- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07372755
Gennemførlighed og brugervenlighed af en mobilapp til overvågning og styring af funktionelle bevægelsesforstyrrelser
Gennemførlighed og brugervenlighed af en mobilapp til overvågning og håndtering af funktionelle bevægelsesforstyrrelser
Personer med FMD kan opleve symptomer som rystelser, rykkende bevægelser, spasmer eller besvær med at gå. Disse symptomer skyldes ikke skader på hjernen eller nerverne. I stedet opstår de, fordi hjernen ikke sender eller behandler signaler på den sædvanlige måde. Symptomerne kan ændre sig fra dag til dag, og stress, følelser eller bestemte situationer kan gøre dem bedre eller værre.
I øjeblikket bliver patienter ofte bedt om at huske, hvordan deres symptomer har været siden deres sidste klinikbesøg, eller om at skrive ting ned i en notesbog. Dette kan være svært at gøre og giver muligvis ikke et præcist billede af, hvad der foregår. På grund af dette kan læger og patienter gå glip af vigtige mønstre eller udløsende faktorer, og det kan være sværere at vide, hvilke copingstrategier der er nyttige.
For at forbedre dette har vores team udviklet en mobilapp, der gør det muligt for personer med FMD nemt at registrere deres symptomer, stressniveau og humør i realtid. Appen indeholder også enkle selvhjælpsværktøjer, der kan støtte symptomhåndtering. Før vi bruger denne app bredere, ønsker vi at finde ud af (1) om patienter kan bruge den som tiltænkt og (2) om de synes, den er nem og nyttig at bruge. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, om appen er praktisk til brug på en FMD-klinik, og hvordan den kunne forbedres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD) kan forårsage symptomer som rystelser, rykkende bevægelser eller gangbesvær. Disse symptomer skyldes ikke strukturel skade i hjernen eller nerverne, men er relateret til, hvordan hjernen fungerer. Symptomerne varierer ofte over tid og kan blive påvirket af stress, følelser og hverdagsituationer, hvilket kan være svært at følge nøjagtigt mellem klinikbesøg.
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og brugervenligheden af en mobilapplikation, der er designet til at hjælpe mennesker med FMD med at registrere symptomer, stressniveauer og mulige udløsere samt give adgang til enkle selvhjælpsværktøjer. Appen producerer også sammenfatningsrapporter, der kan gennemgås under klinikbesøg.
Ti voksne med FMD vil bruge appen i seks uger. Deltagerne vil på det første besøg få en kort oplæring om appen. Opfølgningsbesøg vil finde sted hver anden uge for at gennemgå app-sammenfatninger og adressere tekniske problemer. I uge 6 vil deltagerne udfylde et kort spørgeskema om brugervenlighed og deltage i et kort interview om deres oplevelse.
Undersøgelsens hovedmål er at afgøre, om deltagerne kan og vil bruge appen som tiltænkt, og om de finder den acceptabel og nem at bruge.
Vi inviterer dig til at deltage i en forskningsundersøgelse, der ser på en ny mobiltelefonapp, der er designet til mennesker med Funktionelle Bevægelsesforstyrrelser (FMD). Deltagelse er helt frivillig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonnummer: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
-
London, Canada, N6A5A5
- University Hospital
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS
- Telefonnummer: 5196633121
- E-mail: murgai03@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Diagnosticeret med en funktionel bevægelsesforstyrrelse
- Ejer en smartphone
- Evne til at læse og forstå engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Akut psykisk krise
- Begrænsninger, der gør det umuligt at bruge en smartphone-app
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Funktionel Bevægelsesforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Kan patienterne bruge appen som tiltænkt i 6 uger?
Tidsramme: 6 uger
|
Kan patienter bruge appen som beregnet i 6 uger?
|
6 uger
|
|
Acceptabilitet og Brugervenlighed
Tidsramme: 6 uger
|
Finder patienter appen acceptabel og nem at bruge?
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Nytte
Tidsramme: 6 uger
|
Virker app-oversigter klinisk nyttige under konsultationer?
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 128351
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel bevægelsesforstyrrelse
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien