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Der Einfluss endogenen GLP-1 auf die Glukagon-Sekretion bei Typ-1-Diabetes (EX-HYPO)

28. April 2026 aktualisiert von: Asger Lund, MD

Untersuchung der Wirkung von endogenem Glucagon-like Peptide-1 auf die Glucagonsekretion bei Typ-1-Diabetes

Typ-1-Diabetes ist eine ernste und belastende Erkrankung, die mit dem Risiko schwerer Komplikationen und eines vorzeitigen Todes verbunden ist, teilweise aufgrund von niedrigem Blutzucker, auch Hypoglykämie genannt. Dies stellt eine ständige Bedrohung dar, da Menschen mit Typ-1-Diabetes den natürlichen Schutz des Körpers gegen niedrigen Blutzucker fehlt: das Hormon Glukagon, das normalerweise aus der Bauchspeicheldrüse freigesetzt wird.

Neue Forschungen an Mäusen deuten darauf hin, dass dieser fehlende Schutz auf ein Ungleichgewicht der Hormone zurückzuführen sein könnte, die von verschiedenen Zellen in der Bauchspeicheldrüse freigesetzt werden. Genauer gesagt scheint Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) eine Rolle beim Mangel an Glukagonausschüttung zu spielen. Durch Blockierung dieses Hormons mit der Substanz Exendin(9-39)NH₂ wurde bei Mäusen mit Typ-1-Diabetes eine Normalisierung der Glukagonfreisetzung während niedrigen Blutzuckers beobachtet.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob derselbe Mechanismus bei Menschen mit Typ-1-Diabetes gilt. Wenn dies bestätigt wird, könnte dieser Befund die Grundlage für eine neuartige ergänzende Behandlung zur Insulintherapie bilden und dadurch möglicherweise das Risiko von Hypoglykämie in dieser Patientengruppe verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2100
        • Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische Ethnie
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • T1D (diagnostiziert nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation) mit HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Body-Mass-Index zwischen 19 und 30 kg/m2
  • T1D-Dauer von 2-30 Jahren
  • C-Peptid negativ (5 Gramm Arginin-stimuliertes C-Peptid ≤100 pmol/l)
  • Behandlung mit einem stabilen Basal-Bolus- oder Insulinpumpenregime für ≥3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Anämie (Hämoglobin unterhalb des Normbereichs)
  • Späte mikrovaskuläre Komplikationen außer milden nicht-proliferativen Retinopathien
  • Lebererkrankung (bewertet durch Alanin-Aminotransferase (ALAT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (ASAT) >2-fach der Normwerte) oder Anamnese einer hepatobiliären Störung
  • Nierenerkrankung (Serumkreatinin oberhalb des Normbereichs)
  • Behandlung mit blutzuckersenkenden Medikamenten außer Insulin
  • Aktive oder kürzliche (innerhalb von 5 Jahren) maligne Erkrankung
  • Regelmäßiger Tabakrauchkonsum oder Verwendung anderer nikotinhaltiger Produkte
  • Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung der Prüfer mit einer Teilnahme unvereinbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)
Placebo
Andere Namen:
  • Placebo
Aktiver Komparator: Exendin(9-39)NH2
GLP-1-Antagonist
Arzneimittel: Exendin(9-39)amid
GLP-1-Antagonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bsAUC Glucagon
Zeitfenster: 0-135 Minuten
Gesamter Studienzeitraum
0-135 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bsAUC von Glucagon
Zeitfenster: 30-90 Minuten
Primärer Endpunkt
30-90 Minuten
Gesamtmenge an Glucose infundiert
Zeitfenster: 90-135 Minuten
Glukoseinfusion in der Erholungsphase
90-135 Minuten
Glukose infundiert (gesamter Zeitraum)
Zeitfenster: 0-135 Minuten
Gesamte infundierte Glukose
0-135 Minuten
GLP-1
Zeitfenster: 0-135 Minuten
Zirkulierendes GLP-1
0-135 Minuten
Cortisol
Zeitfenster: 0-135 Minuten
Kortisol
0-135 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asger Lund, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-25032390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

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