- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372755
기능성 운동 장애 모니터링 및 관리를 위한 모바일 애플리케이션의 실현 가능성과 사용 편의성
기능성 운동 장애 모니터링 및 관리를 위한 모바일 앱의 실현 가능성과 사용성
FMD 환자는 떨림, 경련, 경련, 걷기 어려움과 같은 증상을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 뇌나 신경 손상으로 인한 것이 아닙니다. 대신 뇌가 일반적인 방식으로 신호를 보내거나 처리하지 않기 때문에 발생합니다. 증상은 날마다 변할 수 있으며, 스트레스, 감정 또는 특정 상황에 따라 더 좋아지거나 나빠질 수 있습니다.
현재 환자들은 종종 지난 진료 이후의 증상 변화를 기억하거나 수첩에 기록하도록 요청받습니다. 이는 어려울 수 있으며 실제 상황을 정확하게 파악하지 못할 수 있습니다. 이 때문에 의사와 환자는 중요한 패턴이나 유발 요인을 놓칠 수 있으며, 어떤 대처 전략이 도움이 되는지 알기 어려울 수 있습니다.
이를 개선하기 위해 우리 팀은 FMD 환자가 증상, 스트레스 수준 및 기분을 실시간으로 쉽게 기록할 수 있는 모바일 앱을 개발했습니다. 이 앱에는 증상 관리에 도움이 될 수 있는 간단한 자가 도구도 포함되어 있습니다. 이 앱을 더 널리 사용하기 전에, 우리는 (1) 환자가 의도한 대로 앱을 사용할 수 있는지와 (2) 환자가 사용하기 쉽고 도움이 된다고 생각하는지 알아보고자 합니다. 이 연구는 FMD 진료소에서 앱 사용이 실용적인지와 어떻게 개선할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기능성 운동 장애(FMD)는 떨림, 경련, 걷기 어려움과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상은 뇌나 신경의 구조적 손상이 아닌 뇌 기능과 관련이 있습니다. 증상은 시간이 지남에 따라 종종 변하며 스트레스, 감정 및 일상 상황의 영향을 받을 수 있어 진료 방문 사이에 정확하게 추적하기 어려울 수 있습니다.
이 연구는 FMD 환자가 증상 악화, 스트레스 수준 및 가능한 유발 요인을 기록하고 간단한 자조 도구에 접근할 수 있도록 설계된 모바일 애플리케이션의 실현 가능성과 사용성을 평가할 것입니다. 이 앱은 또한 진료 방문 중에 검토할 수 있는 요약 보고서를 생성합니다.
FMD를 가진 성인 10명이 6주 동안 앱을 사용할 것입니다. 첫 번째 방문 시 참가자에게 앱에 대한 간단한 교육이 제공됩니다. 앱 요약을 검토하고 기술적 문제를 해결하기 위해 2주마다 후속 방문이 이루어집니다. 6주차에 참가자는 짧은 사용성 설문지와 경험에 대한 간단한 인터뷰를 완료할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 참가자가 의도한 대로 앱을 사용할 수 있고 사용할 의향이 있는지, 그리고 앱이 수용 가능하고 사용하기 쉬운지 여부를 확인하는 것입니다.
기능성 운동 장애(FMD) 환자를 위해 설계된 새로운 휴대전화 앱을 연구하는 연구에 참여하도록 초대합니다. 참여는 완전히 자발적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- 전화번호: 15196633121
- 이메일: aditya.murgai@lhsc.on.ca
연구 장소
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London, 캐나다, N6A5A5
- University Hospital
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연락하다:
- Aditya Murgai, MBBS
- 전화번호: 5196633121
- 이메일: murgai03@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 기능성 운동 장애 진단을 받은 경우
- 스마트폰 소유
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력
- 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 급성 정신과적 위기
- 스마트폰 앱 사용이 불가능한 제한 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기능성 운동 장애
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성: 환자들이 6주 동안 앱을 의도한 대로 사용할 수 있는가?
기간: 6주
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환자들이 6주 동안 앱을 의도한 대로 사용할 수 있습니까?
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6주
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수용 가능성 및 사용성
기간: 6주
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환자들은 이 앱을 수용하기 쉽고 사용하기 편리하다고 생각하나요?
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 유용성
기간: 6주
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방문 중 앱 요약이 임상적으로 유용하게 느껴지나요?
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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