Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinders Hjerte: Indflydelse af Ultra-udholdenhed og Hormonprofil på Hjerte- og Systemiske Inflammatoriske Parametre hos Kvindelige Løbere (COEUR)

23. januar 2026 opdateret af: French Cardiology Society

Kvindehjerte: Indflydelsen af ultra-udholdenhed og hormonprofil på kardiale og systemiske inflammatoriske parametre hos kvindelige løbere

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at beskrive de kardiologiske og systemiske inflammatoriske tilpasninger, der er specifikke for kvinder, der udøver ultra-udholdenhedssport.

Målene er at:

  • Forbedre forståelsen af de kardiologiske og systemiske inflammatoriske tilpasninger, der er specifikke for kvinder, der deltager i ultra-udholdenhedssport.
  • Vurdere forholdet mellem observerede kardiologiske og systemiske inflammatoriske ændringer og de relative niveauer af østrogen, testosteron og progesteron.
  • Beskrive de vaskulære tilpasninger, der er specifikke for kvinder, der deltager i ultra-udholdenhedssport.
  • Undersøge indflydelsen af forsvarssystemer på de følelsesmæssige dynamikker, der observeres under og efter et ultra-udholdenhedsløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fransk national ikke-komparativ deskriptiv undersøgelse. Undersøgelsen udføres på raske frivillige. 80 til 100 patienter vil blive inkluderet, halvdelen af inklusionerne på "Ecotrail de Paris Ile France©" (= et trail running-løb i Paris-regionen. Det er ikke muligt at oversætte; det er et registreret varemærke) den anden halvdel af inklusionerne på "6000D©" i Savoie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et Global Positioning System-ur under løbet;

  • Skal deltage i et af følgende løb:

    • "Ecotrail de Paris Ile France©" (=et trail running-løb i Paris-regionen, det kan ikke oversættes; det er et registreret varemærke) 80 kilometer;
    • Eller "la 6000D©" 69 kilometer;

  • Skal overholde løbsreglerne:

    • Lægeerklæring, der angiver ingen kontraindikationer for konkurrenceløb, dateret mindre end 12 måneder før løbet;
    • Eller en gyldig sportslicens på løbsdagen.
  • Skal acceptere at deltage i studiet, underskrive samtykkeerklæringen og tillade sponsor at bruge deres data til formålene med dette studie.

Eksklusionskriterier:

  • Nægtelse eller sproglig eller mental manglende evne til at underskrive informeret samtykkeerklæring;
  • Person under værgemål (formynder, kurator eller juridisk beskyttelse) eller frataget frihed;
  • Person ikke tilknyttet et socialsikringssystem;
  • Gravid kvinde;
  • Person, der deltager i et lægemiddelstudie;
  • Kvinder med en medicinsk historie (kronisk lungesygdom, hjertesygdom, farmakologisk behandlet hypertension) eller med en kendt betydelig kronisk inflammatorisk sygdom på tidspunktet for indskrivningsbesøget;
  • Person, der allerede har deltaget i dette studie i et tidligere løb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive undersøgt før løbet, under løbet, ved ankomsten til løbet og 9 dage efter løbet.
Procedure: Ekokardiografi
Der udføres 6 transtorakale ekkokardiografier: 1 før løbet, 3 under løbet (ved forfriskningsstationen), 1 ved løbets afslutning, 1 ved opfølgningsbesøget 9 dage efter løbet. Det er ikke muligt at specificere interventionslængden, da dette afhænger af deltagernes løbetempo.
Procedure: Arteriel ultralydsscanning
Der vil blive udført 6 ultralydsscanninger af hals- og lårpulsårerne: 1 før løbet, 3 under løbet (ved forfriskningsstationen), 1 ved slutningen af løbet, 1 ved opfølgningsbesøget 9 dage efter løbet. Det er ikke muligt at angive interventionstiden, da dette afhænger af deltagernes løbetempo.
Biologisk: Blodprøvetagning
Der vil blive udført 6 blodprøvetagninger (2 milliliter): 1 før løbet, 3 under løbet (ved forfriskningsstation), 1 ved slutningen af løbet, 1 ved opfølgningsbesøget 9 dage efter løbet. Det er ikke muligt at specificere interventionstiden, da dette afhænger af deltagernes løbetempo.
Adfærdsmæssigt: Skalaer og spørgeskemaer
Før løbet, under løbet (ved forfriskningsstationen) og ved løbets afslutning vil deltageren blive bedt om at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet og skalaerne. Det er ikke muligt at angive interventionslængden, da dette afhænger af deltagernes løbetempo.
Procedure: Vitalfunktioner
Der vil derefter blive foretaget 6 målinger af blodtryk, hjertefrekvens, respitationsfrekvens, pulsilt oxygenmætning og muskelilt oxygenmætning: 1 før løbet, 3 under løbet (ved forfriskningsstationen), 1 ved slutningen af løbet, 1 ved opfølgningsbesøget 9 dage efter løbet. Det er ikke muligt at angive interventionstiden, da dette afhænger af deltagernes løbetempo.
Biologisk: Urintest
Der vil blive udført en graviditetstest før løbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion
Tidsramme: Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Echokardiografiske målinger af venstre ventrikels udstødningsfraktion i procent
Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Systemiske inflammatoriske parametre
Tidsramme: Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Inflammatorisk profil justeret for baseline
Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonelle parametre
Tidsramme: Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Hormonprofil justeret for baseline
Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Vaskulære tilpasninger
Tidsramme: Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Carotis- og femoralisarteriens diameter justeret for baseline
Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet, 9 dage efter løbet.
Forsvarsmekanismer vedrørende følelsesmæssige dynamikker
Tidsramme: Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet.
Defense Style Questionnaire-26-spørgeskemaet er et standardiseret spørgeskema udviklet til at vurdere forsvarsmekanismer: adaptive (humor, forventning, selvbehævdelse, altruisme, selvobservation) og maladaptive forsvarsmekanismer (hjælp-afvisende klagen, splitting af andre, projektion, dissociation, intellektualisering, devaluering af selv, fantasi, devaluering af andre). Disse punkter vurderes på en Likert-skala fra 1 til 6 point; 1 svarer til "meget uenig" og 6 til "meget enig".
Før løbet, ved de 3 forfriskningsstationer, ved ankomsten til løbet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner