TAPP laparoscopique modifié vs conventionnel pour hernie inguinale
19 janvier 2026 mis à jour par: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore
Un essai contrôlé randomisé comparant la technique TAPP laparoscopique modifiée tumescente vs. conventionnelle pour la cure de hernie inguinale
Cette étude vise à comparer les résultats de deux techniques laparoscopiques pour la réparation des hernies inguinales : la technique modifiée tumescente (MT-TAPP) et la technique laparoscopique transabdominale prépéritonéale conventionnelle (CL-TAPP).
L'objectif principal est de déterminer quelle technique offre de meilleurs résultats en termes de durée opératoire, de facilité de dissection de l'espace prépéritonéal, de douleur postopératoire et de formation de séromes.
L'étude portera sur 60 patients diagnostiqués avec des hernies inguinales unilatérales, répartis au hasard dans l'un ou l'autre groupe.
Les participants du groupe A subiront la procédure MT-TAPP, qui implique une infiltration prépéritonéale d'une solution anesthésique locale pour améliorer la dissection et réduire la douleur.
Le groupe B subira la procédure standard CL-TAPP.
Les données seront collectées sur diverses mesures de résultats et analysées pour identifier quelle technique conduit à une récupération plus rapide, moins de douleur postopératoire et moins de complications.
Les résultats de cette étude aideront à guider les décisions chirurgicales et à améliorer les résultats des patients dans la réparation des hernies inguinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Taseen Imran
- Numéro de téléphone: 923045079008
- E-mail: taseenimran5@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : de 18 à 50 ans.
- Sexe : participants masculins et féminins.
- Condition : diagnostic de hernie inguinale unilatérale (selon la définition opérationnelle).
- État de santé : ASA I-III (classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists), indiquant que le patient est apte à la chirurgie.
- Consentement : les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Hernies fémorales.
- Hernie incarcérée ou étranglée.
- Hernies récurrentes (selon le dossier médical).
- Maladies systémiques graves :
- Conditions telles que l'insuffisance cardiaque ou les problèmes de coagulation (par exemple, PT > 15 sec).
- Classification ASA III-V, indiquant un risque chirurgical plus élevé.
- Grossesse (le cas échéant).
- Allergie à l'anesthésie ou aux substances utilisées dans la solution tumescente (lidocaïne, épinéphrine, sérum physiologique).
- Diabète non contrôlé ou autres conditions médicales pouvant interférer avec le processus de guérison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TAPP Laparoscopique par Tumescence Modifiée (MT-TAPP)
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Dans cette intervention, les participants subiront une réparation laparoscopique de hernie inguinale en utilisant la technique tumescente modifiée.
Cette technique implique l'infiltration pré-péritonéale d'une solution contenant de la lidocaïne, de l'épinéphrine et du sérum physiologique.
La solution tumescente est injectée dans le péritoine pour créer un effet "tumescent", facilitant la dissection des tissus et réduisant les saignements.
Cette approche vise à améliorer la visibilité chirurgicale, réduire le temps opératoire, minimiser la douleur postopératoire et raccourcir la courbe d'apprentissage pour les chirurgiens moins expérimentés.
Le reste de la procédure suit la réparation laparoscopique TAPP standard, avec placement de treillis et fermeture péritonéale.
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Comparateur actif: TAPP laparoscopique conventionnel (CL-TAPP)
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Dans cette intervention, les participants subiront la réparation conventionnelle de hernie par laparoscopie transabdominale prépéritonéale (TAPP).
Cette technique standard implique la mise en place de trois ports pour accéder à la région inguinale, suivie de la dissection de l'espace prépéritonéal et de la pose d'une prothèse pour réparer la hernie.
La méthode conventionnelle n'utilise pas l'infiltration tumescente et repose uniquement sur la compétence du chirurgien pour naviguer les structures anatomiques.
Cette approche est bien établie et couramment utilisée dans les réparations de hernie inguinale, mais elle peut être associée à des temps opératoires plus longs et à plus de douleur postopératoire par rapport à la technique modifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: Enregistré 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Un score de 0 représente l'absence de douleur, tandis qu'un score de 10 représente la douleur la plus intense.
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Enregistré 24 heures après l'intervention chirurgicale.
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Formation de sérome :
Délai: Présence ou absence de sérome, évaluée lors du suivi postopératoire de 7 jours.
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Présence ou absence de sérome, évaluée lors du suivi postopératoire de 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Exp132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .