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用于监测和管理功能性运动障碍的移动应用程序的可行性与可用性

2026年1月19日 更新者:Aditya Murgai、Western University, Canada

患有功能性运动障碍(FMD)的人可能会出现震颤、抽搐、痉挛或行走困难等症状。 这些症状并非由大脑或神经损伤引起。 相反,它们发生是因为大脑没有以通常的方式发送或处理信号。 症状可能每天变化,压力、情绪或特定情况可能使其改善或恶化。

目前,患者通常被要求回忆自上次门诊就诊以来的症状变化,或在笔记本上记录信息。 这可能难以做到,且可能无法准确反映实际情况。 因此,医生和患者可能会错过重要的模式或诱因,更难确定哪些应对策略有效。

为改进这一点,我们团队开发了一款移动应用程序,允许FMD患者实时轻松记录症状、压力水平和情绪。 该应用还包含简单的自助工具,可能有助于症状管理。 在更广泛使用此应用之前,我们希望了解:(1)患者是否能按预期使用它,以及(2)他们是否觉得它易于使用且有帮助。 这项研究将帮助我们了解该应用在FMD诊所中的实用性,以及如何改进它。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

功能性运动障碍(FMD)可能导致震颤、抽动或行走困难等症状。 这些症状并非由大脑或神经的结构性损伤引起,而是与大脑功能运作方式有关。 症状常随时间变化,并可能受压力、情绪和日常情境影响,在门诊就诊间隔期间难以准确追踪。

本研究将评估一款移动应用程序的可行性和可用性,该应用旨在帮助FMD患者记录症状发作、压力水平和潜在诱因,并提供简单的自助工具。 该应用还能生成可在门诊就诊时查阅的汇总报告。

十名成年FMD患者将使用该应用六周。 参与者将在首次就诊时接受关于应用的简短培训。 每两周将进行随访,以审查应用汇总报告并解决技术问题。 第六周时,参与者将完成简短的可用性问卷和关于使用体验的简要访谈。

本研究的主要目标是确定参与者是否能够并愿意按预期使用该应用,以及他们是否认为该应用可接受且易于使用。

我们邀请您参与一项针对功能性运动障碍(FMD)患者设计的新型手机应用程序的研究。 参与完全自愿。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、加拿大、N6A5A5
        • University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

功能性运动障碍诊所

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 确诊为功能性运动障碍
  • 拥有智能手机
  • 能够阅读和理解英文
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 急性精神危机
  • 无法使用智能手机应用程序的限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
功能性运动障碍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性:患者能否按照预期使用该应用程序6周?
大体时间:6周
患者能否按预期使用该应用程序6周?
6周
可接受性与可用性
大体时间:6周
患者认为该应用是否可接受且易于使用?
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床实用性
大体时间:6周
在就诊期间,应用摘要是否感觉具有临床实用性?
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 128351

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前,由于保密考虑,将不会共享IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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