- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07372755
Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit einer mobilen App zur Überwachung und Behandlung funktioneller Bewegungsstörungen
Menschen mit FMD können Symptome wie Zittern, Zuckungen, Krämpfe oder Gehschwierigkeiten erleben. Diese Symptome werden nicht durch Schäden am Gehirn oder an den Nerven verursacht. Stattdessen treten sie auf, weil das Gehirn Signale nicht auf die übliche Weise sendet oder verarbeitet. Die Symptome können von Tag zu Tag variieren, und Stress, Emotionen oder bestimmte Situationen können sie verbessern oder verschlimmern.
Derzeit werden Patienten oft gebeten, sich daran zu erinnern, wie ihre Symptome seit ihrem letzten Klinikbesuch waren, oder Dinge in einem Notizbuch aufzuschreiben. Das kann schwierig sein und möglicherweise kein genaues Bild davon vermitteln, was vor sich geht. Aus diesem Grund können Ärzte und Patienten wichtige Muster oder Auslöser übersehen, und es kann schwieriger sein zu wissen, welche Bewältigungsstrategien hilfreich sind.
Um dies zu verbessern, hat unser Team eine mobile App entwickelt, die es Menschen mit FMD ermöglicht, ihre Symptome, ihr Stressniveau und ihre Stimmung in Echtzeit einfach aufzuzeichnen. Die App enthält auch einfache Selbsthilfe-Tools, die das Symptommanagement unterstützen können. Bevor wir diese App breiter einsetzen, möchten wir herausfinden (1) ob Patienten sie wie vorgesehen nutzen können und (2) ob sie sie als einfach und hilfreich empfinden. Diese Studie wird uns helfen zu verstehen, ob die App für den Einsatz in einer FMD-Klinik praktikabel ist und wie sie verbessert werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle Bewegungsstörungen (FMD) können Symptome wie Zittern, Zuckungen oder Gehschwierigkeiten verursachen. Diese Symptome sind nicht auf strukturelle Schäden im Gehirn oder an den Nerven zurückzuführen, sondern hängen mit der Funktionsweise des Gehirns zusammen. Die Symptome variieren oft im Laufe der Zeit und können durch Stress, Emotionen und Alltagssituationen beeinflusst werden, was zwischen den Klinikbesuchen schwer genau zu verfolgen sein kann.
Diese Studie wird die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit einer mobilen Anwendung bewerten, die Menschen mit FMD dabei helfen soll, Symptomausbrüche, Stresslevel und mögliche Auslöser aufzuzeichnen sowie einfache Selbsthilfe-Tools zu nutzen. Die App erstellt auch Zusammenfassungsberichte, die während der Klinikbesuche besprochen werden können.
Zehn Erwachsene mit FMD werden die App sechs Wochen lang nutzen. Die Teilnehmer erhalten beim ersten Besuch eine kurze Schulung zur App. Nachfolgende Besuche finden alle zwei Wochen statt, um die App-Zusammenfassungen zu besprechen und technische Probleme zu klären. In Woche 6 füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit aus und nehmen an einem kurzen Interview über ihre Erfahrungen teil.
Das Hauptziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Teilnehmer die App wie vorgesehen nutzen können und werden und ob sie sie als akzeptabel und benutzerfreundlich empfinden.
Wir laden Sie zur Teilnahme an einer Forschungsstudie ein, die eine neue mobile App für Menschen mit funktionellen Bewegungsstörungen (FMD) untersucht. Die Teilnahme ist völlig freiwillig.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonnummer: 15196633121
- E-Mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studienorte
-
-
-
London, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
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Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS
- Telefonnummer: 5196633121
- E-Mail: murgai03@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- Diagnostiziert mit einer funktionellen Bewegungsstörung
- Besitz eines Smartphones
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Akute psychiatrische Krise
- Einschränkungen, die die Nutzung einer Smartphone-App unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Funktionelle Bewegungsstörung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit: Können Patienten die App wie vorgesehen 6 Wochen lang nutzen?
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Können Patienten die App 6 Wochen lang wie vorgesehen nutzen?
|
6 Wochen
|
|
Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Finden Patienten die App akzeptabel und einfach zu benutzen?
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Nutzen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Erscheinen App-Zusammenfassungen während der Besuche klinisch nützlich?
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 128351
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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