Haalbaarheid en bruikbaarheid van een mobiele app voor het monitoren en beheren van functionele bewegingsstoornissen
Mensen met FMD kunnen symptomen ervaren zoals trillingen, schokken, spasmen of moeite met lopen. Deze symptomen worden niet veroorzaakt door schade aan de hersenen of zenuwen. In plaats daarvan ontstaan ze doordat de hersenen signalen niet op de gebruikelijke manier verzenden of verwerken. Symptomen kunnen van dag tot dag veranderen, en stress, emoties of bepaalde situaties kunnen ze verbeteren of verergeren.
Momenteel wordt patiënten vaak gevraagd te onthouden hoe hun symptomen zijn geweest sinds hun laatste kliniekbezoek of om dingen op te schrijven in een notitieboekje. Dit kan moeilijk zijn en geeft mogelijk geen nauwkeurig beeld van wat er gebeurt. Hierdoor kunnen artsen en patiënten belangrijke patronen of triggers missen, en kan het moeilijker zijn om te weten welke copingstrategieën nuttig zijn.
Om dit te verbeteren, heeft ons team een mobiele app ontwikkeld waarmee mensen met FMD gemakkelijk hun symptomen, stressniveau en stemming in realtime kunnen vastleggen. De app bevat ook eenvoudige zelfhulpmiddelen die het symptoombeheer kunnen ondersteunen. Voordat we deze app breder gaan gebruiken, willen we uitzoeken (1) of patiënten hem kunnen gebruiken zoals bedoeld en (2) of ze hem gemakkelijk en nuttig vinden. Deze studie helpt ons te begrijpen of de app praktisch is voor gebruik in een FMD-kliniek en hoe deze verbeterd zou kunnen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functionele bewegingsstoornissen (FMD) kunnen symptomen veroorzaken zoals tremor, schokken of loopmoeilijkheden. Deze symptomen zijn niet het gevolg van structurele schade in de hersenen of zenuwen, maar houden verband met hoe de hersenen functioneren. Symptomen variëren vaak in de loop van de tijd en kunnen worden beïnvloed door stress, emoties en alledaagse situaties, wat moeilijk nauwkeurig bij te houden kan zijn tussen kliniekbezoeken.
Deze studie zal de haalbaarheid en bruikbaarheid evalueren van een mobiele applicatie die is ontworpen om mensen met FMD te helpen bij het registreren van symptoomopflakkeringen, stressniveaus en mogelijke triggers, en om toegang te bieden tot eenvoudige zelfhulpmiddelen. De app genereert ook samenvattende rapporten die tijdens kliniekbezoeken kunnen worden besproken.
Tien volwassenen met FMD zullen de app gedurende zes weken gebruiken. Deelnemers krijgen tijdens het eerste bezoek een korte training over de app. Vervolgbezoeken vinden elke twee weken plaats om de app-samenvattingen te bespreken en technische problemen aan te pakken. In week 6 zullen de deelnemers een korte bruikbaarheidsvragenlijst invullen en een kort interview over hun ervaring afleggen.
Het hoofddoel van de studie is vast te stellen of deelnemers de app kunnen en zullen gebruiken zoals bedoeld en of zij deze acceptabel en gebruiksvriendelijk vinden.
We nodigen u uit om deel te nemen aan een onderzoek naar een nieuwe mobiele telefoon-app die is ontworpen voor mensen met Functionele Bewegingsstoornissen (FMD). Deelname is geheel vrijwillig.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefoonnummer: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studie Locaties
-
-
-
London, Canada, N6A5A5
- University Hospital
-
Contact:
- Aditya Murgai, MBBS
- Telefoonnummer: 5196633121
- E-mail: murgai03@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18
- Gediagnosticeerd met een functionele bewegingsstoornis
- Beschikken over een smartphone
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychiatrische crisis
- Beperkingen die het onmogelijk maken om een smartphone-app te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Functionele bewegingsstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Kunnen patiënten de app 6 weken lang gebruiken zoals bedoeld?
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kunnen patiënten de app gedurende 6 weken gebruiken zoals bedoeld?
|
6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid en Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vinden patiënten de app acceptabel en gebruiksvriendelijk?
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voelen app-samenvattingen klinisch nuttig aan tijdens bezoeken?
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 128351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .