- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372755
Gjennomførbarhet og brukervennlighet av en mobilapp for overvåking og håndtering av funksjonelle bevegelsesforstyrrelser
Gjennomførbarhet og brukervennlighet av en mobilapp for overvåkning og håndtering av funksjonelle bevegelsesforstyrrelser
Personer med FMD kan oppleve symptomer som skjelving, rykk, kramper eller vansker med å gå. Disse symptomene er ikke forårsaket av skade på hjernen eller nervene. I stedet skjer de fordi hjernen ikke sender eller behandler signaler på den vanlige måten. Symptomer kan endre seg fra dag til dag, og stress, følelser eller visse situasjoner kan gjøre dem bedre eller verre.
For øyeblikket blir pasienter ofte bedt om å huske hvordan symptomene deres har vært siden sist klinikkbesøk eller å skrive ting ned i en notatbok. Dette kan være vanskelig å gjøre og kan ikke gi et nøyaktig bilde av hva som skjer. På grunn av dette kan leger og pasienter gå glipp av viktige mønstre eller utløsere, og det kan være vanskeligere å vite hvilke mestringsstrategier som er nyttige.
For å forbedre dette har teamet vårt utviklet en mobilapp som lar personer med FMD enkelt registrere symptomene sine, stressnivå og humør i sanntid. Appen inkluderer også enkle selvhjelpsverktøy som kan støtte symptomhåndtering. Før vi bruker denne appen mer utbredt, ønsker vi å finne ut (1) om pasienter kan bruke den som tiltenkt og (2) om de synes den er enkel og nyttig å bruke. Denne studien vil hjelpe oss å forstå om appen er praktisk for bruk i en FMD-klinikk og hvordan den kan forbedres.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Funksjonelle bevegelsesforstyrrelser (FMD) kan forårsake symptomer som skjelving, rykk eller gangvansker. Disse symptomene skyldes ikke strukturell skade i hjernen eller nervene, men er relatert til hvordan hjernen fungerer. Symptomene varierer ofte over tid og kan påvirkes av stress, følelser og hverdagslige situasjoner, noe som kan være vanskelig å følge nøyaktig mellom klinikkbesøk.
Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og brukervennligheten til en mobilapplikasjon designet for å hjelpe personer med FMD med å registrere symptomutbrudd, stressnivåer og mulige utløsere, og tilgang til enkle selvhjelpsverktøy. Appen produserer også sammendragsrapporter som kan gjennomgås under klinikkbesøk.
Ti voksne med FMD vil bruke appen i seks uker. Deltakere vil på første besøk få kort opplæring om appen. Oppfølgingsbesøk vil være hver andre uke for å gjennomgå app-sammendrag og adressere tekniske problemer. I uke 6 vil deltakerne fullføre et kort brukervennlighetsspørreskjema og et kort intervju om deres erfaring.
Studiens hovedmål er å avgjøre om deltakerne kan og vil bruke appen som tiltenkt, og om de finner den akseptabel og enkel å bruke.
Vi inviterer deg til å delta i en forskningsstudie som ser på en ny mobiltelefonapp designet for personer med funksjonelle bevegelsesforstyrrelser (FMD). Deltakelse er helt frivillig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonnummer: 15196633121
- E-post: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
-
London, Canada, N6A5A5
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aditya Murgai, MBBS
- Telefonnummer: 5196633121
- E-post: murgai03@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnostisert med en funksjonell bevegelseslidelse
- Eier en smarttelefon
- Evne til å lese og forstå engelsk
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Akutt psykiatrisk krise
- Begrensninger som gjør det umulig å bruke en smarttelefonapp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Funksjonell bevegelsesforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Kan pasienter bruke appen som tiltenkt i 6 uker?
Tidsramme: 6 uker
|
Kan pasienter bruke appen som tiltenkt i 6 uker?
|
6 uker
|
|
Akseptabilitet og brukervennlighet
Tidsramme: 6 uker
|
Finner pasientene appen akseptabel og enkel å bruke?
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nytteverdi
Tidsramme: 6 uker
|
Føles app-oppsummeringer klinisk nyttige under besøk?
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 128351
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .