여성의 심장: 여성 러너에서 초지구력 운동과 호르몬 프로파일이 심장 및 전신 염증 매개변수에 미치는 영향 (COEUR)
2026년 1월 23일 업데이트: French Cardiology Society
여성의 심장: 여성 러너의 심장 및 전신 염증 매개변수에 미치는 초극한 지구력 운동과 호르몬 프로파일의 영향
이 임상 시험의 목표는 초지구력 스포츠를 실천하는 여성에게 특정한 심장 및 전신 염증 적응을 설명하는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다:
- 초지구력 스포츠에 참여하는 여성에게 특정한 심장 및 전신 염증 적응에 대한 이해를 향상시킵니다.
- 관찰된 심장 및 전신 염증 변화와 에스트로겐, 테스토스테론, 프로게스테론의 상대적 수준 간의 관계를 평가합니다.
- 초지구력 스포츠에 참여하는 여성에게 특정한 혈관 적응을 설명합니다.
- 초지구력 경주 중 및 이후 관찰된 감정 역학에 대한 방어 메커니즘의 영향을 검토합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이것은 프랑스의 국가적 비교 무설명 연구입니다.
연구는 건강한 자원자를 대상으로 진행됩니다.
80명에서 100명의 환자가 포함될 예정이며, 포함자의 절반은 "Ecotrail de Paris Ile France©"(파리 지역의 트레일 러닝 레이스입니다.
번역 불가능; 등록 상표임)에서, 나머지 절반은 사부아의 "6000D©"에서 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tessa BERGOT, MSc
- 전화번호: +33144907033
- 이메일: tessa.bergot@sfcariod.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스
- Hopital Henri MONDOR, APHP
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연락하다:
- Thomas D'HUMIERES, MD
- 이메일: thomas.d'humieres@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경주 중 GPS 시계를 착용해야 함;
다음 경주 중 하나에 참가해야 함:
- "에코트레일 드 파리 일 드 프랑스©" (파리 지역의 트레일 러닝 경주로 번역 불가능; 등록 상표) 80킬로미터;
- 또는 "라 6000D©" 69킬로미터;
경주 규정을 준수해야 함:
- 경쟁적 달리기에 금기 사항이 없음을 진술하는 의료 증명서, 경주 12개월 이내 발급;
- 또는 경주 당일 유효한 스포츠 라이선스.
- 연구 참여에 동의하고, 동의서에 서명하며, 후원자가 본 연구 목적을 위해 그들의 데이터를 사용하도록 허용해야 함.
제외 기준:
- 정보제공 동의서 서명을 거부하거나 언어적 또는 정신적 능력이 부족한 경우;
- 후견인(보호, 관리 또는 법적 보호) 하에 있거나 자유를 박탈당한 사람;
- 사회보장 제도에 가입하지 않은 사람;
- 임산부;
- 약물 연구에 참여하는 사람;
- 등록 방문 시 의료력(만성 폐질환, 심장 질환, 약물 치료 중인 고혈압)이 있거나 알려진 중요한 만성 염증성 질환을 가진 여성;
- 이전 경주에서 본 연구에 이미 참여한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
참가자는 경주 전, 경주 중, 경주 도착 시, 그리고 경주 9일 후에 검사를 받게 됩니다.
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6회의 경흉부 심초음파 검사가 수행됩니다: 경주 전 1회, 경주 중(휴게소) 3회, 경주 종료 시 1회, 경주 9일 후 추적 방문 시 1회.
참가자의 달리기 속도에 따라 달라지므로 중재 시간을 구체적으로 지정할 수 없습니다.
경동맥과 대퇴동맥의 초음파 검사 6회가 수행됩니다: 경기 전 1회, 경기 중(휴게소) 3회, 경기 종료 시 1회, 경기 9일 후 추적 방문 시 1회.
참가자의 달리기 속도에 따라 달라지므로 중재 시간을 구체적으로 명시할 수 없습니다.
6회의 혈액 샘플링(2밀리리터)이 수행됩니다: 경주 전 1회, 경주 중 3회(보급소), 경주 종료 시 1회, 경주 9일 후 추적 방문 시 1회.
참가자의 달리기 페이스에 따라 달라지므로 개입 시간을 구체적으로 명시할 수 없습니다.
경기 전, 경기 중(보급소), 그리고 경기 종료 시점에 참가자는 연구 설문지와 척도를 작성하도록 요청받을 것입니다.
참가자의 달리기 속도에 따라 달라지기 때문에 개입 시간을 구체적으로 지정하는 것은 불가능합니다.
혈압, 심박수, 호흡수, 맥박 산소 포화도, 근육 산소 포화도에 대한 6회 측정이 이루어집니다: 경주 전 1회, 경주 중(보급소) 3회, 경주 종료 시 1회, 경주 9일 후 추적 방문 시 1회.
참가자의 달리기 속도에 따라 달라지므로 중재 시간을 구체적으로 지정할 수 없습니다.
경주 전 임신 검사가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능
기간: 경기 전, 3개의 리프레시먼트 스테이션에서, 경기 도착 시, 경기 후 9일.
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좌심실 박출률의 심초음파 측정치(백분율)
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경기 전, 3개의 리프레시먼트 스테이션에서, 경기 도착 시, 경기 후 9일.
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전신 염증 매개변수
기간: 경기 전, 3개의 정류장에서, 경기 도착 시, 경기 9일 후.
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기준선에 맞춰 조정된 염증 프로필
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경기 전, 3개의 정류장에서, 경기 도착 시, 경기 9일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 매개변수
기간: 경주 전, 3개의 휴게소에서, 경주 도착 시, 경주 후 9일 후에.
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기준선에 맞춘 호르몬 프로필
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경주 전, 3개의 휴게소에서, 경주 도착 시, 경주 후 9일 후에.
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혈관 적응
기간: 경주 전, 3개의 리프레시먼트 스테이션에서, 경주 도착 시, 경주 후 9일.
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기초선에 맞춘 경동맥 및 대퇴동맥 직경
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경주 전, 3개의 리프레시먼트 스테이션에서, 경주 도착 시, 경주 후 9일.
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감정 역학에 관한 방어 기제
기간: 경주 전, 3개의 리프레시먼트 스테이션에서, 경주 도착 시.
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Defense Style Questionnaire-26 설문지는 적응적 방어기제(유머, 예상, 자기주장, 이타주의, 자기관찰)와 부적응적 방어기제(도움 거부 불평, 타인 분열, 투사, 해리, 지적화, 자기 비하/타인 비하, 공상, 타인 평가절하)를 평가하기 위해 개발된 표준화된 설문지입니다.
이 항목들은 1점에서 6점까지의 리커트 척도로 평가됩니다. 1점은 "전혀 동의하지 않음"에 해당하고 6점은 "매우 동의함"에 해당합니다.
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경주 전, 3개의 리프레시먼트 스테이션에서, 경주 도착 시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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