Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners hjerte: Effekten av ultratrening og hormonprofil på kardiovaskulære og systemiske inflammatoriske parametere hos kvinnelige løpere (COEUR)

23. januar 2026 oppdatert av: French Cardiology Society

Kvinners hjerte: Påvirkning av ultratrening og hormonprofil på hjerte- og systemiske inflammatoriske parametere hos kvinnelige løpere

Målet med denne kliniske studien er å beskrive de kardiologiske og systemiske inflammatoriske tilpasningene som er spesifikke for kvinner som driver med ultrautholdenhetsidretter.

Målene er å:

  • Forbedre forståelsen av kardiologiske og systemiske inflammatoriske tilpasninger spesifikke for kvinner som deltar i ultrautholdenhetsidretter.
  • Vurdere forholdet mellom observerte kardiologiske og systemiske inflammatoriske endringer og de relative nivåene av østrogen, testosteron og progesteron.
  • Beskrive de vaskulære tilpasningene som er spesifikke for kvinner som deltar i ultrautholdenhetsidretter.
  • Undersøke innflytelsen av forsvarsmekanismer på de emosjonelle dynamikkene som observeres under og etter et ultrautholdenhetsløp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fransk nasjonal ikke-komparativ deskriptiv studie. Studien gjennomføres på friske frivillige. 80 til 100 pasienter vil bli inkludert, halvparten av inkluderingene på "Ecotrail de Paris Ile France©" ( = et terrengløp i Paris-regionen. Det er ikke mulig å oversette; det er et registrert varemerke) den andre halvparten av inkluderingene på "6000D©" i Savoie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha et Global Positioning System-ur under løpet;

  • Må delta i ett av følgende løp:

    • "Ecotrail de Paris Ile France©" (=et terrengløp i Paris-regionen, det er ikke mulig å oversette; det er et registrert varemerke) 80 kilometer;
    • Eller "la 6000D©" 69 kilometer;

  • Må følge løpsreglene:

    • Medisinsk attest som bekrefter at det ikke er kontraindikasjoner for konkurranseløping, datert mindre enn 12 måneder før løpet;
    • Eller en gyldig idrettslicens på løpsdagen.
  • Må samtykke til å delta i studien, signere samtykkeerklæringen og tillate sponsor å bruke sine data for formålene med denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Vegring eller språklig eller mental manglende evne til å signere informert samtykkeskjema;
  • Person under vergemål (verge, formynder eller juridisk beskyttelse) eller fratatt frihet;
  • Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem;
  • Gravid kvinne;
  • Person som deltar i en legemiddelstudie;
  • Kvinner med en medisinsk historie (kronisk lungesykdom, hjertesykdom, farmakologisk behandlet hypertensjon) eller med en kjent betydelig kronisk inflammatorisk sykdom på tidspunktet for inkluderingsbesøket;
  • Person som allerede har deltatt i denne studien i et tidligere løp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå undersøkelse før løpet, under løpet, ved ankomst til løpet, og 9 dager etter løpet.
Fremgangsmåte: Ekokardiografi
6 transtorakale ekkokardiografier vil bli utført: 1 før løpet, 3 under løpet (ved forfriskningsstasjon), 1 ved slutten av løpet, 1 ved oppfølgingsbesøket 9 dager etter løpet. Det er ikke mulig å spesifisere intervensjonstiden, da dette avhenger av deltakernes løpetempo.
Fremgangsmåte: Arteriell ultralyd
6 ultralydundersøkelser av arteriene i halsen (carotis) og lysken (femoralis) vil bli utført: 1 før løpet, 3 under løpet (ved forfriskningsstasjon), 1 på slutten av løpet, 1 ved oppfølgingsbesøket 9 dager etter løpet. Det er ikke mulig å spesifisere intervensjonstiden, da dette avhenger av deltakernes løpetempo.
Biologisk: Blodprøvetaking
Det vil tas 6 blodprøver (2 milliliter): 1 før løpet, 3 under løpet (ved forfriskningsstasjon), 1 ved løpets slutt, 1 ved oppfølgingsbesøket 9 dager etter løpet. Det er ikke mulig å spesifisere intervensjonstiden, da dette avhenger av deltakernes løpetempo.
Atferdsmessig: Skalaer og spørreskjemaer
Før løpet, under løpet (ved forfriskningsstasjonen), og ved slutten av løpet vil deltakeren bli bedt om å fylle ut studie-spørreskjemaet og skalaene. Det er ikke mulig å spesifisere intervensjonstiden, da dette avhenger av deltakernes løpetempo.
Fremgangsmåte: Vitalfunksjoner
6 målinger av blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, pulsoksymetrisk metning og muskeloksygenmetning vil deretter bli tatt: 1 før løpet, 3 under løpet (forfriskningsstasjon), 1 ved slutten av løpet, 1 ved oppfølgingsbesøket 9 dager etter løpet. Det er ikke mulig å spesifisere intervensjonstiden, da dette avhenger av deltakernes løpetempo.
Biologisk: Urintest
Svangerskapstest vil bli utført før løpet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjon
Tidsramme: Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved ankomst til løpet, 9 dager etter løpet.
Echokardiografiske målinger av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon i prosent
Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved ankomst til løpet, 9 dager etter løpet.
Systemiske inflammatoriske parametre
Tidsramme: Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved ankomst til løpet, 9 dager etter løpet.
Inflammatorisk profil justert for utgangspunkt
Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved ankomst til løpet, 9 dager etter løpet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonparametere
Tidsramme: Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved løpets ankomst, 9 dager etter løpet.
Hormonprofil justert for utgangsnivå
Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved løpets ankomst, 9 dager etter løpet.
Vaskulære tilpasninger
Tidsramme: Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved målgang, 9 dager etter løpet.
Karotisarterie og femoralarterie diameter justert for utgangspunkt
Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved målgang, 9 dager etter løpet.
Forsvarsmekanismer knyttet til emosjonelle dynamikker
Tidsramme: Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved målgangen.
Defense Style Questionnaire-26-spørreskjemaet er et standardisert spørreskjema utviklet for å vurdere forsvarsmekanismer: adaptive (humor, forventning, selvhevdelse, altruisme, selvobservasjon) og maladaptive forsvarsmekanismer (hjelpavvisende klaging, splitting av andre, projeksjon, dissosiasjon, intellektualisering, devaluering av selv, fantasi, devaluering av andre). Disse elementene vurderes på en Likert-skala fra 1 til 6 poeng; 1 tilsvarer "sterkt uenig" og 6 tilsvarer "sterkt enig".
Før løpet, ved de 3 forfriskningsstasjonene, ved målgangen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Cardiology Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere