《女性心脏：超耐力运动与激素谱对女性跑步者心脏及全身炎症参数的影响》 (COEUR)
2026年1月23日 更新者：French Cardiology Society
女性心脏：超耐力与激素谱对女性跑者心脏及全身炎症参数的影响
本临床试验的目的是描述从事超耐力运动的女性特有的心脏和全身炎症适应情况。
目标是：
- 增进对从事超耐力运动的女性特有的心脏和全身炎症适应情况的理解。
- 评估观察到的心脏和全身炎症改变与雌激素、睾酮和孕激素相对水平之间的关系。
- 描述从事超耐力运动的女性特有的血管适应情况。
- 研究防御机制对超耐力比赛期间及赛后观察到的情绪动态的影响。
研究概览
详细说明
这是一项法国全国性非比较性描述性研究。
该研究在健康志愿者中进行。
将纳入80至100名患者，其中一半纳入对象来自“Ecotrail de Paris Ile France©”（即巴黎地区的一场越野跑比赛。此为注册商标，无法翻译），另一半纳入对象来自萨瓦省的“6000D©”。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tessa BERGOT, MSc
- 电话号码：+33144907033
- 邮箱：tessa.bergot@sfcariod.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国
- Hopital Henri MONDOR, APHP
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接触：
- Thomas D'HUMIERES, MD
- 邮箱：thomas.d'humieres@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 比赛期间必须佩戴全球定位系统手表；
必须参加以下其中一项比赛：
- “Ecotrail de Paris Ile France©”（=巴黎地区越野跑比赛，无法翻译；为注册商标）80公里；
- 或“la 6000D©”69公里；
必须遵守比赛规定：
- 比赛前12个月内出具的医疗证明，注明无竞技跑步禁忌症；
- 或比赛当天有效的体育许可证。
- 必须同意参与研究、签署同意书，并允许申办方将其数据用于本研究目的。
排除标准：
- 拒绝或语言/精神上无能力签署知情同意书；
- 受监护（保护、监管或法律保护）或丧失自由的人员；
- 未加入社会保障计划的人员；
- 孕妇；
- 参与药物研究的人员；
- 有病史（慢性肺病、心脏病、药物治疗的高血压）或在入组访视时已知患有显著慢性炎症性疾病的女性；
- 已在先前比赛中参与过本研究的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将在比赛前、比赛期间、比赛到达时以及比赛后9天接受检查。
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将进行6次经胸超声心动图检查：比赛前1次，比赛期间（补给站）3次，比赛结束时1次，比赛后9天随访时1次。
无法指定干预时间，因为这取决于参与者的跑步配速。
将进行6次颈动脉和股动脉超声检查：比赛前1次，比赛期间（补给站）3次，比赛结束时1次，赛后9天随访时1次。
无法指定干预时间，因为这取决于参与者的跑步配速。
将进行6次血液采样（每次2毫升）：比赛前1次，比赛中3次（在补给站），比赛结束时1次，赛后9天随访时1次。
由于这取决于参与者的跑步速度，因此无法指定干预时间。
在比赛开始前、比赛期间（补给站）以及比赛结束后，参与者将被要求完成研究问卷和量表。
由于这取决于参与者的跑步速度，无法指定干预时间。
随后将进行6次血压、心率、呼吸频率、脉搏血氧饱和度和肌肉氧饱和度的测量：比赛前1次，比赛期间（补给站）3次，比赛结束时1次，比赛后9天随访时1次。
由于这取决于参与者的跑步速度，无法指定干预时间。
比赛前将进行妊娠测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏功能
大体时间：比赛前，在3个补给站，在比赛到达时，比赛后9天。
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左心室射血分数的超声心动图测量值（百分比）
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比赛前，在3个补给站，在比赛到达时，比赛后9天。
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全身性炎症参数
大体时间：比赛前，在3个补给站，比赛抵达时，比赛后9天。
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基线调整后的炎症特征
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比赛前，在3个补给站，比赛抵达时，比赛后9天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激素参数
大体时间：比赛前，在3个补给站，在比赛终点，比赛后9天。
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经基线调整的激素水平
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比赛前，在3个补给站，在比赛终点，比赛后9天。
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血管适应性
大体时间：比赛前，在3个补给站，比赛到达时，比赛后9天。
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颈动脉和股动脉直径经基线校正
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比赛前，在3个补给站，比赛到达时，比赛后9天。
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关于情感动态的防御机制
大体时间：比赛前，在3个补给站，在比赛终点。
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防御风格问卷-26是一份标准化问卷，旨在评估防御机制：适应性防御（幽默、预期、自我主张、利他主义、自我观察）和适应不良防御（拒绝帮助抱怨、分裂他人、投射、解离、理智化、贬低自我、幻想、贬低他人）。
这些项目采用李克特量表进行评分，范围为1到6分；1分对应“非常不同意”，6分对应“非常同意”。
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比赛前，在3个补给站，在比赛终点。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain JOUFFROY, MD、CHU d'Orléans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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