1型糖尿病における内因性GLP-1のグルカゴン分泌への影響 (EX-HYPO)
2026年4月28日 更新者：Asger Lund, MD
内因性グルカゴン様ペプチド-1の1型糖尿病におけるグルカゴン分泌への影響の検討
1型糖尿病は、低血糖（低血糖症とも呼ばれる）に起因する深刻な合併症や早期死亡のリスクを伴う、重大で負担の大きい疾患です。 これは、1型糖尿病の患者が体内の自然な低血糖に対する保護機能、すなわち通常は膵臓から放出されるホルモンであるグルカゴンを欠いているため、常に脅威となっています。
マウスを用いた最近の研究では、この欠落した保護機能は、膵臓内の異なる細胞から放出されるホルモンの不均衡による可能性があることが示唆されています。 具体的には、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）がグルカゴン分泌の不足に関与しているようです。 物質exendin(9-39)NH₂を用いてこのホルモンを阻害することで、1型糖尿病のマウスにおいて低血糖時のグルカゴン放出が正常化されることが観察されています。
本研究は、同じメカニズムがヒトの1型糖尿病患者にも当てはまるかどうかを調査することを目的としています。 もし確認されれば、この知見はインスリン療法に対する新たな補助治療の基礎を形成し、それによってこの患者群における低血糖のリスクを潜在的に軽減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Hellerup、デンマーク、2100
- Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 白人系の人種
- 年齢18歳から70歳まで
- WHO（世界保健機関）の基準に基づき診断されたT1D（1型糖尿病）で、HbA1c <69 mmol/mol (<8.5%)
- BMI（体格指数）が19から30 kg/m²の間
- T1D（1型糖尿病）の罹病期間が2年から30年
- Cペプチド陰性（5グラムのアルギニン刺激によるCペプチド ≤100 pmol/l）
- 安定した基礎-追加またはインスリンポンプ療法を3か月以上受けている
除外基準：
- 貧血（ヘモグロビンが正常範囲を下回る）
- 軽度の非増殖性網膜症を除く、晩期の微小血管合併症
- 肝疾患（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）が正常値の2倍以上）または肝胆道系疾患の既往歴
- 腎疾患（血清クレアチニンが正常範囲を超える）
- インスリン以外の血糖降下薬による治療
- 活動性または最近（5年以内）の悪性疾患
- 定期的なタバコ喫煙またはその他のニコチン含有製品の使用
- 研究者が参加に不適切と判断するその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水
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プラセボ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Exendin(9-39)NH2
GLP-1 アンタゴニスト
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GLP-1アンタゴニスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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bsAUC グルカゴン
時間枠：0-135分
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全研究期間
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0-135分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルカゴンのbsAUC
時間枠：30-90分
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主要評価項目
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30-90分
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総グルコース注入量
時間枠：90-135分
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回復期グルコース注入
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90-135分
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グルコース注入（全期間）
時間枠：0-135分
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全グルコース注入
|
0-135分
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GLP-1
時間枠：0-135分
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循環GLP-1
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0-135分
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コルチゾール
時間枠：0-135分
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コルチゾール
|
0-135分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月23日
一次修了 (実際)
2026年4月9日
研究の完了 (実際)
2026年4月9日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-25032390
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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