Modifierad vs. konventionell laparoskopisk TAPP för ljumbrack
19 januari 2026 uppdaterad av: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore
En randomiserad kontrollerad studie som jämför modifierad tumescent versus konventionell laparoskopisk TAPP för ljumskbråcksoperation
Denna studie syftar till att jämföra resultaten av två laparoskopiska tekniker för reparation av ljumskbråck: den modifierade tumescenttekniken (MT-TAPP) och den konventionella laparoskopiska transabdominella preperitoneala tekniken (CL-TAPP).
Det primära målet är att avgöra vilken teknik som ger bättre resultat när det gäller operationstid, lätthet i preperitonealrumsdissektion, postoperativ smärta och bildning av seromer.
Studien kommer att involvera 60 patienter diagnosticerade med enkelsidiga ljumskbråck, som slumpmässigt fördelas till någon av grupperna.
Deltagare i grupp A kommer att genomgå MT-TAPP-proceduren, vilket innebär preperitoneal infiltration av en lokalbedövningslösning för att förbättra dissektionen och minska smärtan.
Grupp B kommer att genomgå den standardiserade CL-TAPP-proceduren.
Data kommer att samlas in om olika utfallsmått och analyseras för att identifiera vilken teknik som leder till snabbare återhämtning, mindre postoperativ smärta och färre komplikationer.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att vägleda kirurgiska beslut och förbättra patientutfall vid reparation av ljumskbråck.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Taseen Imran
- Telefonnummer: 923045079008
- E-post: taseenimran5@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 50 år.
- Kön: Både manliga och kvinnliga deltagare.
- Tillstånd: Diagnostiserad med enkelsträngig ljumskebråck (enligt operationell definition).
- Hälsostatus: ASA I-III (American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificering), vilket indikerar att patienten är lämplig för operation.
- Samtycke: Deltagare måste kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Lårbråck.
- Inkarcererat eller strangulerat bråck.
- Återkommande bråck (enligt journalanteckningar).
- Allvarliga systemiska sjukdomar:
- Tillstånd som hjärtsvikt eller koagulationsproblem (t.ex. PT > 15 sek).
- ASA III-V klassificering, vilket indikerar högre risk för operation.
- Graviditet (om tillämpligt).
- Allergi mot anestesi eller substanserna som används i den tumescenta lösningen (lidokain, adrenalin, saltlösning).
- Okontrollerad diabetes eller andra medicinska tillstånd som kan störa läkningsprocessen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad tumescent laparoskopisk TAPP (MT-TAPP)
|
I denna intervention kommer deltagarna att genomgå laparoskopisk ljumskbråcksreparation med den modifierade tumescenttekniken.
Denna teknik innebär preperitoneal infiltration av en lösning som innehåller lidokain, adrenalin och saltlösning.
Den tumescenta lösningen injiceras i bukhinnan för att skapa en "tumescent" effekt, vilket gör vävnaderna lättare att dissekera och minskar blödningar.
Detta tillvägagångssätt syftar till att förbättra den kirurgiska synligheten, minska operationstiden, minimera postoperativ smärta och förkorta inlärningskurvan för mindre erfarna kirurger.
Resten av ingreppet följer standard laparoskopisk TAPP-reparation med nätplacerings- och peritonealslutförfarande.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell laparoskopisk TAPP (CL-TAPP)
|
I denna intervention kommer deltagarna att genomgå den konventionella laparoskopiska transabdominala preperitoneala (TAPP) bråckoperationen.
Denna standardteknik innebär placering av tre portar för att komma åt ljumskregionen, följt av dissektion av det preperitoneala utrymmet och placering av ett nät för att reparera bråcket.
Den konventionella metoden använder inte tumescent infiltration och förlitar sig enbart på kirurgens skicklighet för att navigera de anatomiska strukturerna.
Detta tillvägagångssätt är väletablerat och vanligt förekommande vid ljumskbråcksoperationer, men det kan vara förknippat med längre operationstider och mer postoperativ smärta jämfört med den modifierade tekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala
Tidsram: Registrerat 24 timmar efter operationen.
|
En poäng på 0 representerar ingen smärta, medan en poäng på 10 representerar den värsta smärtan.
|
Registrerat 24 timmar efter operationen.
|
|
Serombildning:
Tidsram: Närvaro eller frånvaro av serom, bedömt under den 7-dagars postoperativa uppföljningen.
|
Närvaro eller frånvaro av serom, bedömt under den 7-dagars postoperativa uppföljningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Exp132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .