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Coração Feminino: Impacto do Ultra-enduro e do Perfil Hormonal nos Parâmetros Cardíacos e Inflamatórios Sistêmicos em Corredoras (COEUR)

23 de janeiro de 2026 atualizado por: French Cardiology Society

Coração da Mulher: Impacto do Ultra-enduro e do Perfil Hormonal nos Parâmetros Cardíacos e Inflamatórios Sistémicos em Corredoras

O objetivo deste ensaio clínico é descrever as adaptações cardíacas e inflamatórias sistémicas específicas de mulheres que praticam desportos de ultra-resistência.

Os objetivos são:

  • Melhorar a compreensão das adaptações cardíacas e inflamatórias sistémicas específicas de mulheres que participam em desportos de ultra-resistência.
  • Avaliar a relação entre as alterações cardíacas e inflamatórias sistémicas observadas e os níveis relativos de estrogénio, testosterona e progesterona.
  • Descrever as adaptações vasculares específicas de mulheres que participam em desportos de ultra-resistência.
  • Examinar a influência dos mecanismos de defesa na dinâmica emocional observada durante e após uma prova de ultra-resistência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo descritivo nacional francês não comparativo. O estudo é realizado em voluntários saudáveis. Serão incluídos 80 a 100 pacientes, metade das inclusões no "Ecotrail de Paris Ile France©" (= uma corrida de trail running na região de Paris. Não é possível traduzir; é uma marca registada) e a segunda metade das inclusões no "6000D©" em Saboia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Deve ter um relógio com Sistema de Posicionamento Global durante a corrida;

  • Deve participar numa das seguintes corridas:

    • "Ecotrail de Paris Ile France©" (=uma corrida de trail na região de Paris, não é possível traduzir; é uma marca registada) 80 quilómetros;
    • Ou "la 6000D©" 69 quilómetros;

  • Deve cumprir com o regulamento da corrida:

    • Certificado médico que declare ausência de contraindicações para corrida competitiva, datado de menos de 12 meses antes da corrida;
    • Ou uma licença desportiva válida no dia da corrida.
  • Deve concordar em participar no estudo, assinar o formulário de consentimento e permitir que o patrocinador utilize os seus dados para os fins deste estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa ou incapacidade linguística ou mental para assinar o formulário de consentimento informado;
  • Pessoa sob tutela (tutela, curatela ou proteção legal) ou privada de liberdade;
  • Pessoa não filiada num regime de segurança social;
  • Mulher grávida;
  • Pessoa a participar num estudo de medicamentos;
  • Mulheres com antecedentes médicos (doença pulmonar crónica, doença cardíaca, hipertensão tratada farmacologicamente) ou com uma doença inflamatória crónica significativa conhecida no momento da visita de inscrição;
  • Pessoa que já participou neste estudo numa corrida anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão submetidos a exame antes da corrida, durante a corrida, à chegada da corrida e 9 dias após a corrida.
Procedimento: Ecocardiografia
Serão realizadas 6 ecocardiografias transtorácicas: 1 antes da corrida, 3 durante a corrida (no posto de reabastecimento), 1 no final da corrida, 1 na consulta de seguimento 9 dias após a corrida. Não é possível especificar o tempo de intervenção, pois isso depende do ritmo de corrida dos participantes.
Procedimento: Ecografia arterial
Serão realizadas 6 ecografias das artérias carótidas e femorais: 1 antes da corrida, 3 durante a corrida (posto de reabastecimento), 1 no final da corrida, 1 na consulta de acompanhamento 9 dias após a corrida. Não é possível especificar o tempo de intervenção, pois isto depende do ritmo de corrida dos participantes.
Biológico: Colheita de sangue
Serão realizadas 6 colheitas de sangue (2 mililitros): 1 antes da corrida, 3 durante a corrida (posto de refresco), 1 no final da corrida, 1 na visita de seguimento 9 dias após a corrida. Não é possível especificar o tempo da intervenção, uma vez que isso depende do ritmo de corrida dos participantes.
Comportamental: Escalas e questionários
Antes da corrida, durante a corrida (posto de refresco), e no final da corrida, será pedido ao participante para completar o questionário e as escalas do estudo. Não é possível especificar o tempo da intervenção, uma vez que este depende do ritmo de corrida dos participantes.
Procedimento: Sinais vitais
Serão então realizadas 6 medições da pressão arterial, da frequência cardíaca, da frequência respiratória, da saturação de oxigénio no pulso e da saturação de oxigénio muscular: 1 antes da corrida, 3 durante a corrida (no ponto de reabastecimento), 1 no final da corrida, 1 na consulta de acompanhamento 9 dias após a corrida. Não é possível especificar o tempo de intervenção, pois este depende do ritmo de corrida dos participantes.
Biológico: Teste urinário
O teste de gravidez será realizado antes da corrida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca
Prazo: Antes da corrida, nos 3 postos de abastecimento, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Medições ecocardiográficas da fração de ejeção do ventrículo esquerdo como percentagem
Antes da corrida, nos 3 postos de abastecimento, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Parâmetros inflamatórios sistémicos
Prazo: Antes da corrida, nos 3 postos de abastecimento, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Perfil inflamatório ajustado para a linha de base
Antes da corrida, nos 3 postos de abastecimento, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros hormonais
Prazo: Antes da corrida, nos 3 postos de refresco, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Perfil hormonal ajustado à linha de base
Antes da corrida, nos 3 postos de refresco, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Adaptações vasculares
Prazo: Antes da corrida, nos 3 postos de refresco, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Diâmetro da artéria carótida e da artéria femoral ajustado para a linha de base
Antes da corrida, nos 3 postos de refresco, na chegada da corrida, 9 dias após a corrida.
Mecanismos de defesa relativos às dinâmicas emocionais
Prazo: Antes da corrida, nas 3 estações de refresco, à chegada da corrida.
O Questionário de Estilos de Defesa-26 é um questionário padronizado desenvolvido para avaliar mecanismos de defesa: adaptativos (humor, antecipação, autoafirmação, altruísmo, autoobservação) e defesas maladaptativas (queixa rejeitadora de ajuda, cisão do outro, projeção, dissociação, intelectualização, desvalorização/própria, fantasia, desvalorização do outro). Estes itens são avaliados numa escala de Likert de 1 a 6 pontos; 1 correspondendo a "discordo totalmente" e 6 a "concordo totalmente".
Antes da corrida, nas 3 estações de refresco, à chegada da corrida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Cardiology Society

Investigadores

  • Investigador principal: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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