- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07372755
Fattibilità e usabilità di un'app mobile per il monitoraggio e la gestione dei disturbi funzionali del movimento
Fattibilità e Usabilità di un'App Mobile per il Monitoraggio e la Gestione dei Disturbi del Movimento Funzionali
Le persone con FMD possono manifestare sintomi come tremori, scatti, spasmi o difficoltà a camminare. Questi sintomi non sono causati da danni al cervello o ai nervi. Invece, si verificano perché il cervello non invia o elabora i segnali nel modo consueto. I sintomi possono cambiare di giorno in giorno, e lo stress, le emozioni o certe situazioni possono renderli migliori o peggiori.
Attualmente, ai pazienti viene spesso chiesto di ricordare come sono stati i loro sintomi dalla loro ultima visita in clinica o di annotare le cose su un quaderno. Questo può essere difficile da fare e potrebbe non fornire un quadro accurato di ciò che sta accadendo. Per questo motivo, i medici e i pazienti potrebbero perdere importanti modelli o fattori scatenanti, e può essere più difficile capire quali strategie di coping siano utili.
Per migliorare questa situazione, il nostro team ha creato un'app mobile che consente alle persone con FMD di registrare facilmente i loro sintomi, il livello di stress e l'umore in tempo reale. L'app include anche semplici strumenti di auto-aiuto che possono supportare la gestione dei sintomi. Prima di utilizzare questa app su larga scala, vogliamo scoprire (1) se i pazienti possono usarla come previsto e (2) se la trovano facile e utile da usare. Questo studio ci aiuterà a capire se l'app è pratica per l'uso in una clinica FMD e come potrebbe essere migliorata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi del movimento funzionale (FMD) possono causare sintomi come tremori, scatti o difficoltà a camminare. Questi sintomi non sono dovuti a danni strutturali nel cervello o nei nervi, ma riguardano il funzionamento del cervello. I sintomi spesso variano nel tempo e possono essere influenzati da stress, emozioni e situazioni quotidiane, il che può essere difficile da monitorare accuratamente tra le visite cliniche.
Questo studio valuterà la fattibilità e l'usabilità di un'applicazione mobile progettata per aiutare le persone con FMD a registrare riacutizzazioni dei sintomi, livelli di stress e possibili fattori scatenanti e ad accedere a semplici strumenti di auto-aiuto. L'app produce anche rapporti di sintesi che possono essere esaminati durante le visite cliniche.
Dieci adulti con FMD utilizzeranno l'app per sei settimane. I partecipanti alla prima visita riceveranno una breve formazione sull'app. Le visite di follow-up avverranno ogni due settimane per rivedere i riepiloghi dell'app e risolvere eventuali problemi tecnici. Alla settimana 6, i partecipanti completeranno un breve questionario di usabilità e un'intervista breve sulla loro esperienza.
L'obiettivo principale dello studio è determinare se i partecipanti possono e utilizzeranno l'app come previsto e se la trovano accettabile e facile da usare.
Ti invitiamo a partecipare a uno studio di ricerca che esamina una nuova app per telefoni cellulari progettata per le persone con Disturbi del Movimento Funzionale (FMD). La partecipazione è completamente volontaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Numero di telefono: 15196633121
- Email: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
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London, Canada, N6A5A5
- University Hospital
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Contatto:
- Aditya Murgai, MBBS
- Numero di telefono: 5196633121
- Email: murgai03@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18
- Diagnosi di disturbo del movimento funzionale
- Possedere uno smartphone
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Crisi psichiatrica acuta
- Limitazioni che rendono impossibile l'uso di un'app per smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbo Funzionale del Movimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: i pazienti possono utilizzare l'app come previsto per 6 settimane?
Lasso di tempo: 6 settimane
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I pazienti possono utilizzare l'app come previsto per 6 settimane?
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6 settimane
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Accettabilità e Usabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
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I pazienti trovano l'app accettabile e facile da usare?
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilità Clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le sintesi delle app risultano clinicamente utili durante le visite?
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 128351
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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