Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv endogenního GLP-1 na sekreci glukagonu u diabetes mellitus 1. typu (EX-HYPO)

28. dubna 2026 aktualizováno: Asger Lund, MD

Zkoumání vlivu endogenního glukagonu podobného peptidu-1 na sekreci glukagonu u diabetu 1. typu

Diabetes 1. typu je závažné a zatěžující onemocnění, které nese riziko závažných komplikací a předčasného úmrtí, částečně kvůli nízké hladině cukru v krvi, což se také nazývá hypoglykémie. Toto je stálá hrozba, protože jedinci s diabetem 1. typu postrádají přirozenou ochranu těla proti nízké hladině cukru v krvi: hormon glukagon, který se normálně uvolňuje ze slinivky břišní.

Nedávný výzkum na myších naznačuje, že tato chybějící ochrana může být způsobena nerovnováhou v hormonech uvolňovaných z různých buněk slinivky břišní. Konkrétněji se zdá, že glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) hraje roli v nedostatku sekrece glukagonu. Blokováním tohoto hormonu pomocí látky exendin(9-39)NH₂ byla u myší s diabetem 1. typu pozorována normalizace uvolňování glukagonu během nízké hladiny cukru v krvi.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda stejný mechanismus platí u lidí s diabetem 1. typu. Pokud bude potvrzen, tento objev by mohl tvořit základ pro novou doplňkovou léčbu k inzulinové terapii, a tím potenciálně snížit riziko hypoglykémie u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2100
        • Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazská etnicita
  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • T1D (diagnostikováno podle kritérií Světové zdravotnické organizace) s HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Index tělesné hmotnosti mezi 19 a 30 kg/m²
  • Délka trvání T1D 2–30 let
  • C-peptid negativní (5 gramů argininem stimulovaný C-peptid ≤100 pmol/l)
  • Léčba stabilním režimem bazální bolusové terapie nebo inzulínovou pumpou po dobu ≥3 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin pod normálním rozsahem)
  • Pozdní mikrovaskulární komplikace kromě mírné neproliferativní retinopatie
  • Onemocnění jater (hodnoceno alaninaminotransferázou (ALAT) a/nebo aspartátaminotransferázou (ASAT) >2krát vyšší než normální hodnoty) nebo anamnéza hepatobiliární poruchy
  • Onemocnění ledvin (sérový kreatinin nad normálním rozsahem)
  • Léčba jakýmikoli léky snižujícími hladinu glukózy kromě inzulínu
  • Aktivní nebo nedávné (do 5 let) maligní onemocnění
  • Pravidelné kouření tabáku nebo užívání jiných produktů obsahujících nikotin
  • Jakýkoli stav, který vyšetřovatelé považují za neslučitelný s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Solný
Lék: Fyziologický roztok (0,9% NaCl)
Placebo
Ostatní jména:
  • Placebo
Aktivní komparátor: Exendin(9-39)NH2
antagonista GLP-1
Lék: exendin(9-39)amid
antagonista GLP-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bsAUC Glukagon
Časové okno: 0-135 minut
Celé období studie
0-135 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bsAUC glukagonu
Časové okno: 30-90 minut
Primární cílový ukazatel
30-90 minut
Celkové množství glukózy podané infuzí
Časové okno: 90–135 minut
Glukóza podaná v rekonvalescenční fázi
90–135 minut
Podaná glukóza (celé období)
Časové okno: 0-135 minut
Celková infundovaná glukóza
0-135 minut
GLP-1
Časové okno: 0-135 minut
Cirkulující GLP-1
0-135 minut
Kortizol
Časové okno: 0-135 minut
Kortizol
0-135 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asger Lund, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25032390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Fyziologický roztok (0,9% NaCl)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit