Naisten sydän: Ultra-kestävyysharjoittelun ja hormonaalisen profiilin vaikutus sydämen ja systeemisten tulehdusparametrien muutoksiin naispuolisilla juoksijoilla (COEUR)
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: French Cardiology Society
Naisten sydän: Ultra-kestävyysurheilun ja hormonaalisen profiilin vaikutus sydämen ja systemaattisten tulehdusparametrien muutoksiin naispuolisilla juoksijoilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata sydän- ja systeemisiä tulehdusmekanismeja, jotka ovat ominaisia naisille, jotka harjoittavat ultra-kestävyysurheilua.
Tavoitteet ovat:
- Parantaa ymmärrystä sydän- ja systeemisiä tulehdusmekanismeista, jotka ovat ominaisia naisille, jotka osallistuvat ultra-kestävyysurheiluun.
- Arvioida havaittujen sydän- ja systeemisten tulehdusmuutosten ja estrogeenin, testosteronin ja progesteronin suhteellisten tasojen välistä suhdetta.
- Kuvata verisuonisopeutumia, jotka ovat ominaisia naisille, jotka osallistuvat ultra-kestävyysurheiluun.
- Tutkia puolustusmekanismien vaikutusta ultra-kestävyyskilpailun aikana ja sen jälkeen havaittuihin emotionaalisiin dynamiikkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ranskalainen kansallinen vertailematon kuvaileva tutkimus.
Tutkimus suoritetaan terveillä vapaaehtoisilla.
80–100 potilasta tullaan sisällyttämään, puolet sisällytyksistä "Ecotrail de Paris Ile France©"-tapahtumassa ( = maastojuoksukilpailu Pariisin alueella.
Nimeä ei ole mahdollista kääntää; se on rekisteröity tavaramerkki) ja toinen puoli sisällytyksistä "6000D©"-tapahtumassa Savoiessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tessa BERGOT, MSc
- Puhelinnumero: +33144907033
- Sähköposti: tessa.bergot@sfcariod.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Hopital Henri MONDOR, APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas D'HUMIERES, MD
- Sähköposti: thomas.d'humieres@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Global Positioning System -rannekello kilpailun aikana;
Täytyy osallistua johonkin seuraavista kilpailuista:
- "Ecotrail de Paris Ile France©" (=maastojuoksukilpailu Pariisin alueella, käännös ei ole mahdollinen; se on rekisteröity tavaramerkki) 80 kilometriä;
- Tai "la 6000D©" 69 kilometriä;
Täytyy noudattaa kilpailusääntöjä:
- Lääkärintodistus, joka osoittaa ettei ole esteitä kilpailujuoksulle, alle 12 kuukautta ennen kilpailua päivätty;
- Tai voimassa oleva urheilulupa kilpailupäivänä.
- Täytyy suostua osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittaa suostumuslomake ja sallia tutkimuksen rahoittajan käyttää heidän tietojaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poisjättämiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kielellinen tai henkinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake;
- Holhouksen alainen henkilö (edunvalvoja, huoltaja tai laillinen suojelu) tai vapaudestaan menettänyt henkilö;
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään;
- Raskaana oleva nainen;
- Henkilö, joka osallistuu lääketutkimukseen;
- Naisten, joilla on sairaushistoria (krooninen keuhkosairaus, sydänsairaus, lääkkeellisesti hoidettu verenpainetauti) tai joilla on tunnettu merkittävä krooninen tulehdussairaus rekisteröintikäynnin aikana;
- Henkilö, joka on jo osallistunut tähän tutkimukseen aiemmassa kilpailussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat tarkastetaan ennen kilpailua, kilpailun aikana, kilpailun saavuttua ja 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
6 transtorakaalista ekkokardiografiaa suoritetaan: 1 ennen kilpailua, 3 kilpailun aikana (virkistysasema), 1 kilpailun lopussa, 1 seurantakäynnillä 9 päivää kilpailun jälkeen.
Intervention ajankohdan tarkentaminen ei ole mahdollista, koska se riippuu osallistujien juoksunopeudesta.
6 ultraääni tutkimusta kaulavaltimoiden ja reisivaltimoiden alueella suoritetaan: 1 ennen kilpailua, 3 kilpailun aikana (virkistysasema), 1 kilpailun lopussa, 1 seurantatutkimuksessa 9 päivää kilpailun jälkeen.
Intervention aikaa ei ole mahdollista määrittää, koska se riippuu osallistujien juoksuvauhdista.
6 verinäytteenottoa (2 millilitraa) suoritetaan: 1 ennen kilpailua, 3 kilpailun aikana (virkistysasema), 1 kilpailun lopussa, 1 seurantakäynnillä 9 päivää kilpailun jälkeen.
Intervention aikaa ei ole mahdollista määritellä, koska se riippuu osallistujien juoksutahdista.
Ennen kilpailua, kilpailun aikana (virkistysasemalla) ja kilpailun lopussa osallistujaa pyydetään täyttämään tutkimuskysely ja asteikot.
Intervention ajan määrittäminen ei ole mahdollista, koska se riippuu osallistujien juoksuvauhdista.
6 mittaukset verenpaineesta, sykkeestä, hengitystiheydestä, pulssioksigenaatiosta ja lihasoksigenaatiosta otetaan sitten: 1 ennen kilpailua, 3 kilpailun aikana (virvotusasema), 1 kilpailun lopussa, 1 seurantakäynnillä 9 päivää kilpailun jälkeen.
Intervention aikaa ei ole mahdollista määrittää, koska se riippuu osallistujien juoksuvauhdista.
Raskaudentesti suoritetaan ennen kilpailua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Ennen kilpailua, kolmessa virvokepisteessä, kilpailun maalissa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
Ekokardiografiset mittaukset vasemman kammion ejektiofraktiosta prosentteina
|
Ennen kilpailua, kolmessa virvokepisteessä, kilpailun maalissa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
|
Systemiset tulehdusparametrit
Aikaikkuna: Ennen kilpailua, 3:lla virkistyspisteellä, kilpailun saapumisessa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
Tulehdusprofiili mukautettu perustasoon
|
Ennen kilpailua, 3:lla virkistyspisteellä, kilpailun saapumisessa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaaliset parametrit
Aikaikkuna: Ennen kilpailua, 3:n virkistysaseman kohdalla, kilpailun maalissa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
Hormoniprofiili, joka on mukautettu perusarvoon
|
Ennen kilpailua, 3:n virkistysaseman kohdalla, kilpailun maalissa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
|
Vaskulaariset sopeutumiset
Aikaikkuna: Ennen kilpailua, 3 virkistysasemalla, kilpailun saapumisessa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
Karumisolkan ja reisivaltimon halkaisija, joka on säädetty lähtötason mukaan
|
Ennen kilpailua, 3 virkistysasemalla, kilpailun saapumisessa, 9 päivää kilpailun jälkeen.
|
|
Puolustusmekanismit koskien emotionaalisia dynamiikkoja
Aikaikkuna: Ennen kilpailua, 3 virkistysasemalla, kilpailun saapumispaikalla.
|
Defense Style Questionnaire-26 -kysely on standardoitu kysely, joka on kehitetty arvioimaan puolustusmekanismeja: adaptiivisia (humorismi, ennakointi, itsensä esilletuonti, altruismi, itsetarkkailu) ja epäsopeutuvia puolustuksia (avun hylkäävä valittaminen, toisten jakaminen, projektio, dissosiaatio, intellektualisointi, devalvaatio/itsestä, fantasia, toisen devalvaatio).
Nämä kohdat arvioidaan Likert-asteikolla 1–6 pistettä; 1 vastaa "täysin eri mieltä" ja 6 vastaa "täysin samaa mieltä".
|
Ennen kilpailua, 3 virkistysasemalla, kilpailun saapumispaikalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Histosytokemia
- Histologiset tekniikat
- Immunologiset tekniikat
- Diagnostiikkatekniikat, urologiset
- Immunologiset testit
- Fluoresoiva vasta-aine tekniikka
- Immunohistokemia
- Painot ja mitat
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Verinäytteen kokoelma
- Vasta-aineilla päällystettyjen bakteerien testi, virtsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .