartphone
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Crise psychiatrique aiguë
- Limitations rendant impossible l'utilisation d'une application smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trouble fonctionnel du mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Les patients peuvent-ils utiliser l'application comme prévu pendant 6 semaines ?
Délai: 6 semaines
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Les patients peuvent-ils utiliser l'application comme prévu pendant 6 semaines ?
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6 semaines
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Acceptabilité et Utilisabilité
Délai: 6 semaines
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Les patients trouvent-ils l'application acceptable et facile à utiliser ?
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité clinique
Délai: 6 semaines
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Les résumés d'applications sont-ils cliniquement utiles pendant les consultations ?
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 128351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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