Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnohjärta: Påverkan av ultra-uthållighet och hormonprofil på kardiovaskulära och systemiska inflammationsparametrar hos kvinnliga löpare (COEUR)

23 januari 2026 uppdaterad av: French Cardiology Society

Kvinnohjärta: Inverkan av ultrahållbarhet och hormonprofil på kardiologiska och systemiska inflammatoriska parametrar hos kvinnliga löpare

Syftet med denna kliniska studie är att beskriva de hjärt- och systemiska inflammatoriska anpassningar som är specifika för kvinnor som utövar ultra-uthållighetssporter.

Målen är att:

  • Förbättra förståelsen för de hjärt- och systemiska inflammatoriska anpassningar som är specifika för kvinnor som deltar i ultra-uthållighetssporter.
  • Utvärdera sambandet mellan observerade hjärt- och systemiska inflammatoriska förändringar och de relativa nivåerna av östrogen, testosteron och progesteron.
  • Beskriva de vaskulära anpassningar som är specifika för kvinnor som deltar i ultra-uthållighetssporter.
  • Undersöka inflytandet av försvarsmekanismer på de emotionella dynamikerna som observeras under och efter ett ultra-uthållighetslopp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fransk nationell icke-komparativ deskriptiv studie. Studien genomförs på friska frivilliga. 80 till 100 patienter kommer att inkluderas, hälften av inkluderingarna på "Ecotrail de Paris Ile France©" (= ett terränglopp i Parisregionen. Det går inte att översätta; det är ett registrerat varumärke) den andra hälften av inkluderingarna på "6000D©" i Savoie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha en Global Positioning System-klocka under loppet;

  • Måste delta i ett av följande lopp:

    • "Ecotrail de Paris Ile France©" (=ett terränglöpningslopp i Parisregionen, det går inte att översätta; det är ett registrerat varumärke) 80 kilometer;
    • Eller "la 6000D©" 69 kilometer;

  • Måste följa loppets regler:

    • Läkarintyg som anger inga kontraindikationer för tävlingslöpning, daterat mindre än 12 månader före loppet;
    • Eller en giltig idrottslicens på loppdagen.
  • Måste samtycka till att delta i studien, underteckna samtycktesblanketten och tillåta sponsorn att använda deras data för studiens ändamål.

Exklusionskriterier:

  • Vägran eller språklig eller mental oförmåga att underteckna informerat samtycke;
  • Person under förmynderskap (god man, förvaltare eller rättsligt skydd) eller frihetsberövad;
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem;
  • Gravid kvinna;
  • Person som deltar i en läkemedelsstudie;
  • Kvinnor med en medicinsk historia (kronisk lungsjukdom, hjärtsjukdom, farmakologiskt behandlad hypertoni) eller med en känd betydande kronisk inflammatorisk sjukdom vid inskrivningsbesöket;
  • Person som redan har deltagit i denna studie i ett tidigare lopp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå undersökning före loppet, under loppet, vid ankomsten till loppet, och 9 dagar efter loppet.
Procedur: Ekokardiografi
6 transtorakala ekkardiografier kommer att utföras: 1 före loppet, 3 under loppet (förfriskningstation), 1 i slutet av loppet, 1 vid uppföljningsbesöket 9 dagar efter loppet. Det är inte möjligt att specificera ingripandetiden, eftersom detta beror på deltagarnas löptakt.
Procedur: Arteriell ultraljudsundersökning
6 ultraljudsundersökningar av hals- och lårartärerna kommer att utföras: 1 före loppet, 3 under loppet (vid förfriskningstation), 1 vid loppets slut, 1 vid uppföljningsbesöket 9 dagar efter loppet. Det är inte möjligt att specificera interventions tiden, eftersom detta beror på deltagarnas löptakt.
Biologisk: Blodprovstagning
6 blodprovstagningar (2 milliliter) kommer att utföras: 1 innan loppet, 3 under loppet (uppfriskningstation), 1 vid loppets slut, 1 vid uppföljningsbesöket 9 dagar efter loppet. Det är inte möjligt att specificera ingripandetiden, eftersom detta beror på deltagarnas löptakt.
Beteende: Skalor och frågeformulär
Innan loppet, under loppet (vid förfriskningstation) och vid målgång kommer deltagaren att ombes att fylla i studieformuläret och skattningsskalorna. Det är inte möjligt att ange exakt tidpunkt för interventionen, eftersom detta beror på deltagarnas löptakt.
Procedur: Vitala tecken
6 mätningar av blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, pulsoximetri och muskeloximetri kommer sedan att tas: 1 före loppet, 3 under loppet (förfriskningstation), 1 vid slutet av loppet, 1 vid uppföljningsbesöket 9 dagar efter loppet. Det är inte möjligt att specificera interventionstiden, eftersom detta beror på deltagarnas löptempo.
Biologisk: Urintest
Graviditetstest kommer att genomföras innan loppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfunktion
Tidsram: Före loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst, 9 dagar efter loppet.
Echokardiografiska mätningar av vänster kammares ejektionsfraktion i procent
Före loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst, 9 dagar efter loppet.
Systemiska inflammatoriska parametrar
Tidsram: Innan loppet, vid de 3 uppfriskningstationerna, vid målgången av loppet, 9 dagar efter loppet.
Inflammatorisk profil justerad för baslinje
Innan loppet, vid de 3 uppfriskningstationerna, vid målgången av loppet, 9 dagar efter loppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonparametrar
Tidsram: Före loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst, 9 dagar efter loppet.
Hormonprofil justerad för baslinje
Före loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst, 9 dagar efter loppet.
Vaskulära anpassningar
Tidsram: Innan loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst, 9 dagar efter loppet.
Karotisartär och femoralartär diameter justerad för baslinje
Innan loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst, 9 dagar efter loppet.
Försvarsmekanismer kring emotionella dynamiker
Tidsram: Innan loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst.
Defense Style Questionnaire-26 är ett standardiserat frågeformulär utvecklat för att bedöma försvarsmekanismer: adaptiva (humor, förväntan, självhävdelse, altruism, själviakttagelse) och maladaptiva försvarsmekanismer (hjälpavvisande klagande, splitting av andra, projektion, dissociation, intellektualisering, devalvering/av sig själv, fantasi, devalvering av andra). Dessa punkter bedöms på en Likertskala från 1 till 6 poäng; 1 motsvarar "instämmer helt inte" och 6 motsvarar "instämmer helt".
Innan loppet, vid de 3 förfriskningsstationerna, vid loppets ankomst.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Cardiology Society

Utredare

  • Huvudutredare: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera