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Cœur de la Femme : Impact de l'Ultra-endurance et du Profil Hormonal sur les Paramètres Cardiaques et Inflammatoires Systémiques chez les Coureuses (COEUR)

23 janvier 2026 mis à jour par: French Cardiology Society

Cœur de la femme : Impact de l'ultra-endurance et du profil hormonal sur les paramètres cardiaques et inflammatoires systémiques chez les coureuses

L'objectif de cet essai clinique est de décrire les adaptations cardiaques et inflammatoires systémiques spécifiques aux femmes pratiquant des sports d'ultra-endurance.

Les objectifs sont :

Améliorer la compréhension des adaptations cardiaques et inflammatoires systémiques spécifiques aux femmes participant à des sports d'ultra-endurance.
Évaluer la relation entre les altérations cardiaques et inflammatoires systémiques observées et les niveaux relatifs d'œstrogène, de testostérone et de progestérone.
Décrire les adaptations vasculaires spécifiques aux femmes participant à des sports d'ultra-endurance.
Examiner l'influence des mécanismes de défense sur la dynamique émotionnelle observée pendant et après une course d'ultra-endurance.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Volontaire en bonne santé

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude descriptive nationale française non comparative. L'étude est menée sur des volontaires sains. 80 à 100 patients seront inclus, la moitié des inclusions sur l'« Ecotrail de Paris Ile France© » (= une course de trail dans la région parisienne. Il n'est pas possible de traduire ; c'est une marque déposée) et la seconde moitié des inclusions sur le « 6000D© » en Savoie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Tessa BERGOT, MSc
Numéro de téléphone: +33144907033
E-mail: tessa.bergot@sfcariod.fr

Lieux d'étude

France
- - Créteil, France
    - Hopital Henri MONDOR, APHP
    - Contact:
      
      Thomas D'HUMIERES, MD
      
      E-mail: thomas.d'humieres@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Doit posséder une montre avec système de positionnement global (GPS) pendant la course ;
Doit participer à l'une des courses suivantes :
- « Ecotrail de Paris Ile France© » (= une course de trail en région parisienne, il n'est pas possible de traduire ; c'est une marque déposée) 80 kilomètres ;
- Ou « la 6000D© » 69 kilomètres ;
Doit respecter le règlement de la course :
- Certificat médical attestant de l'absence de contre-indication à la pratique de la course à pied en compétition, datant de moins de 12 mois avant la course ;
- Ou une licence sportive valide le jour de la course.
Doit accepter de participer à l'étude, signer le formulaire de consentement et autoriser le promoteur à utiliser ses données aux fins de cette étude.

Critères d'exclusion :

Refus ou incapacité linguistique ou mentale à signer le formulaire de consentement éclairé ;
Personne sous tutelle (curatelle, sauvegarde de justice ou protection juridique) ou privée de liberté ;
Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale ;
Femme enceinte ;
Personne participant à une étude sur un médicament ;
Femmes ayant des antécédents médicaux (maladie pulmonaire chronique, cardiopathie, hypertension traitée pharmacologiquement) ou atteintes d'une maladie inflammatoire chronique significative connue au moment de la visite d'inclusion ;
Personne ayant déjà participé à cette étude lors d'une course précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Les participants subiront un examen avant la course, pendant la course, à l'arrivée de la course, et 9 jours après la course.	Procédure: Échocardiographie 6 échocardiographies transthoraciques seront réalisées : 1 avant la course, 3 pendant la course (au ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser le moment de l'intervention, car cela dépend de l'allure de course des participants. Procédure: Échographie artérielle 6 échographies des artères carotides et fémorales seront réalisées : 1 avant la course, 3 pendant la course (au ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser le temps d'intervention, car cela dépend de la vitesse de course des participants. Biologique: Prélèvement sanguin 6 prélèvements sanguins (2 millilitres) seront effectués : 1 avant la course, 3 pendant la course (au ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser l'heure de l'intervention, car cela dépend de la vitesse de course des participants. Comportemental: Échelles et questionnaire Avant la course, pendant la course (au ravitaillement) et à la fin de la course, les participants seront invités à remplir le questionnaire et les échelles de l'étude. Il n'est pas possible de préciser la durée de l'intervention, car celle-ci dépend de l'allure de course des participants. Procédure: Signes vitaux 6 mesures de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène du pouls et de la saturation en oxygène musculaire seront ensuite effectuées : 1 avant la course, 3 pendant la course (ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser le temps d'intervention, car cela dépend du rythme de course des participants. Biologique: Test urinaire Le test de grossesse sera effectué avant la course.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants subiront un examen avant la course, pendant la course, à l'arrivée de la course, et 9 jours après la course.

Procédure: Échocardiographie

6 échocardiographies transthoraciques seront réalisées : 1 avant la course, 3 pendant la course (au ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser le moment de l'intervention, car cela dépend de l'allure de course des participants.

Procédure: Échographie artérielle

6 échographies des artères carotides et fémorales seront réalisées : 1 avant la course, 3 pendant la course (au ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser le temps d'intervention, car cela dépend de la vitesse de course des participants.

Biologique: Prélèvement sanguin

6 prélèvements sanguins (2 millilitres) seront effectués : 1 avant la course, 3 pendant la course (au ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser l'heure de l'intervention, car cela dépend de la vitesse de course des participants.

Comportemental: Échelles et questionnaire

Avant la course, pendant la course (au ravitaillement) et à la fin de la course, les participants seront invités à remplir le questionnaire et les échelles de l'étude. Il n'est pas possible de préciser la durée de l'intervention, car celle-ci dépend de l'allure de course des participants.

Procédure: Signes vitaux

6 mesures de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène du pouls et de la saturation en oxygène musculaire seront ensuite effectuées : 1 avant la course, 3 pendant la course (ravitaillement), 1 à la fin de la course, 1 lors de la visite de suivi 9 jours après la course. Il n'est pas possible de préciser le temps d'intervention, car cela dépend du rythme de course des participants.

Biologique: Test urinaire

Le test de grossesse sera effectué avant la course.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fonction cardiaque Délai: Avant la course, aux 3 ravitaillements, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.	Mesures échocardiographiques de la fraction d'éjection ventriculaire gauche en pourcentage	Avant la course, aux 3 ravitaillements, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.
Paramètres inflammatoires systémiques Délai: Avant la course, aux 3 ravitaillements, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.	Profil inflammatoire ajusté pour la valeur de base	Avant la course, aux 3 ravitaillements, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Paramètres hormonaux Délai: Avant la course, aux 3 ravitaillements, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.	Profil hormonal ajusté pour la valeur de base	Avant la course, aux 3 ravitaillements, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.
Adaptations vasculaires Délai: Avant la course, aux 3 stations de ravitaillement, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.	Diamètre de l'artère carotide et de l'artère fémorale ajusté selon la valeur de base	Avant la course, aux 3 stations de ravitaillement, à l'arrivée de la course, 9 jours après la course.
Mécanismes de défense concernant les dynamiques émotionnelles Délai: Avant la course, aux 3 stations de ravitaillement, à l'arrivée de la course.	Le questionnaire Defense Style Questionnaire-26 est un questionnaire standardisé développé pour évaluer les mécanismes de défense : les défenses adaptatives (humour, anticipation, affirmation de soi, altruisme, observation de soi) et les défenses inadaptées (plaintes avec rejet de l'aide, clivage de l'autre, projection, dissociation, intellectualisation, dévalorisation de soi, fantasme, dévalorisation de l'autre). Ces items sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 6 points ; 1 correspondant à « pas du tout d'accord » et 6 à « tout à fait d'accord ».	Avant la course, aux 3 stations de ravitaillement, à l'arrivée de la course.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Cardiology Society

Les enquêteurs

Chercheur principal: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

ultra-endurance

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2025-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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