鼠径ヘルニアに対する改良型対従来型腹腔鏡下TAPP
2026年1月19日 更新者：Taseen Imran、University of Health Sciences Lahore
鼠径ヘルニア修復術における改良型タミセント法と従来型腹腔鏡下TAPP法を比較するランダム化比較試験
本研究は、鼠径ヘルニア修復における2つの腹腔鏡下手術法、修正型腫脹法（MT-TAPP）と従来の腹腔鏡経腹腹膜前法（CL-TAPP）の転帰を比較することを目的としています。
主な目標は、手術時間、腹膜前腔剥離の容易さ、術後疼痛、セローマ形成の観点から、どちらの手術法がより良い転帰をもたらすかを明らかにすることです。
本研究は、片側性鼠径ヘルニアと診断された60名の患者を対象とし、無作為にいずれかの群に割り付けます。
群Aの参加者は、剥離の改善と疼痛軽減を目的とした局所麻酔液の腹膜前浸潤を含むMT-TAPP手術を受けます。
群Bは、標準的なCL-TAPP手術を受けます。
様々な転帰評価項目に関するデータを収集し、分析を行い、どちらの手術法がより迅速な回復、より少ない術後疼痛、より少ない合併症につながるかを特定します。
本研究の結果は、鼠径ヘルニア修復における外科的決定を導き、患者の転帰を改善するのに役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Taseen Imran
- 電話番号：923045079008
- メール：taseenimran5@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢：18歳から50歳。
- 性別：男女両方の参加者。
- 状態：片側鼠径ヘルニアと診断されていること（運用上の定義による）。
- 健康状態：ASA I-III（米国麻酔科学会身体状態分類）で、手術に適していることを示す。
- 同意：研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準：
- 大腿ヘルニア。
- 嵌頓または絞扼性ヘルニア。
- 再発性ヘルニア（医療記録による）。
- 重篤な全身性疾患：
- 心不全や凝固障害（例：PT > 15秒）などの状態。
- ASA III-V分類で、手術リスクが高いことを示す。
- 妊娠（該当する場合）。
- 麻酔薬または腫脹液に使用される物質（リドカイン、エピネフリン、生理食塩水）に対するアレルギー。
- 制御不良の糖尿病や治癒過程に干渉する可能性のあるその他の医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正型腫脹法腹腔鏡下TAPP（MT-TAPP）
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この介入では、参加者は修正タメセント法を用いた腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受けます。
この技術は、リドカイン、エピネフリン、生理食塩水を含む溶液の腹膜前浸潤を含みます。
タメセント溶液は腹膜内に注入され、「タメセント」効果を生み出し、組織の剥離を容易にし、出血を減少させます。
このアプローチは、手術視野の改善、手術時間の短縮、術後痛の軽減、経験の浅い外科医の学習曲線の短縮を目指しています。
残りの手順は、メッシュ留置と腹膜閉鎖を含む標準的な腹腔鏡下TAPP修復法に従います。
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アクティブコンパレータ：従来型腹腔鏡下TAPP（CL-TAPP）
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この介入では、参加者は従来の腹腔鏡経腹腹膜前（TAPP）ヘルニア修復術を受けます。
この標準的な技術では、鼠径部にアクセスするために3つのポートを設置し、その後腹膜前腔を剥離し、メッシュを設置してヘルニアを修復します。
従来の方法では腫脹浸潤は使用せず、外科医の技術のみに依存して解剖学的構造をナビゲートします。
このアプローチは鼠径ヘルニア修復で確立されており一般的に使用されていますが、改良技術と比較して手術時間が長く、術後の痛みがより多い可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア
時間枠：手術後24時間で記録。
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スコア0は痛みがないことを表し、スコア10は最悪の痛みを表します。
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手術後24時間で記録。
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セローマ形成：
時間枠：術後7日間の経過観察中に評価された血清腫の有無。
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術後7日間の経過観察中に評価された血清腫の有無。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月10日
一次修了 (推定)
2026年8月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Exp132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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