Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde versus conventionele laparoscopische TAPP voor liesbreuk

19 januari 2026 bijgewerkt door: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die gemodificeerde tumescentie vergelijkt met conventionele laparoscopische TAPP voor liesbreukherstel

Deze studie heeft als doel de resultaten te vergelijken van twee laparoscopische technieken voor het repareren van liesbreuken: de gemodificeerde tumescentietechniek (MT-TAPP) en de conventionele laparoscopische transabdominale preperitoneale techniek (CL-TAPP). Het primaire doel is te bepalen welke techniek betere resultaten biedt wat betreft operatietijd, gemak van preperitoneale ruimtedissectie, postoperatieve pijn en de vorming van seromen. De studie omvat 60 patiënten met de diagnose unilaterale liesbreuken, willekeurig toegewezen aan een van de groepen. Deelnemers in Groep A ondergaan de MT-TAPP-procedure, waarbij preperitoneale infiltratie van een plaatselijke verdovingsoplossing plaatsvindt om de dissectie te verbeteren en pijn te verminderen. Groep B ondergaat de standaard CL-TAPP-procedure. Er worden gegevens verzameld over verschillende uitkomstmaten en geanalyseerd om te identificeren welke techniek leidt tot sneller herstel, minder postoperatieve pijn en minder complicaties. De resultaten van deze studie helpen bij het begeleiden van chirurgische beslissingen en het verbeteren van patiëntuitkomsten bij liesbreukreparatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 50 jaar.
  • Geslacht: Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
  • Conditie: Gediagnosticeerd met unilaterale liesbreuk (volgens operationele definitie).
  • Gezondheidstoestand: ASA I-III (American Society of Anesthesiologists fysieke status classificatie), wat aangeeft dat de patiënt geschikt is voor operatie.
  • Toestemming: Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Femorale hernia's.
  • Incarcererde of gestranguleerde hernia.
  • Recidiverende hernia's (volgens medisch dossier).
  • Ernstige systemische ziekten:
  • Aandoeningen zoals hartfalen of stollingsproblemen (bijv. PT > 15 sec).
  • ASA III-V classificatie, wat een hoger operatierisico aangeeft.
  • Zwangerschap (indien van toepassing).
  • Allergie voor anesthesie of de stoffen gebruikt in de tumescente oplossing (lidocaïne, epinefrine, zoutoplossing).
  • Ongereguleerde diabetes of andere medische aandoeningen die het genezingsproces kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewijzigde Tumescente Laparoscopische TAPP (MT-TAPP)
Ander: Gemodificeerde tumescente laparoscopische TAPP (MT-TAPP) voor de eerste groep.
In deze interventie ondergaan deelnemers een laparoscopische liesbreukreparatie met behulp van de gemodificeerde tumescenttechniek. Deze techniek omvat pre-peritoneale infiltratie van een oplossing die lidocaïne, epinefrine en zoutoplossing bevat. De tumescentoplossing wordt in het peritoneum geïnjecteerd om een "tumescent" effect te creëren, waardoor de weefsels gemakkelijker te dissecteren zijn en het bloeden wordt verminderd. Deze aanpak heeft als doel de chirurgische zichtbaarheid te verbeteren, de operatietijd te verkorten, postoperatieve pijn te minimaliseren en de leercurve voor minder ervaren chirurgen te verkorten. De rest van de procedure volgt de standaard laparoscopische TAPP-reparatie, met plaatsing van een mesh en sluiting van het peritoneum.
Actieve vergelijker: Conventionele laparoscopische TAPP (CL-TAPP)
Ander: Conventionele Laparoscopische TAPP (CL-TAPP)
In deze interventie ondergaan deelnemers de conventionele laparoscopische transabdominale preperitoneale (TAPP) hernia-reparatie. Deze standaardtechniek omvat het plaatsen van drie poorten om toegang te krijgen tot het liesgebied, gevolgd door dissectie van de preperitoneale ruimte en plaatsing van een mesh om de hernia te herstellen. De conventionele methode maakt geen gebruik van tumescente infiltratie en vertrouwt uitsluitend op de vaardigheid van de chirurg om de anatomische structuren te navigeren. Deze aanpak is goed ingeburgerd en wordt vaak gebruikt bij liesbreukreparaties, maar kan gepaard gaan met langere operatietijden en meer postoperatieve pijn in vergelijking met de aangepaste techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Vastgelegd 24 uur na de operatie.
Een score van 0 betekent geen pijn, terwijl een score van 10 de ergst mogelijke pijn betekent.
Vastgelegd 24 uur na de operatie.
Seroomvorming:
Tijdsspanne: Aanwezigheid of afwezigheid van seroom, beoordeeld tijdens de 7-daagse postoperatieve follow-up.
Aanwezigheid of afwezigheid van seroom, beoordeeld tijdens de 7-daagse postoperatieve follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Exp132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren