Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af endogen GLP-1 på glukagonudskillelse ved type 1-diabetes (EX-HYPO)

28. april 2026 opdateret af: Asger Lund, MD

Undersøgelse af Effekten af Endogen Glucagon-lignende Peptid-1 på Glucagonsekretionen i Type 1 Diabetes

Type 1-diabetes er en alvorlig og byrdefuld sygdom, der bærer risiko for alvorlige komplikationer og for tidlig død, delvis på grund af lavt blodsukker, også kaldet hypoglykæmi. Dette er en konstant trussel, da personer med type 1-diabetes mangler kroppens naturlige beskyttelse mod lavt blodsukker: hormonet glukagon, der normalt frigives fra bugspytkirtlen.

Nylig forskning i mus tyder på, at denne manglende beskyttelse kan skyldes en ubalance i de hormoner, der frigives fra forskellige celler i bugspytkirtlen. Mere specifikt ser det ud til, at glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) spiller en rolle i manglen på glukagonudskillelse. Ved at blokere dette hormon ved hjælp af stoffet exendin(9-39)NH₂ er der observeret normalisering af glukagonfrigivelsen under lavt blodsukker hos mus med type 1-diabetes.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om den samme mekanisme gælder for mennesker med type 1-diabetes. Hvis det bekræftes, kunne denne opdagelse danne grundlag for en ny supplerende behandling til insulinbehandling og derved potentielt reducere risikoen for hypoglykæmi i denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2100
        • Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasisk etnicitet
  • Alder mellem 18 og 70 år
  • T1D (diagnosticeret efter Verdenssundhedsorganisationens kriterier) med HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Body mass index mellem 19 og 30 kg/m²
  • T1D-varighed på 2-30 år
  • C-peptid negativ (5 gram arginin-stimuleret C-peptid ≤100 pmol/l)
  • Behandling med et stabilt basal-bolus- eller insulinpumpe-regime i ≥3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Anæmi (hæmoglobin under normalområdet)
  • Sene mikrovaskulære komplikationer undtagen mild ikke-proliferativ retinopati
  • Leverlidelse (vurderet ved alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) >2 gange normale værdier) eller en historie med hepatobiliær lidelse
  • Nyresygdom (serumkreatinin over normalområdet)
  • Behandling med andre glukosesænkende lægemidler udover insulin
  • Aktiv eller nylig (inden for 5 år) malign sygdom
  • Regelmæssigt tobaksrygning eller brug af andre nikotinholdige produkter
  • Enhver tilstand, der af forsøgslederne anses for uforenelig med deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
Medicin: Koksaltopløsning (0,9% NaCl)
Placebo
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: Exendin(9-39)NH2
GLP-1-antagonist
Medicin: exendin(9-39)amid
GLP-1-antagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bsAUC Glukagon
Tidsramme: 0-135 minutter
Hele forsøgsperioden
0-135 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bsAUC for Glukagon
Tidsramme: 30-90 minutter
Primære endpoint
30-90 minutter
Total glukose infunderet
Tidsramme: 90-135 minutter
Glukoseinfusion i genopretningsfasen
90-135 minutter
Glukose infunderet (hele perioden)
Tidsramme: 0-135 minutter
Hele glukosen infunderet
0-135 minutter
GLP-1
Tidsramme: 0-135 minutter
Cirkulerende GLP-1
0-135 minutter
Kortisol
Tidsramme: 0-135 minutter
Kortisol
0-135 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asger Lund, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25032390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Koksaltopløsning (0,9% NaCl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner