Wykonalność i użyteczność aplikacji mobilnej do monitorowania i zarządzania czynnościowymi zaburzeniami ruchowymi
Wykonalność i użyteczność aplikacji mobilnej do monitorowania i zarządzania funkcjonalnymi zaburzeniami ruchowymi
Osoby z FMD mogą doświadczać objawów takich jak drżenie, szarpnięcia, skurcze lub trudności w chodzeniu. Te objawy nie są spowodowane uszkodzeniem mózgu lub nerwów. Zamiast tego występują, ponieważ mózg nie wysyła ani nie przetwarza sygnałów w zwykły sposób. Objawy mogą zmieniać się z dnia na dzień, a stres, emocje lub pewne sytuacje mogą je nasilać lub łagodzić.
Obecnie często prosi się pacjentów, aby przypomnieli sobie, jak przebiegały ich objawy od ostatniej wizyty w klinice lub aby zapisywali je w notatniku. Może to być trudne do wykonania i może nie dawać dokładnego obrazu tego, co się dzieje. Z tego powodu lekarze i pacjenci mogą przeoczyć ważne wzorce lub czynniki wyzwalające, a także trudniej może być określić, które strategie radzenia sobie są pomocne.
Aby to poprawić, nasz zespół stworzył aplikację mobilną, która umożliwia osobom z FMD łatwe rejestrowanie objawów, poziomu stresu i nastroju w czasie rzeczywistym. Aplikacja zawiera również proste narzędzia samopomocowe, które mogą wspierać zarządzanie objawami. Zanim użyjemy tej aplikacji na szerszą skalę, chcemy się dowiedzieć (1) czy pacjenci mogą jej używać zgodnie z przeznaczeniem oraz (2) czy uważają ją za łatwą i pomocną w użyciu. To badanie pomoże nam zrozumieć, czy aplikacja jest praktyczna do użycia w klinice FMD i jak można ją ulepszyć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia ruchowe czynnościowe (FMD) mogą powodować objawy, takie jak drżenie, szarpnięcia lub trudności w chodzeniu. Te objawy nie są spowodowane uszkodzeniami strukturalnymi w mózgu lub nerwach, ale wiążą się z tym, jak funkcjonuje mózg. Objawy często zmieniają się w czasie i mogą być pod wpływem stresu, emocji oraz codziennych sytuacji, co może być trudne do dokładnego śledzenia między wizytami w klinice.
To badanie oceni wykonalność i użyteczność aplikacji mobilnej zaprojektowanej, aby pomóc osobom z FMD w rejestrowaniu zaostrzeń objawów, poziomu stresu i możliwych czynników wyzwalających, a także w dostępie do prostych narzędzi samopomocy. Aplikacja generuje również raporty podsumowujące, które można przejrzeć podczas wizyt w klinice.
Dziesięciu dorosłych z FMD będzie korzystać z aplikacji przez sześć tygodni. Uczestnicy podczas pierwszej wizyty otrzymają krótkie szkolenie dotyczące aplikacji. Wizyty kontrolne będą odbywać się co dwa tygodnie w celu przejrzenia podsumowań z aplikacji i rozwiązania problemów technicznych. W szóstym tygodniu uczestnicy wypełnią krótką ankietę dotyczącą użyteczności oraz wezmą udział w krótkiej rozmowie na temat swoich doświadczeń.
Głównym celem badania jest ustalenie, czy uczestnicy mogą i będą korzystać z aplikacji zgodnie z przeznaczeniem oraz czy uważają ją za akceptowalną i łatwą w użyciu.
Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu naukowym dotyczącym nowej aplikacji na telefon komórkowy zaprojektowanej dla osób z zaburzeniami ruchowymi czynnościowymi (FMD). Udział jest całkowicie dobrowolny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Numer telefonu: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS
- Numer telefonu: 5196633121
- E-mail: murgai03@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznane zaburzenie ruchowe czynnościowe
- Posiadanie smartfona
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ostry kryzys psychiczny
- Ograniczenia uniemożliwiające korzystanie z aplikacji na smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Funkcjonalne Zaburzenie Ruchowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Czy pacjenci mogą korzystać z aplikacji zgodnie z przeznaczeniem przez 6 tygodni?
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czy pacjenci mogą używać aplikacji zgodnie z przeznaczeniem przez 6 tygodni?
|
6 tygodni
|
|
Akceptowalność i Użyteczność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czy pacjenci uważają aplikację za akceptowalną i łatwą w użyciu?
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyść kliniczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czy podsumowania aplikacji wydają się przydatne klinicznie podczas wizyt?
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 128351
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .