内源性GLP-1对1型糖尿病胰高血糖素分泌的影响 (EX-HYPO)
2026年4月28日 更新者：Asger Lund, MD
研究内源性胰高血糖素样肽-1对1型糖尿病胰高血糖素分泌的影响
1型糖尿病是一种严重且负担沉重的疾病，会导致严重并发症和过早死亡的风险，部分原因是低血糖，也称为低血糖症。 由于1型糖尿病患者缺乏身体对低血糖的天然保护机制：即通常由胰腺释放的激素胰高血糖素，因此低血糖始终是一个威胁。
最近对小鼠的研究表明，这种缺失的保护机制可能是由于胰腺不同细胞释放的激素失衡所致。 更具体地说，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）似乎在胰高血糖素分泌不足中起作用。 通过使用物质exendin(9-39)NH₂阻断这种激素，在患有1型糖尿病的小鼠中观察到低血糖期间胰高血糖素释放的正常化。
本研究旨在调查相同的机制是否适用于人类1型糖尿病患者。 如果得到证实，这一发现可能为胰岛素治疗的新型辅助治疗奠定基础，从而可能降低该患者群体的低血糖风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2100
- Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 白种人
- 年龄在18至70岁之间
- 根据世界卫生组织标准诊断的1型糖尿病，且HbA1c <69 mmol/mol (<8.5%)
- 体重指数在19至30 kg/m²之间
- 1型糖尿病病程2-30年
- C肽阴性（5克精氨酸刺激后C肽≤100 pmol/l）
- 接受稳定的基础-餐时胰岛素或胰岛素泵治疗方案≥3个月
排除标准：
- 贫血（血红蛋白低于正常范围）
- 晚期微血管并发症（轻度非增殖性视网膜病变除外）
- 肝脏疾病（丙氨酸氨基转移酶（ALAT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（ASAT）>正常值2倍）或有肝胆系统疾病史
- 肾脏疾病（血清肌酐高于正常范围）
- 除胰岛素外使用任何降糖药物治疗
- 活动性或近期（5年内）恶性肿瘤
- 规律吸烟或使用其他含尼古丁产品
- 研究者认为不适合参与的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
盐水
|
安慰剂
其他名称：
|
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有源比较器：艾塞那肽(9-39)NH2
GLP-1拮抗剂
|
GLP-1拮抗剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
bsAUC 胰高血糖素
大体时间：0-135分钟
|
整个研究期间
|
0-135分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰高血糖素的bsAUC
大体时间：30-90分钟
|
主要终点
|
30-90分钟
|
|
总葡萄糖输注量
大体时间：90-135分钟
|
恢复阶段注入的葡萄糖
|
90-135分钟
|
|
输注的葡萄糖（整个期间）
大体时间：0-135分钟
|
全部输注葡萄糖
|
0-135分钟
|
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GLP-1
大体时间：0-135 分钟
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循环GLP-1
|
0-135 分钟
|
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皮质醇
大体时间：0-135分钟
|
皮质醇
|
0-135分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月23日
初级完成 (实际的)
2026年4月9日
研究完成 (实际的)
2026年4月9日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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