Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женское сердце: влияние ультрамарафонских нагрузок и гормонального профиля на сердечные и системные воспалительные параметры у бегуний (COEUR)

23 января 2026 г. обновлено: French Cardiology Society

Женское сердце: влияние ультрамарафонских нагрузок и гормонального профиля на сердечные и системные воспалительные параметры у женщин-бегунов

Целью данного клинического исследования является описание сердечных и системных воспалительных адаптаций, специфичных для женщин, занимающихся ультра-выносливыми видами спорта.

Задачи исследования:

  • Улучшить понимание сердечных и системных воспалительных адаптаций, специфичных для женщин, участвующих в ультра-выносливых видах спорта.
  • Оценить взаимосвязь между наблюдаемыми сердечными и системными воспалительными изменениями и относительными уровнями эстрогена, тестостерона и прогестерона.
  • Описать сосудистые адаптации, специфичные для женщин, участвующих в ультра-выносливых видах спорта.
  • Изучить влияние защитных механизмов на эмоциональную динамику, наблюдаемую во время и после ультра-выносливых соревнований.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это французское национальное некомпаративное описательное исследование. Исследование проводится на здоровых добровольцах. Будет включено от 80 до 100 пациентов, половина включений на "Ecotrail de Paris Ile France©" (= бег по пересечённой местности в регионе Парижа. Это невозможно перевести; это зарегистрированный товарный знак), вторая половина включений на "6000D©" в Савойе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tessa BERGOT, MSc
  • Номер телефона: +33144907033
  • Электронная почта: tessa.bergot@sfcariod.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие GPS-часов во время гонки;

  • Участие в одной из следующих гонок:

    • «Ecotrail de Paris Ile France©» (трейловый забег в регионе Парижа; название не переводится, так как является зарегистрированным товарным знаком) 80 километров;
    • Или «la 6000D©» 69 километров;

  • Соблюдение правил гонки:

    • Медицинская справка об отсутствии противопоказаний к соревновательному бегу, выданная не позднее чем за 12 месяцев до гонки;
    • Или действующая спортивная лицензия на день гонки.
  • Согласие на участие в исследовании, подписание формы информированного согласия и разрешение спонсору использовать данные в целях данного исследования.

Критерии исключения:

  • Отказ или языковые/умственные ограничения, препятствующие подписанию формы информированного согласия;
  • Лицо под опекой (попечительство, кураторство или юридическая защита) или лишённое свободы;
  • Лицо, не зарегистрированное в системе социального страхования;
  • Беременная женщина;
  • Участие в исследовании лекарственных препаратов;
  • Женщины с медицинским анамнезом (хронические заболевания лёгких, сердца, фармакологически леченная гипертензия) или с известным значительным хроническим воспалительным заболеванием на момент визита включения;
  • Лицо, уже участвовавшее в данном исследовании в предыдущей гонке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники пройдут обследование до гонки, во время гонки, по прибытии на гонку и через 9 дней после гонки.
Процедура: Эхокардиография
Трансторакальная эхокардиография будет выполнена 6 раз: 1 раз перед забегом, 3 раза во время забега (на пункте питания), 1 раз в конце забега, 1 раз на контрольном визите через 9 дней после забега. Невозможно указать точное время проведения исследования, так как это зависит от темпа бега участников.
Процедура: Артериальное ультразвуковое исследование
Будет проведено 6 ультразвуковых исследований сонных и бедренных артерий: 1 перед забегом, 3 во время забега (пункт питания), 1 в конце забега, 1 во время контрольного визита через 9 дней после забега. Невозможно указать точное время проведения исследований, так как это зависит от темпа бега участников.
Биологический: Забор крови
Будет проведено 6 заборов крови (по 2 миллилитра): 1 перед забегом, 3 во время забега (на пункте питания), 1 в конце забега, 1 на контрольном визите через 9 дней после забега. Невозможно указать точное время вмешательства, так как это зависит от темпа бега участников.
Поведенческий: Шкалы и опросники
Перед гонкой, во время гонки (на пункте питания) и в конце гонки участников попросят заполнить анкету исследования и шкалы. Невозможно указать время вмешательства, так как это зависит от темпа бега участников.
Процедура: Жизненно важные показатели
Затем будут проведены 6 измерений артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения крови кислородом и насыщения мышц кислородом: 1 измерение перед забегом, 3 измерения во время забега (на пункте питания), 1 измерение в конце забега, 1 измерение на контрольном визите через 9 дней после забега. Невозможно указать время вмешательства, так как это зависит от темпа бега участников.
Биологический: Анализ мочи
Тест на беременность будет проведен перед гонкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция сердца
Временное ограничение: Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии с гонки, через 9 дней после гонки.
Эхокардиографические измерения фракции выброса левого желудочка в процентах
Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии с гонки, через 9 дней после гонки.
Системные воспалительные параметры
Временное ограничение: Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии на финиш, через 9 дней после гонки.
Воспалительный профиль, скорректированный на исходные значения
Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии на финиш, через 9 дней после гонки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормональные параметры
Временное ограничение: До гонки, на 3 пунктах питания, по прибытии на гонку, через 9 дней после гонки.
Гормональный профиль, скорректированный на исходный уровень
До гонки, на 3 пунктах питания, по прибытии на гонку, через 9 дней после гонки.
Сосудистые адаптации
Временное ограничение: Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии на финиш, 9 дней после гонки.
Диаметр сонной и бедренной артерии, скорректированный на исходный уровень
Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии на финиш, 9 дней после гонки.
Защитные механизмы в отношении эмоциональной динамики
Временное ограничение: Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии на гонку.
Опросник Defense Style Questionnaire-26 представляет собой стандартизированный опросник, разработанный для оценки защитных механизмов: адаптивных (юмор, предвосхищение, самоутверждение, альтруизм, самонаблюдение) и дезадаптивных защит (жалобы с отказом от помощи, расщепление другого, проекция, диссоциация, интеллектуализация, обесценивание себя, фантазирование, обесценивание другого). Эти пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6 баллов; 1 соответствует "категорически не согласен", а 6 - "полностью согласен".
Перед гонкой, на 3 пунктах питания, по прибытии на гонку.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Cardiology Society

Следователи

  • Главный следователь: Romain JOUFFROY, MD, CHU d'Orléans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться