女性の心臓：女性ランナーにおける超持久運動とホルモンプロファイルが心臓および全身炎症パラメーターに及ぼす影響 (COEUR)
2026年1月23日 更新者：French Cardiology Society
女性の心臓：女性ランナーにおける超持久運動とホルモンプロファイルが心臓および全身性炎症パラメータに及ぼす影響
この臨床試験の目的は、超持久力スポーツを行う女性に特有の心臓および全身性炎症適応について記述することです。
目標は以下の通りです：
- 超持久力スポーツに参加する女性に特有の心臓および全身性炎症適応の理解を深める。
- 観察された心臓および全身性炎症の変化と、エストロゲン、テストステロン、プロゲステロンの相対的レベルとの関係を評価する。
- 超持久力スポーツに参加する女性に特有の血管適応について記述する。
- 超持久力レース中およびレース後に観察される感情ダイナミクスに対する防御メカニズムの影響を検討する。
調査の概要
詳細な説明
これはフランスの非比較的記述的研究です。
この研究は健康なボランティアを対象に実施されます。
80人から100人の患者が含まれ、半数は「エコトレイル・ド・パリ・イル・ド・フランス©」（パリ地域のトレイルランニングレース。翻訳不可：登録商標）で、残り半数はサヴォワ県の「6000D©」で募集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tessa BERGOT, MSc
- 電話番号：+33144907033
- メール：tessa.bergot@sfcariod.fr
研究場所
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Créteil、フランス
- Hopital Henri MONDOR, APHP
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コンタクト：
- Thomas D'HUMIERES, MD
- メール：thomas.d'humieres@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- レース中に全地球測位システム（GPS）時計を所持していること；
以下のいずれかのレースに参加すること：
- 「エコトレイル・ド・パリ・イル・フランス©」（パリ地域でのトレイルランニングレースであり、翻訳不可；登録商標）80キロメートル；
- または「ラ・6000D©」69キロメートル；
レース規定を遵守すること：
- レース前12ヶ月以内に発行された、競技ランニングに対する禁忌がないことを示す医師の診断書；
- またはレース当日に有効なスポーツライセンス。
- 研究への参加に同意し、同意書に署名し、スポンサーが本研究の目的でデータを使用することを許可すること。
除外基準：
- インフォームドコンセント書への署名を拒否、または言語的・精神的に署名できない者；
- 成年後見（保佐、補佐、または法的保護）下にある者、または自由を奪われている者；
- 社会保障制度に加入していない者；
- 妊娠中の女性；
- 薬物研究に参加している者；
- 病歴（慢性肺疾患、心疾患、薬物治療中の高血圧）がある女性、または登録時点で既知の重大な慢性炎症性疾患を有する女性；
- 以前のレースで本研究に既に参加した者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、レース前、レース中、レース到着時、およびレース後9日目に検査を受けます。
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経胸壁心エコー検査を6回実施します：レース前1回、レース中（給水所）3回、レース終了時1回、レース9日後の追跡調査時1回。
参加者の走行ペースに依存するため、介入時間の特定はできません。
頸動脈と大腿動脈の超音波検査が6回実施されます：レース前1回、レース中（給水所）3回、レース終了時1回、レース9日後のフォローアップ訪問時1回。
参加者のランニングペースに依存するため、介入時間を特定することはできません。
6回の採血（各2ミリリットル）が行われます：レース前1回、レース中（給水所）3回、レース終了時1回、レース9日後の追跡調査時1回。
参加者の走行ペースによって異なるため、介入時間を特定することはできません。
レース前、レース中（給水所）、およびレース終了時に、参加者は研究用の質問票および尺度を記入するよう求められます。
参加者の走行ペースに依存するため、介入時間を指定することはできません。
その後、血圧、心拍数、呼吸数、脈拍酸素飽和度、および筋酸素飽和度の6回の測定が行われます：レース前1回、レース中（給水所）3回、レース終了時1回、レース9日後のフォローアップ訪問時1回。
参加者のランニングペースに依存するため、介入時間を指定することはできません。
レース前に妊娠検査が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能
時間枠：レース前、3つの給水所、レース到着時、レース9日後。
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左室駆出率のパーセンテージとしての心エコー検査測定
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レース前、3つの給水所、レース到着時、レース9日後。
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全身性炎症パラメーター
時間枠：レース前、3つの給水所、レース終了時、レース終了から9日後。
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ベースライン調整炎症プロファイル
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レース前、3つの給水所、レース終了時、レース終了から9日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホルモンパラメーター
時間枠：レース前、3つの給水所で、レース到着時、レース後9日目に。
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ベースライン調整ホルモンプロファイル
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レース前、3つの給水所で、レース到着時、レース後9日目に。
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血管適応
時間枠：レース前、3つの給水所、レース到着時、レース9日後。
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ベースライン調整済み頸動脈および大腿動脈径
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レース前、3つの給水所、レース到着時、レース9日後。
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感情の力学に関する防衛機制
時間枠：レース前、3つの給水所、レース到着時。
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Defense Style Questionnaire-26 は、防衛機制を評価するために開発された標準化された質問票です：適応的防衛機制（ユーモア、予期、自己主張、利他主義、自己観察）と不適応的防衛機制（助けを求める不満、他者の分裂、投影、解離、知性化、自己の価値低下／自己、空想、他者の価値低下）。
これらの項目は、1から6点のリッカート尺度で評価されます；1は「強く同意しない」、6は「強く同意する」に対応します。
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レース前、3つの給水所、レース到着時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain JOUFFROY, MD、CHU d'Orléans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月22日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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