Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana vs. konwencjonalna laparoskopowa TAPP w przepuklinie pachwinowej

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Taseen Imran, University of Health Sciences Lahore

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące zmodyfikowaną tumescencyjną vs. konwencjonalną laparoskopową TAPP w naprawie przepukliny pachwinowej

To badanie ma na celu porównanie wyników dwóch technik laparoskopowych stosowanych w naprawie przepuklin pachwinowych: zmodyfikowanej techniki tumescencyjnej (MT-TAPP) i konwencjonalnej laparoskopowej techniki przezbrzusznej przedotrzewnowej (CL-TAPP). Głównym celem jest ustalenie, która technika zapewnia lepsze wyniki pod względem czasu operacji, łatwości preparowania przestrzeni przedotrzewnowej, bólu pooperacyjnego oraz powstawania serom. Badanie obejmie 60 pacjentów z rozpoznaniem jednostronnej przepukliny pachwinowej, losowo przydzielonych do jednej z grup. Uczestnicy grupy A będą poddani zabiegowi MT-TAPP, który obejmuje przedotrzewnową infiltrację roztworu środka znieczulenia miejscowego w celu ułatwienia preparowania i zmniejszenia bólu. Grupa B będzie poddana standardowej procedurze CL-TAPP. Dane będą zbierane dotyczące różnych mierników wyników i analizowane w celu zidentyfikowania, która technika prowadzi do szybszego powrotu do zdrowia, mniejszego bólu pooperacyjnego i mniejszej liczby powikłań. Wyniki tego badania pomogą w podejmowaniu decyzji chirurgicznych i poprawie wyników leczenia pacjentów z przepukliną pachwinową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: od 18 do 50 lat.
  • Płeć: Uczestnicy obu płci (mężczyźni i kobiety).
  • Stan: Zdiagnozowana jednostronna przepuklina pachwinowa (zgodnie z definicją operacyjną).
  • Stan zdrowia: ASA I-III (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów), wskazująca, że pacjent jest zdolny do operacji.
  • Zgoda: Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Przepukliny udowe.
  • Przepukliny uwięźnięte lub zadzierzgnięte.
  • Przepukliny nawrotowe (zgodnie z dokumentacją medyczną).
  • Poważne choroby ogólnoustrojowe:
  • Stany takie jak niewydolność serca lub problemy z krzepnięciem (np. PT > 15 sekund).
  • Klasyfikacja ASA III-V, wskazująca na wyższe ryzyko operacyjne.
  • Ciaża (jeśli dotyczy).
  • Alergia na znieczulenie lub substancje stosowane w roztworze tumescencyjnym (lidokaina, epinefryna, sól fizjologiczna).
  • Nieuregulowana cukrzyca lub inne schorzenia medyczne, które mogą zakłócać proces gojenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana Tumescencyjna Laparoskopowa TAPP (MT-TAPP)
Inny: Zmodyfikowana laparoskopia TAPP z użyciem płynu do infiltracji (MT-TAPP) dla pierwszej grupy.
W tej interwencji uczestnicy poddawani będą laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej przy użyciu zmodyfikowanej techniki tumescencji. Technika ta polega na przedotrzewnowej infiltracji roztworu zawierającego lidokainę, adrenalinę i sól fizjologiczną. Roztwór tumescencji jest wstrzykiwany do otrzewnej, aby stworzyć efekt "tumescencji", ułatwiając preparowanie tkanek i zmniejszając krwawienie. Podejście to ma na celu poprawę widoczności chirurgicznej, skrócenie czasu operacyjnego, minimalizację bólu pooperacyjnego oraz skrócenie krzywej uczenia się dla mniej doświadczonych chirurgów. Pozostała część procedury przebiega zgodnie ze standardową laparoskopową naprawą TAPP, z umieszczeniem siatki i zamknięciem otrzewnej.
Aktywny komparator: Konwencjonalna laparoskopowa TAPP (CL-TAPP)
Inny: Konwencjonalna laparoskopowa TAPP (CL-TAPP)
W tej interwencji uczestnicy poddani zostaną konwencjonalnej laparoskopowej przezbrzusznej naprawie przepukliny metodą TAPP (transabdominal preperitoneal). Ta standardowa technika polega na umieszczeniu trzech portów w celu dostępu do okolicy pachwinowej, a następnie na preparowaniu przestrzeni przedotrzewnowej i umieszczeniu siatki w celu naprawy przepukliny. Konwencjonalna metoda nie wykorzystuje infiltracji tumescencyjnej i opiera się wyłącznie na umiejętnościach chirurga w nawigacji po strukturach anatomicznych. To podejście jest dobrze ugruntowane i powszechnie stosowane w naprawach przepuklin pachwinowych, ale może być związane z dłuższym czasem operacji i większym bólem pooperacyjnym w porównaniu z techniką zmodyfikowaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Bólu
Ramy czasowe: Zarejestrowano 24 godziny po zabiegu chirurgicznym.
Wynik 0 oznacza brak bólu, natomiast wynik 10 oznacza najsilniejszy ból.
Zarejestrowano 24 godziny po zabiegu chirurgicznym.
Tworzenie się krwiaka surowiczego:
Ramy czasowe: Obecność lub brak krwiaka, oceniana w trakcie 7-dniowej kontroli pooperacyjnej.
Obecność lub brak krwiaka, oceniana w trakcie 7-dniowej kontroli pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exp132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa przepukliny pachwinowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj