Proveditelnost a použitelnost mobilní aplikace pro monitorování a řízení funkčních pohybových poruch
Proveditelnost a použitelnost mobilní aplikace pro monitorování a správu funkčních pohybových poruch
Lidé s FMD mohou pociťovat příznaky, jako jsou třes, záškuby, křeče nebo potíže s chůzí. Tyto příznaky nejsou způsobeny poškozením mozku nebo nervů. Místo toho se objevují, protože mozek neposílá nebo nezpracovává signály obvyklým způsobem. Příznaky se mohou den ode dne měnit a stres, emoce nebo určité situace je mohou zlepšit nebo zhoršit.
V současné době jsou pacienti často požádáni, aby si vzpomněli, jaké měli příznaky od poslední návštěvy kliniky, nebo si věci zapisovali do zápisníku. To může být obtížné a nemusí poskytnout přesný obraz o tom, co se děje. Kvůli tomu mohou lékaři a pacienti přehlédnout důležité vzorce nebo spouštěče a může být obtížnější zjistit, které strategie zvládání jsou užitečné.
Pro zlepšení této situace náš tým vytvořil mobilní aplikaci, která lidem s FMD umožňuje snadno zaznamenávat jejich příznaky, úroveň stresu a náladu v reálném čase. Aplikace také obsahuje jednoduché samopomocné nástroje, které mohou podpořit zvládání příznaků. Než začneme tuto aplikaci používat široce, chceme zjistit (1) zda ji pacienti mohou používat podle zamýšleného účelu a (2) zda ji považují za snadnou a užitečnou. Tato studie nám pomůže pochopit, zda je aplikace praktická pro použití na klinice FMD a jak by ji bylo možné vylepšit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Funkční pohybové poruchy (FMD) mohou způsobovat příznaky jako třes, záškuby nebo potíže s chůzí. Tyto příznaky nejsou způsobeny strukturálním poškozením mozku nebo nervů, ale souvisí s fungováním mozku. Příznaky se často v průběhu času mění a mohou být ovlivněny stresem, emocemi a každodenními situacemi, což může být obtížné přesně sledovat mezi návštěvami kliniky.
Tato studie vyhodnotí proveditelnost a použitelnost mobilní aplikace navržené tak, aby pomáhala lidem s FMD zaznamenávat vzplanutí příznaků, úrovně stresu a možné spouštěče a poskytovala přístup k jednoduchým nástrojům svépomoci. Aplikace také vytváří souhrnné zprávy, které lze prozkoumat během návštěv kliniky.
Deset dospělých s FMD bude aplikaci používat po dobu šesti týdnů. Účastníci na první návštěvě obdrží stručné školení o aplikaci. Následné návštěvy budou každé dva týdny, aby se zkontrolovaly souhrny z aplikace a řešily technické problémy. V 6. týdnu účastníci vyplní krátký dotazník o použitelnosti a podstoupí krátký rozhovor o svých zkušenostech.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda účastníci mohou a budou aplikaci používat podle zamýšleného účelu a zda ji považují za přijatelnou a snadno použitelnou.
Zveme vás k účasti na výzkumné studii, která zkoumá novou mobilní aplikaci určenou pro lidi s funkčními pohybovými poruchami (FMD). Účast je zcela dobrovolná.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonní číslo: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
-
London, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS
- Telefonní číslo: 5196633121
- E-mail: murgai03@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- Diagnostikován funkční pohybovou poruchou
- Vlastní smartphone
- Schopnost číst a rozumět anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní psychiatrická krize
- Omezení znemožňující používání aplikace v smartphone
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Funkční pohybová porucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Dokážou pacienti používat aplikaci podle zamýšleného účelu po dobu 6 týdnů?
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou pacienti moci používat aplikaci podle určení po dobu 6 týdnů?
|
6 týdnů
|
|
Přijatelnost a použitelnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Považují pacienti aplikaci za přijatelnou a snadno použitelnou?
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická užitečnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Připadají vám souhrny aplikací během návštěv klinicky užitečné?
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 128351
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční pohybová porucha
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)