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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07373236
제1형 당뇨병에서 내인성 GLP-1이 글루카곤 분비에 미치는 영향 (EX-HYPO)
2026년 4월 28일 업데이트: Asger Lund, MD
제1형 당뇨병에서 내인성 글루카곤 유사 펩타이드-1이 글루카곤 분비에 미치는 영향 검토
1형 당뇨병은 저혈당이라고도 불리는 낮은 혈당으로 인해 심각한 합병증과 조기 사망의 위험을 수반하는 심각하고 부담스러운 질병입니다. 이것은 지속적인 위협입니다. 1형 당뇨병 환자는 낮은 혈당에 대한 신체의 자연적인 보호 장치인 췌장에서 일반적으로 분비되는 호르몬 글루카곤이 부족하기 때문입니다.
쥐를 대상으로 한 최근 연구에 따르면, 이 부족한 보호 장치는 췌장의 서로 다른 세포에서 분비되는 호르몬의 불균형 때문일 수 있습니다. 보다 구체적으로, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)이 글루카곤 분비 부족에 역할을 하는 것으로 보입니다. 물질 exendin(9-39)NH₂를 사용하여 이 호르몬을 차단함으로써, 1형 당뇨병이 있는 쥐에서 저혈당 동안 글루카곤 분비의 정상화가 관찰되었습니다.
본 연구는 동일한 메커니즘이 1형 당뇨병이 있는 인간에게도 적용되는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 확인된다면, 이 발견은 인슐린 치료에 대한 새로운 보조 치료의 기초가 될 수 있으며, 따라서 이 환자 그룹에서 저혈당의 위험을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hellerup, 덴마크, 2100
- Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코카서스 인종
- 18세에서 70세 사이의 연령
- HbA1c <69 mmol/mol (<8.5%)인 1형 당뇨병(세계보건기구 기준에 따라 진단됨)
- 체질량 지수 19~30 kg/m2
- 1형 당뇨병 유병 기간 2~30년
- C-펩타이드 음성(5g 아르기닌 자극 C-펩타이드 ≤100 pmol/l)
- 안정적인 기저-볼루스 요법 또는 인슐린 펌프 요법을 3개월 이상 받고 있는 경우
제외 기준:
- 빈혈(정상 범위 미만의 헤모글로빈)
- 경미한 비증식성 망막병증을 제외한 말기 미세혈관 합병증
- 간 질환(알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상값 2배 이상으로 평가) 또는 간담도 장애 병력
- 신장 질환(정상 범위 이상의 혈청 크레아티닌)
- 인슐린 외 다른 혈당강하제 복용
- 활성 또는 최근(5년 이내) 악성 질환
- 규칙적인 담배 흡연 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용
- 연구자가 참여와 양립 불가능하다고 간주하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
식염
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플라시보
다른 이름들:
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활성 비교기: Exendin(9-39)NH2
GLP-1 길항제
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GLP-1 길항제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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bsAUC 글루카곤
기간: 0-135분
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전체 연구 기간
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0-135분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤의 bsAUC
기간: 30-90분
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주요 종료점
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30-90분
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총 주입된 포도당
기간: 90-135분
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회복 단계 포도당 주입
|
90-135분
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포도당 주입 (전 기간)
기간: 0-135분
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전체 주입된 포도당
|
0-135분
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GLP-1
기간: 0-135분
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순환 GLP-1
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0-135분
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코르티솔
기간: 0-135분
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코르티솔
|
0-135분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-25032390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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